Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Tidlig aggressiv smertebehandling er assosiert med forbedrede resultater ved stumpe thoraxtraumer (Thoracic)

16. april 2015 oppdatert av: University of California, San Francisco
Denne studien er designet for å analysere bruken av tidlig aggressiv smertebehandling med thorax epidural hos kvalifiserte pasienter med stump thorax traume.

Studieoversikt

Status

Avsluttet

Detaljert beskrivelse

På grunn av den begrensede tilgjengeligheten av pasientpopulasjonen krever denne studien sammen med inklusjons- og eksklusjonskriteriene studien krever, vil denne studien benytte både en retrospektiv kartgjennomgangsprosess så vel som prospektiv registrering av kvalifiserte pasienter som gir samtykke til å delta.

De to hovedgruppene som blir evaluert er: (1) kvalifiserte pasienter som fikk thorax epidural innen 48 timer etter skade og (2) kvalifiserte pasienter som ikke fikk thorax epidural innen 48 timer etter skade. I både retrospektive og prospektive tilnærminger vil etterforskerne identifisere pasienter med stump thorax traume som var kvalifisert for thorax epidural plassering og mottok behandlingen, så vel som de pasientene som var kvalifiserte, men som ikke fikk den. Sykehusdata som respiratordager, ICU-dager, sykehusdager, sykehusavgifter og komplikasjoner osv. vil bli registrert.

En retrospektiv kartgjennomgang av pasienter innlagt på SFGH som lider av en stump thoraxskade som resulterer i 3 eller flere ribbeinsbrudd i løpet av en 5-års periode fra 1. januar 2004 til 1. januar 2009, vil bli utført. Pasientdiagrammer vil bli gjennomgått for smertebehandling brukt for stumpe thoraxtraumer, sykehusforløp, vitale legemidler, laboratorier og utfallsmål. I likhet med den potensielle registreringsprosessen, vil den retrospektive kartgjennomgangen screene for pasienter som hadde oppfylt inklusjonskriteriene og ikke hadde oppfylt noen eksklusjonskriterier.

Potensielle pasienter innlagt på SFGH som lider av stump thoraxskade (ribbeinsbrudd, brystfrakturer) som trenger IV opioider for smertelindring og som ikke oppfyller eksklusjonskriteriene, vil bli registrert. Pasienter vil bli bedt om å gi informert, signert samtykke til at studielegen kan plassere en thorax epidural innen 48 timer etter skade og fortsettes i maksimalt 5 dager. Samtykkeprosessen vil være todelt. For de som har samtykket til å motta thorax epidural og samtykket i å få helseinformasjonen deres (HIPAA-skjema) brukt for studien, vil ingen ytterligere tillatelse være nødvendig. Men for de pasientene som ikke ønsker å motta epidural, vil det fortsatt søkes om samtykke dersom deres helseopplysninger kan brukes til å analysere den delen av studien som ikke fikk thorax epidural.

Pasientdata som vital, laboratorier og utfallsmål vil bli registrert og analysert. Dataene samlet inn både i de retrospektive og prospektive analysene vil bli brukt til å vurdere utnyttelsesgrad av thorax epidural, og for å avgjøre om bruk av thorax epidural er assosiert med lavere ressursutnyttelse og er kostnadseffektiv. I både den retrospektive kartgjennomgangen og den prospektive registreringsprosessen vil subjektiv smerte, forbedret lungefunksjon, mengde analgesi og generelle kliniske utfall bli målt for å avgjøre om pasienter som fikk epiduralkateter har signifikant forbedret kliniske resultater enn de pasientene som ikke fikk epiduralkateter. .

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

43

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • California
      • San Francisco, California, Forente stater, 94110
        • University of California, San Francisco at San Francisco General Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 70 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Voksne pasienter > 18 år innlagt på San Francisco General Hospital Trauma-tjeneste med stump thorax traume som krever IV opioider for smertelindring

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • > 18 år
  • Pasienter innlagt i SFGH traumetjeneste med stump thorax traume (dvs. ribbeinsbrudd, brystfrakturer) som krever IV opioider for smertelindring.

Ekskluderingskriterier:

  • Akutte ryggradsbrudd eller eksisterende ryggradsdeformitet
  • Traumatisk hjerneskade eller ryggmargsskade eller endret mental status
  • Ustabilt bekkenbrudd eller åpen buk
  • Hemodynamisk ustabilitet eller større aortaskade (disseksjon, pseudoaneurisme)
  • Koagulopati
  • Mekanisk intubasjon

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Traumepasienter kvalifisert til å motta thorax epidural
Pasienter innlagt på sykehus som lider av stump thoraxskade og som oppfyller inklusjons-/eksklusjonskriterier og får thorax epidural mot smerter
Kontrollarm
Traumepasienter kvalifisert til å motta thorax epidural, men fikk ikke thorax epidural for smerte

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Sykehus Lengde på liggetid
Tidsramme: Gjennomsnittlig 8 uker
sykehusets liggetid vil bli vurdert for pasienter som fikk thorax epidural sammenlignet med de som ikke fikk thorax epidural.
Gjennomsnittlig 8 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. februar 2010

Primær fullføring (Faktiske)

1. februar 2013

Studiet fullført (Faktiske)

1. februar 2013

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

29. mars 2011

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

31. mars 2011

Først lagt ut (Anslag)

1. april 2011

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

17. april 2015

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

16. april 2015

Sist bekreftet

1. april 2015

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • H9025-35075-01
  • 10-04955 (Annen identifikator: UCSF CHR)

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Thoracic skade

3
Abonnere