- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01327287
초기 공격적인 통증 관리는 둔기 흉부 외상의 개선된 결과와 관련이 있습니다. (Thoracic)
연구 개요
상세 설명
이 연구가 요구하는 포함 및 제외 기준과 함께 필요한 환자 모집단의 제한된 가용성으로 인해 이 연구는 후향적 차트 검토 프로세스와 참여 동의를 제공하는 적격 환자의 전향적 등록을 모두 사용합니다.
평가되는 두 가지 주요 그룹은 다음과 같습니다: (1) 손상 후 48시간 이내에 흉부 경막외 주사를 받은 적격 환자 및 (2) 손상 후 48시간 이내에 흉부 경막외 주사를 받지 않은 적격 환자. 후향적 및 전향적 접근 방식 모두에서 조사관은 흉부 경막외 삽입술을 받을 자격이 있고 치료를 받은 둔기 흉부 외상 환자와 치료를 받을 자격이 있지만 받지 않은 환자를 식별할 것입니다. 인공호흡기 일수, ICU 일수, 입원일수, 병원비, 합병증 등의 병원 데이터가 기록됩니다.
2004년 1월 1일부터 2009년 1월 1일까지 5년 동안 3개 이상의 늑골 골절을 초래한 둔기 흉부 손상으로 SFGH에 입원한 환자의 후향적 차트 검토가 수행됩니다. 둔기 흉부 외상, 병원 과정, 바이탈, 검사실 및 결과 측정에 사용되는 통증 관리를 위해 환자 차트를 검토합니다. 전향적 등록 프로세스와 마찬가지로 후향적 차트 검토는 포함 기준을 충족하고 제외 기준을 충족하지 않은 환자를 선별합니다.
제외 기준에 맞지 않는 통증 완화를 위해 IV 오피오이드가 필요한 둔기 흉부 손상(갈비뼈 골절, 흉골 골절)을 앓고 있는 SFGH에 입원한 예상 환자가 등록됩니다. 환자는 손상 후 48시간 이내에 흉부 경막외 시술을 하고 최대 5일 동안 계속하기 위해 연구 의사에 대해 정보에 입각한 서명된 동의를 제공하도록 요청받을 것입니다. 동의 절차는 두 가지입니다. 흉부 경막외 주사를 받는 데 동의하고 자신의 건강 정보(HIPAA 양식)를 연구에 사용하는 데 동의한 사람에게는 추가 허가가 필요하지 않습니다. 그러나 경막외 투여를 원하지 않는 환자의 경우, 그들의 건강 정보가 흉부 경막외 투여를 받지 않은 연구 부문을 분석하는 데 사용될 수 있다면 여전히 동의를 구할 것입니다.
바이탈, 실험실 및 결과 측정과 같은 환자 데이터가 기록되고 분석됩니다. 후향적 및 전향적 분석에서 수집된 데이터는 흉부 경막외 사용률을 평가하고 흉부 경막외 사용이 낮은 자원 활용과 관련이 있고 비용 효율적인지 여부를 결정하는 데 사용됩니다. 후향적 차트 검토 및 전향적 등록 과정에서 주관적 통증, 개선된 폐 기능, 진통 정도 및 전반적인 임상 결과를 측정하여 경막외 카테터를 받은 환자가 경막외 카테터를 받지 않은 환자보다 임상 결과가 유의하게 개선되었는지 여부를 결정합니다. .
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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California
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San Francisco, California, 미국, 94110
- University of California, San Francisco at San Francisco General Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- > 18세
- 둔기 흉부 외상으로 SFGH 외상 서비스에 입원한 환자(즉, 늑골 골절, 흉골 골절) 통증 완화를 위해 IV 아편유사제가 필요합니다.
제외 기준:
- 급성 척추 골절 또는 기존 척추 기형
- 외상성 뇌 손상 또는 척수 손상 또는 정신 상태 변화
- 불안정한 골반 골절 또는 열린 복부
- 혈역학적 불안정성 또는 주요 대동맥 손상(박리, 가성동맥류)
- 응고병증
- 기계적 삽관
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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흉부 경막외 시술을 받을 수 있는 외상 환자
흉부 둔상으로 병원에 입원한 환자로서 포함/제외 기준을 충족하고 통증에 대해 흉부 경막외 마취를 받은 환자
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컨트롤 암
흉부 경막외 수술을 받을 자격이 있지만 통증 때문에 흉부 경막외 수술을 받지 않은 외상 환자
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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병원 재원 기간
기간: 평균 8주
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입원 기간은 흉부 경막외 수술을 받지 않은 환자와 비교하여 흉부 경막외 수술을 받은 환자에 대해 평가됩니다.
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평균 8주
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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