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La gestione precoce del dolore aggressivo è associata a risultati migliori nel trauma toracico contusivo (Thoracic)

16 aprile 2015 aggiornato da: University of California, San Francisco
Questo studio è progettato per analizzare l'uso della gestione del dolore aggressivo precoce con epidurale toracica in pazienti idonei con trauma toracico chiuso.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

A causa della disponibilità limitata della popolazione di pazienti che questo studio richiede insieme ai criteri di inclusione ed esclusione richiesti dallo studio, questo studio impiegherà sia un processo di revisione retrospettiva della cartella clinica sia l'arruolamento prospettico di pazienti qualificati che forniscono il consenso a partecipare.

I due gruppi principali valutati sono: (1) pazienti idonei che hanno ricevuto l'epidurale toracica entro 48 ore dalla lesione e (2) pazienti idonei che non hanno ricevuto l'epidurale toracica entro 48 ore dalla lesione. In entrambi gli approcci retrospettivi e prospettici, i ricercatori identificheranno i pazienti con trauma toracico chiuso che erano idonei per il posizionamento dell'epidurale toracica e hanno ricevuto il trattamento, nonché quei pazienti che erano idonei ma non l'hanno ricevuto. Verranno registrati i dati ospedalieri come i giorni di ventilazione, i giorni di terapia intensiva, i giorni di degenza, le spese ospedaliere e le complicanze, ecc.

Verrà condotta una revisione retrospettiva della cartella clinica dei pazienti ricoverati in SFGH che soffrono di una lesione toracica chiusa che ha provocato 3 o più fratture costali durante un periodo di 5 anni dal 1 gennaio 2004 al 1 gennaio 2009. Le cartelle dei pazienti saranno riviste per la gestione del dolore utilizzato per trauma toracico contusivo, decorso ospedaliero, segni vitali, laboratori e misure di esito. Simile al processo di arruolamento prospettico, la revisione retrospettiva della cartella esaminerà i pazienti che hanno soddisfatto i criteri di inclusione e non hanno soddisfatto alcun criterio di esclusione.

Saranno arruolati i potenziali pazienti ricoverati in SFGH che soffrono di lesioni toraciche chiuse (fratture costali, fratture sternali) che richiedono oppioidi EV per alleviare il dolore che non soddisfano i criteri di esclusione. Ai pazienti verrà chiesto di fornire il consenso informato firmato affinché il medico dello studio inserisca un'epidurale toracica entro 48 ore dalla lesione e continui per un massimo di 5 giorni. Il processo di consenso sarà duplice. Per coloro che hanno acconsentito a ricevere l'epidurale toracica e hanno acconsentito all'utilizzo delle proprie informazioni sanitarie (modulo HIPAA) per lo studio non sarà richiesta alcuna autorizzazione aggiuntiva. Tuttavia, per quei pazienti che non desiderano ricevere l'epidurale, verrà comunque richiesto il consenso se le loro informazioni sulla salute possono essere utilizzate per analizzare quel braccio dello studio che non ha ricevuto l'epidurale toracica.

I dati del paziente come i segni vitali, i laboratori e le misure dei risultati saranno registrati e analizzati. I dati raccolti nelle analisi retrospettive e prospettiche saranno utilizzati per valutare il tasso di utilizzo dell'epidurale toracica e per determinare se l'uso dell'epidurale toracica è associato a un minore utilizzo delle risorse ed è conveniente. Sia nella revisione retrospettiva della cartella che nel processo di arruolamento prospettico, saranno misurati il ​​dolore soggettivo, il miglioramento della funzione polmonare, la quantità di analgesia e gli esiti clinici complessivi per determinare se i pazienti che hanno ricevuto cateteri epidurali hanno esiti clinici significativamente migliorati rispetto a quei pazienti che non hanno ricevuto catetere epidurale .

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

43

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • California
      • San Francisco, California, Stati Uniti, 94110
        • University of California, San Francisco at San Francisco General Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 70 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti adulti di età > 18 anni ricoverati presso il servizio traumatologico del San Francisco General Hospital con trauma chiuso del torace che richiedono oppioidi EV per alleviare il dolore

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • > 18 anni
  • Pazienti ammessi al servizio traumatologico SFGH con trauma toracico contusivo (ad es. fratture costali, fratture sternali) che richiedono oppioidi EV per alleviare il dolore.

Criteri di esclusione:

  • Fratture acute della colonna vertebrale o deformità della colonna vertebrale preesistente
  • Lesione cerebrale traumatica o lesione del midollo spinale o stato mentale alterato
  • Frattura pelvica instabile o addome aperto
  • Instabilità emodinamica o grave danno aortico (dissezione, pseudoaneurisma)
  • Coagulopatia
  • Intubazione meccanica

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Pazienti traumatizzati idonei a ricevere l'epidurale toracica
Pazienti ricoverati in ospedale affetti da lesione toracica chiusa e che soddisfano i criteri di inclusione/esclusione e ricevono l'epidurale toracica per il dolore
Braccio di controllo
Pazienti traumatizzati idonei a ricevere epidurale toracica ma non hanno ricevuto epidurale toracica per il dolore

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Ospedale Durata della degenza
Lasso di tempo: Una media di 8 settimane
la durata della degenza ospedaliera sarà valutata per i pazienti che hanno ricevuto l'epidurale toracica rispetto a quelli che non hanno ricevuto l'epidurale toracica.
Una media di 8 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 febbraio 2010

Completamento primario (Effettivo)

1 febbraio 2013

Completamento dello studio (Effettivo)

1 febbraio 2013

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

29 marzo 2011

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

31 marzo 2011

Primo Inserito (Stima)

1 aprile 2011

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

17 aprile 2015

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

16 aprile 2015

Ultimo verificato

1 aprile 2015

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • H9025-35075-01
  • 10-04955 (Altro identificatore: UCSF CHR)

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Lesione toracica

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