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El manejo agresivo temprano del dolor se asocia con mejores resultados en el traumatismo torácico cerrado (Thoracic)

16 de abril de 2015 actualizado por: University of California, San Francisco
Este estudio está diseñado para analizar el uso de manejo temprano del dolor agresivo con epidural torácica en pacientes elegibles con traumatismo torácico cerrado.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Debido a la disponibilidad limitada de la población de pacientes que requiere este estudio junto con los criterios de inclusión y exclusión que exige el estudio, este estudio empleará tanto un proceso de revisión retrospectiva de expedientes como la inscripción prospectiva de pacientes calificados que den su consentimiento para participar.

Los dos grupos principales que se están evaluando son: (1) pacientes elegibles que recibieron epidural torácica dentro de las 48 horas posteriores a la lesión y (2) pacientes elegibles que no recibieron epidural torácica dentro de las 48 horas posteriores a la lesión. Tanto en enfoques retrospectivos como prospectivos, los investigadores identificarán a los pacientes con traumatismo torácico cerrado que eran elegibles para la colocación de epidural torácica y recibieron el tratamiento, así como a aquellos pacientes que eran elegibles pero no lo recibieron. Se registrarán datos del hospital como días de ventilación, días de UCI, días de hospital, cargos hospitalarios y complicaciones, etc.

Se llevará a cabo una revisión retrospectiva de las historias clínicas de los pacientes ingresados ​​en el SFGH que sufrieron una lesión torácica contundente que resultó en 3 o más fracturas de costillas durante un período de 5 años, desde el 1 de enero de 2004 hasta el 1 de enero de 2009. Se revisarán las historias clínicas de los pacientes para el manejo del dolor utilizado para el traumatismo torácico cerrado, el curso del hospital, los signos vitales, los laboratorios y las medidas de resultado. De manera similar al proceso de inscripción prospectiva, la revisión retrospectiva de expedientes buscará pacientes que cumplieron con los criterios de inclusión y no cumplieron con ningún criterio de exclusión.

Se inscribirán los posibles pacientes admitidos en el SFGH que sufran lesiones torácicas cerradas (fracturas de costillas, fracturas de esternón) que requieran opioides intravenosos para aliviar el dolor y que no cumplan los criterios de exclusión. Se les pedirá a los pacientes que den su consentimiento informado por escrito para que el médico del estudio coloque una epidural torácica dentro de las 48 horas posteriores a la lesión y continúe durante un máximo de 5 días. El proceso de consentimiento será doble. Para aquellos que hayan dado su consentimiento para recibir la epidural torácica y aceptaron que su información de salud (formulario HIPAA) se use para el estudio, no se requerirá un permiso adicional. Sin embargo, para aquellos pacientes que no deseen recibir la epidural, aún se solicitará el consentimiento si su información de salud se puede utilizar para analizar ese brazo del estudio que no recibió la epidural torácica.

Los datos del paciente, como signos vitales, laboratorios y medidas de resultado, se registrarán y analizarán. Los datos recopilados en los análisis retrospectivo y prospectivo se utilizarán para evaluar la tasa de utilización de la epidural torácica y para determinar si el uso de la epidural torácica se asocia con una menor utilización de recursos y es rentable. Tanto en la revisión retrospectiva de expedientes como en el proceso de inscripción prospectiva, se medirá el dolor subjetivo, la función pulmonar mejorada, la cantidad de analgesia y los resultados clínicos generales para determinar si los pacientes que recibieron catéteres epidurales tienen resultados clínicos significativamente mejores que los pacientes que no recibieron catéteres epidurales. .

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

43

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • California
      • San Francisco, California, Estados Unidos, 94110
        • University of California, San Francisco at San Francisco General Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 70 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Pacientes adultos > 18 años ingresados ​​en el servicio de traumatología del Hospital General de San Francisco con trauma torácico cerrado que requieren opioides intravenosos para aliviar el dolor

Descripción

Criterios de inclusión:

  • > 18 años de edad
  • Pacientes ingresados ​​en el servicio de traumatología del SFGH con traumatismo torácico cerrado (es decir, fracturas de costillas, fracturas de esternón) que requieren opioides intravenosos para aliviar el dolor.

Criterio de exclusión:

  • Fracturas de columna agudas o deformidad de columna preexistente
  • Lesión cerebral traumática o lesión de la médula espinal o estado mental alterado
  • Fractura pélvica inestable o abdomen abierto
  • Inestabilidad hemodinámica o lesión aórtica mayor (disección, pseudoaneurisma)
  • coagulopatía
  • intubación mecánica

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Pacientes con trauma elegibles para recibir epidural torácica
Pacientes ingresados ​​en el hospital que sufren una lesión torácica cerrada y que cumplen los criterios de inclusión/exclusión y reciben epidural torácica para el dolor
Brazo de control
Pacientes con trauma elegibles para recibir epidural torácica pero no recibieron epidural torácica para el dolor

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Hospital Duración de la estancia
Periodo de tiempo: Un promedio de 8 semanas
la duración de la estancia hospitalaria se evaluará para los pacientes que recibieron epidural torácica en comparación con aquellos que no recibieron epidural torácica.
Un promedio de 8 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de febrero de 2010

Finalización primaria (Actual)

1 de febrero de 2013

Finalización del estudio (Actual)

1 de febrero de 2013

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

29 de marzo de 2011

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

31 de marzo de 2011

Publicado por primera vez (Estimar)

1 de abril de 2011

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

17 de abril de 2015

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

16 de abril de 2015

Última verificación

1 de abril de 2015

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • H9025-35075-01
  • 10-04955 (Otro identificador: UCSF CHR)

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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