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早期积极的疼痛管理与钝性胸外伤的改善结果相关 (Thoracic)

2015年4月16日 更新者:University of California, San Francisco
本研究旨在分析在符合条件的钝性胸部外伤患者中使用胸部硬膜外早期积极疼痛管理的情况。

研究概览

地位

终止

详细说明

由于本研究需要的患者人数有限以及研究要求的纳入和排除标准,本研究将采用回顾性图表审查过程以及前瞻性招募同意参与的合格患者。

接受评估的两个主要组是:(1) 受伤后 48 小时内接受胸段硬膜外麻醉的合格患者,以及 (2) 受伤后 48 小时内未接受胸段硬膜外麻醉的合格患者。 在回顾性和前瞻性方法中,研究人员将确定符合胸部硬膜外放置条件并接受治疗的钝性胸部创伤患者以及符合条件但未接受治疗的患者。 记录呼吸机天数、ICU天数、住院天数、住院费用、并发症等住院数据。

将对在 2004 年 1 月 1 日至 2009 年 1 月 1 日的 5 年期间因钝性胸部损伤导致 3 处或更多肋骨骨折而入院 SFGH 的患者进行回顾性图表审查。 将审查患者图表以了解用于钝性胸外伤、住院过程、生命体征、实验室和结果测量的疼痛管理。 与前瞻性登记过程类似,回顾性图表审查将筛选符合纳入标准但未符合任何排除标准的患者。

入院 SFGH 的准患者将被纳入患有钝性胸部损伤(肋骨骨折、胸骨骨折)、需要静脉注射阿片类药物以缓解疼痛但不符合排除标准的患者。 将要求患者签署知情同意书,以便研究医生在受伤后 48 小时内放置胸部硬膜外麻醉,并持续最多 5 天。 同意过程将是双重的。 对于那些同意接受胸段硬膜外麻醉并同意将其健康信息(HIPAA 表格)用于研究的人,不需要额外的许可。 然而,对于那些不想接受硬膜外麻醉的患者,如果他们的健康信息可用于分析未接受胸部硬膜外麻醉的研究组,则仍需征得同意。

将记录和分析患者数据,例如生命体征、实验室和结果测量。 在回顾性和前瞻性分析中收集的数据将用于评估胸段硬膜外麻醉的利用率,并确定胸段硬膜外麻醉的使用是否与较低的资源利用率相关并且是否具有成本效益。 在回顾性图表审查和前瞻性入组过程中,将测量主观疼痛、肺功能改善、镇痛量和总体临床结果,以确定接受硬膜外导管的患者是否比未接受硬膜外导管的患者显着改善临床结果.

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

43

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • California
      • San Francisco、California、美国、94110
        • University of California, San Francisco at San Francisco General Hospital

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 70年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

旧金山总医院接受创伤服务的 18 岁以上成年患者因钝性胸部创伤需要静脉注射阿片类药物来缓解疼痛

描述

纳入标准:

  • > 18 岁
  • 接受 SFGH 创伤服务的患者因钝性胸部外伤(即 肋骨骨折、胸骨骨折)需要静脉注射阿片类药物来缓解疼痛。

排除标准:

  • 急性脊柱骨折或先前存在的脊柱畸形
  • 创伤性脑损伤或脊髓损伤或精神状态改变
  • 不稳定的骨盆骨折或开腹
  • 血流动力学不稳定或主动脉严重损伤(夹层、假性动脉瘤)
  • 凝血障碍
  • 机械插管

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
有资格接受胸段硬膜外麻醉的创伤患者
因钝性胸部损伤入院且符合纳入/排除标准并因疼痛接受胸段硬膜外麻醉的患者
控制臂
有资格接受胸段硬膜外麻醉但未因疼痛接受胸段硬膜外麻醉的创伤患者

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
住院时间
大体时间:平均8周
将评估接受胸段硬膜外麻醉的患者与未接受胸段硬膜外麻醉的患者的住院时间。
平均8周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2010年2月1日

初级完成 (实际的)

2013年2月1日

研究完成 (实际的)

2013年2月1日

研究注册日期

首次提交

2011年3月29日

首先提交符合 QC 标准的

2011年3月31日

首次发布 (估计)

2011年4月1日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2015年4月17日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2015年4月16日

最后验证

2015年4月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • H9025-35075-01
  • 10-04955 (其他标识符:UCSF CHR)

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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