早期积极的疼痛管理与钝性胸外伤的改善结果相关 (Thoracic)
研究概览
详细说明
由于本研究需要的患者人数有限以及研究要求的纳入和排除标准,本研究将采用回顾性图表审查过程以及前瞻性招募同意参与的合格患者。
接受评估的两个主要组是:(1) 受伤后 48 小时内接受胸段硬膜外麻醉的合格患者,以及 (2) 受伤后 48 小时内未接受胸段硬膜外麻醉的合格患者。 在回顾性和前瞻性方法中,研究人员将确定符合胸部硬膜外放置条件并接受治疗的钝性胸部创伤患者以及符合条件但未接受治疗的患者。 记录呼吸机天数、ICU天数、住院天数、住院费用、并发症等住院数据。
将对在 2004 年 1 月 1 日至 2009 年 1 月 1 日的 5 年期间因钝性胸部损伤导致 3 处或更多肋骨骨折而入院 SFGH 的患者进行回顾性图表审查。 将审查患者图表以了解用于钝性胸外伤、住院过程、生命体征、实验室和结果测量的疼痛管理。 与前瞻性登记过程类似,回顾性图表审查将筛选符合纳入标准但未符合任何排除标准的患者。
入院 SFGH 的准患者将被纳入患有钝性胸部损伤(肋骨骨折、胸骨骨折)、需要静脉注射阿片类药物以缓解疼痛但不符合排除标准的患者。 将要求患者签署知情同意书,以便研究医生在受伤后 48 小时内放置胸部硬膜外麻醉,并持续最多 5 天。 同意过程将是双重的。 对于那些同意接受胸段硬膜外麻醉并同意将其健康信息(HIPAA 表格)用于研究的人,不需要额外的许可。 然而,对于那些不想接受硬膜外麻醉的患者,如果他们的健康信息可用于分析未接受胸部硬膜外麻醉的研究组,则仍需征得同意。
将记录和分析患者数据,例如生命体征、实验室和结果测量。 在回顾性和前瞻性分析中收集的数据将用于评估胸段硬膜外麻醉的利用率,并确定胸段硬膜外麻醉的使用是否与较低的资源利用率相关并且是否具有成本效益。 在回顾性图表审查和前瞻性入组过程中,将测量主观疼痛、肺功能改善、镇痛量和总体临床结果,以确定接受硬膜外导管的患者是否比未接受硬膜外导管的患者显着改善临床结果.
研究类型
注册 (实际的)
联系人和位置
学习地点
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California
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San Francisco、California、美国、94110
- University of California, San Francisco at San Francisco General Hospital
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
取样方法
研究人群
描述
纳入标准:
- > 18 岁
- 接受 SFGH 创伤服务的患者因钝性胸部外伤(即 肋骨骨折、胸骨骨折)需要静脉注射阿片类药物来缓解疼痛。
排除标准:
- 急性脊柱骨折或先前存在的脊柱畸形
- 创伤性脑损伤或脊髓损伤或精神状态改变
- 不稳定的骨盆骨折或开腹
- 血流动力学不稳定或主动脉严重损伤(夹层、假性动脉瘤)
- 凝血障碍
- 机械插管
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
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有资格接受胸段硬膜外麻醉的创伤患者
因钝性胸部损伤入院且符合纳入/排除标准并因疼痛接受胸段硬膜外麻醉的患者
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控制臂
有资格接受胸段硬膜外麻醉但未因疼痛接受胸段硬膜外麻醉的创伤患者
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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住院时间
大体时间:平均8周
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将评估接受胸段硬膜外麻醉的患者与未接受胸段硬膜外麻醉的患者的住院时间。
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平均8周
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合作者和调查者
研究记录日期
研究主要日期
学习开始
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (估计)
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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