Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Včasná léčba agresivní bolesti je spojena se zlepšenými výsledky u tupého hrudního traumatu (Thoracic)

16. dubna 2015 aktualizováno: University of California, San Francisco
Tato studie je navržena tak, aby analyzovala použití časné agresivní léčby bolesti s hrudním epidurálem u vhodných pacientů s tupým poraněním hrudníku.

Přehled studie

Detailní popis

Vzhledem k omezené dostupnosti populace pacientů tato studie vyžaduje spolu s kritérii pro zařazení a vyloučení, která studie vyžaduje, bude tato studie využívat jak proces retrospektivního přezkoumání grafu, tak i prospektivního zařazování kvalifikovaných pacientů, kteří poskytnou souhlas s účastí.

Dvě hlavní hodnocené skupiny jsou: (1) způsobilí pacienti, kteří dostali hrudní epidurál do 48 hodin od poranění a (2) způsobilí pacienti, kteří nedostali hrudní epidurál do 48 hodin od poranění. V retrospektivním i prospektivním přístupu vyšetřovatelé identifikují pacienty s tupým poraněním hrudníku, kteří byli způsobilí pro hrudní epidurální umístění a dostali léčbu, stejně jako pacienty, kteří byli způsobilí, ale nedostali ji. Nemocniční data, jako jsou dny ventilátoru, dny JIP, dny nemocnice, nemocniční poplatky a komplikace atd. budou zaznamenány.

Bude proveden retrospektivní přehled pacientů přijatých do SFGH, kteří trpí tupým poraněním hrudníku, které má za následek 3 nebo více zlomenin žeber během 5letého období od 1. ledna 2004 do 1. ledna 2009. Pacientské diagramy budou přezkoumány z hlediska léčby bolesti používané pro tupé poranění hrudníku, průběh v nemocnici, vitální funkce, laboratoře a měření výsledků. Podobně jako u prospektivního procesu zařazování, retrospektivní přehled bude skrínovat pacienty, kteří splnili kritéria pro zařazení a nesplnili žádná kritéria pro vyloučení.

Budou zařazeni potenciální pacienti přijatí do SFGH trpící tupým poraněním hrudníku (zlomeniny žeber, zlomeniny hrudní kosti) vyžadující IV opioidy pro úlevu od bolesti, kteří nesplňují kritéria vyloučení. Pacienti budou požádáni, aby dali informovaný podepsaný souhlas s tím, aby lékař studie zavedl hrudní epidurál do 48 hodin od poranění a pokračoval po dobu maximálně 5 dnů. Proces souhlasu bude dvojí. Pro ty, kteří souhlasili s podáním hrudního epidurálu a souhlasili s použitím svých zdravotních informací (formulář HIPAA) pro studii, nebude vyžadováno žádné další povolení. U těch pacientů, kteří si nepřejí dostávat epidurální epidurál, však bude stále požadován souhlas, pokud lze jejich zdravotní informace použít k analýze té větve studie, která nedostala hrudní epidurál.

Údaje o pacientech, jako jsou vitální údaje, laboratoře a výsledky měření, budou zaznamenány a analyzovány. Údaje shromážděné v retrospektivní i prospektivní analýze budou použity k posouzení míry využití hrudního epidurálu a ke stanovení, zda je použití hrudního epidurálu spojeno s nižším využitím zdrojů a je nákladově efektivní. Jak v retrospektivním přehledu grafu, tak v procesu prospektivního zařazování bude měřena subjektivní bolest, zlepšená plicní funkce, množství analgezie a celkové klinické výsledky, aby se určilo, zda pacienti, kteří dostali epidurální katétry, mají významně zlepšené klinické výsledky než ti pacienti, kteří epidurální katétr nedostali .

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

43

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • California
      • San Francisco, California, Spojené státy, 94110
        • University of California, San Francisco at San Francisco General Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 70 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Dospělí pacienti ve věku > 18 let přijati do traumatologické služby Všeobecné nemocnice v San Franciscu s tupým poraněním hrudníku vyžadujícím IV opioidy pro úlevu od bolesti

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • > 18 let
  • Pacienti přijatí do traumatologické služby SFGH s tupým poraněním hrudníku (tj. zlomeniny žeber, zlomeniny hrudní kosti) vyžadující IV opioidy pro úlevu od bolesti.

Kritéria vyloučení:

  • Akutní zlomeniny páteře nebo již existující deformace páteře
  • Traumatické poranění mozku nebo míchy nebo změněný duševní stav
  • Nestabilní zlomenina pánve nebo otevřené břicho
  • Hemodynamická nestabilita nebo velké poranění aorty (disekce, pseudoaneuryzma)
  • Koagulopatie
  • Mechanická intubace

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Pacienti s traumatem způsobilí pro hrudní epidurál
Pacienti přijatí do nemocnice s tupým poraněním hrudníku, kteří splňují kritéria pro zařazení/vyloučení a dostávají hrudní epidurál pro bolest
Ovládací rameno
Pacienti s traumatem způsobilí pro hrudní epidurál, ale nedostávali hrudní epidurál pro bolest

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Nemocnice Délka pobytu
Časové okno: V průměru 8 týdnů
délka pobytu v nemocnici bude hodnocena u pacientů, kteří dostali hrudní epidurál, ve srovnání s těmi, kteří hrudní epidurál nedostali.
V průměru 8 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. února 2010

Primární dokončení (Aktuální)

1. února 2013

Dokončení studie (Aktuální)

1. února 2013

Termíny zápisu do studia

První předloženo

29. března 2011

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

31. března 2011

První zveřejněno (Odhad)

1. dubna 2011

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

17. dubna 2015

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

16. dubna 2015

Naposledy ověřeno

1. dubna 2015

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • H9025-35075-01
  • 10-04955 (Jiný identifikátor: UCSF CHR)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

3
Předplatit