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La gestion précoce de la douleur agressive est associée à de meilleurs résultats dans les traumatismes thoraciques contondants (Thoracic)

16 avril 2015 mis à jour par: University of California, San Francisco
Cette étude est conçue pour analyser l'utilisation de la gestion précoce de la douleur agressive avec péridurale thoracique chez les patients éligibles présentant un traumatisme thoracique contondant.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

En raison de la disponibilité limitée de la population de patients requise par cette étude ainsi que des critères d'inclusion et d'exclusion exigés par l'étude, cette étude utilisera à la fois un processus d'examen rétrospectif des dossiers ainsi qu'un recrutement prospectif de patients qualifiés qui consentent à participer.

Les deux principaux groupes évalués sont : (1) les patients éligibles qui ont reçu une péridurale thoracique dans les 48 heures suivant la blessure et (2) les patients éligibles qui n'ont pas reçu de péridurale thoracique dans les 48 heures suivant la blessure. Dans les approches rétrospectives et prospectives, les chercheurs identifieront les patients atteints d'un traumatisme thoracique contondant qui étaient éligibles pour la mise en place d'une péridurale thoracique et ont reçu le traitement ainsi que les patients qui étaient éligibles mais qui ne l'ont pas reçu. Les données hospitalières telles que les jours de ventilation, les jours de soins intensifs, les jours d'hospitalisation, les frais d'hospitalisation et les complications, etc. seront enregistrées.

Un examen rétrospectif des dossiers des patients admis à l'HGSF souffrant d'une blessure thoracique contondante entraînant 3 fractures de côtes ou plus au cours d'une période de 5 ans du 1er janvier 2004 au 1er janvier 2009 sera effectué. Les dossiers des patients seront examinés pour la gestion de la douleur utilisée pour les traumatismes thoraciques contondants, les cours hospitaliers, les signes vitaux, les laboratoires et les mesures des résultats. Semblable au processus d'inscription prospective, l'examen rétrospectif des dossiers dépistera les patients qui répondaient aux critères d'inclusion et qui ne répondaient à aucun critère d'exclusion.

Les patients potentiels admis à la SFGH souffrant de lésions thoraciques contondantes (fractures des côtes, fractures du sternum) nécessitant des opioïdes IV pour soulager la douleur et qui ne répondent pas aux critères d'exclusion seront inscrits. Les patients seront invités à donner leur consentement éclairé et signé pour que le médecin de l'étude place une péridurale thoracique dans les 48 heures suivant la blessure et se poursuive pendant un maximum de 5 jours. Le processus de consentement sera double. Pour ceux qui ont consenti à recevoir une péridurale thoracique et accepté que leurs informations de santé (formulaire HIPAA) soient utilisées pour l'étude, aucune autorisation supplémentaire ne sera requise. Cependant, pour les patients qui ne souhaitent pas recevoir de péridurale, le consentement sera toujours demandé si leurs informations de santé peuvent être utilisées pour analyser ce bras de l'étude qui n'a pas reçu de péridurale thoracique.

Les données des patients telles que les signes vitaux, les laboratoires et les mesures des résultats seront enregistrées et analysées. Les données recueillies à la fois dans les analyses rétrospectives et prospectives seront utilisées pour évaluer le taux d'utilisation de la péridurale thoracique et pour déterminer si l'utilisation de la péridurale thoracique est associée à une utilisation moindre des ressources et est rentable. Dans le cadre de l'examen rétrospectif des dossiers et du processus d'inscription prospectif, la douleur subjective, l'amélioration de la fonction pulmonaire, la quantité d'analgésie et les résultats cliniques globaux seront mesurés pour déterminer si les patients qui ont reçu des cathéters périduraux ont des résultats cliniques significativement améliorés par rapport aux patients qui n'ont pas reçu de cathéter péridural. .

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

43

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • California
      • San Francisco, California, États-Unis, 94110
        • University of California, San Francisco at San Francisco General Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 70 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients adultes de plus de 18 ans admis au service de traumatologie de l'hôpital général de San Francisco avec un traumatisme thoracique contondant nécessitant des opioïdes IV pour soulager la douleur

La description

Critère d'intégration:

  • > 18 ans
  • Les patients admis au service de traumatologie de la SFGH avec un traumatisme thoracique contondant (c.-à-d. fractures des côtes, fractures du sternum) nécessitant des opioïdes IV pour soulager la douleur.

Critère d'exclusion:

  • Fractures aiguës de la colonne vertébrale ou déformation préexistante de la colonne vertébrale
  • Lésion cérébrale traumatique ou lésion de la moelle épinière ou état mental altéré
  • Fracture pelvienne instable ou abdomen ouvert
  • Instabilité hémodynamique ou lésion aortique majeure (dissection, faux anévrisme)
  • Coagulopathie
  • Intubation mécanique

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Patients traumatisés éligibles à la péridurale thoracique
Patients admis à l'hôpital souffrant d'une blessure thoracique contondante et qui répondent aux critères d'inclusion/exclusion et reçoivent une péridurale thoracique pour la douleur
Bras de commande
Patients traumatisés éligibles à la péridurale thoracique mais n'ayant pas reçu de péridurale thoracique pour la douleur

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Hôpital Durée du séjour
Délai: Une moyenne de 8 semaines
la durée du séjour à l'hôpital sera évaluée pour les patients qui ont reçu une péridurale thoracique par rapport à ceux qui n'ont pas reçu de péridurale thoracique.
Une moyenne de 8 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 février 2010

Achèvement primaire (Réel)

1 février 2013

Achèvement de l'étude (Réel)

1 février 2013

Dates d'inscription aux études

Première soumission

29 mars 2011

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

31 mars 2011

Première publication (Estimation)

1 avril 2011

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

17 avril 2015

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

16 avril 2015

Dernière vérification

1 avril 2015

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • H9025-35075-01
  • 10-04955 (Autre identifiant: UCSF CHR)

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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