- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01327287
Tidlig aggressiv smertebehandling er forbundet med forbedrede resultater ved stumpt thoraxtrauma (Thoracic)
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
På grund af den begrænsede tilgængelighed af patientpopulation kræver denne undersøgelse sammen med de inklusions- og eksklusionskriterier, som undersøgelsen kræver, vil denne undersøgelse anvende både en retrospektiv diagramgennemgangsproces samt prospektiv tilmelding af kvalificerede patienter, som giver samtykke til at deltage.
De to hovedgrupper, der evalueres, er: (1) berettigede patienter, der modtog thorax epidural inden for 48 timer efter skaden, og (2) kvalificerede patienter, som ikke fik thorax epidural inden for 48 timer efter skaden. I både retrospektive og prospektive tilgange vil efterforskerne identificere patienter med stumpt thoraxtraume, som var berettiget til thorax epidural anbringelse og modtog behandlingen, såvel som de patienter, der var kvalificerede, men ikke modtog den. Hospitalsdata såsom ventilatordage, ICU-dage, hospitalsdage, hospitalsudgifter og komplikationer osv. vil blive registreret.
En retrospektiv kortgennemgang af patienter indlagt på SFGH, der lider af en stump thoraxskade, der resulterer i 3 eller flere ribbensbrud i løbet af en 5-årig periode fra 1. januar 2004 til 1. januar 2009, vil blive udført. Patientdiagrammer vil blive gennemgået for smertebehandling, der bruges til stumpt thoraxtraume, hospitalsforløb, vitale funktioner, laboratorier og resultatmål. I lighed med den prospektive tilmeldingsproces vil den retrospektive diagramgennemgang screene for patienter, der havde opfyldt inklusionskriterierne og ikke havde opfyldt nogen eksklusionskriterier.
Potentielle patienter indlagt på SFGH, der lider af stump thoraxskade (ribbensfrakturer, brystfrakturer), som kræver IV-opioider til smertelindring, og som ikke opfylder eksklusionskriterierne, vil blive tilmeldt. Patienterne vil blive bedt om at give informeret underskrevet samtykke til, at undersøgelseslægen kan placere en thorax epidural inden for 48 timer efter skaden og fortsættes i maksimalt 5 dage. Samtykkesprocessen vil være todelt. For dem, der har givet samtykke til at modtage thorax epidural og accepteret at få deres helbredsoplysninger (HIPAA-formular) brugt til undersøgelsen, kræves der ingen yderligere tilladelse. Men for de patienter, der ikke ønsker at modtage epidural, vil der stadig blive søgt samtykke, hvis deres helbredsoplysninger kan bruges til at analysere den del af undersøgelsen, der ikke modtog thorax epidural.
Patientdata såsom vitale funktioner, laboratorier og resultatmål vil blive registreret og analyseret. Dataene indsamlet både i de retrospektive og prospektive analyser vil blive brugt til at vurdere udnyttelsesgraden af thorax epidural og til at bestemme, om brugen af thorax epidural er forbundet med lavere ressourceudnyttelse og er omkostningseffektiv. I både den retrospektive diagramgennemgang og den prospektive tilmeldingsproces vil subjektiv smerte, forbedret lungefunktion, mængden af analgesi og overordnede kliniske resultater blive målt for at bestemme, om patienter, der modtog epiduralkateter, har signifikant forbedrede kliniske resultater end de patienter, der ikke modtog epiduralkateter. .
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
California
-
San Francisco, California, Forenede Stater, 94110
- University of California, San Francisco at San Francisco General Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- > 18 år
- Patienter indlagt i SFGH traumetjeneste med stumpt thorax traume (dvs. ribbensbrud, brystfrakturer), der kræver IV opioider til smertelindring.
Ekskluderingskriterier:
- Akutte rygsøjlebrud eller allerede eksisterende rygsøjledeformitet
- Traumatisk hjerneskade eller rygmarvsskade eller ændret mental status
- Ustabilt bækkenbrud eller åben mave
- Hæmodynamisk ustabilitet eller større aortaskade (dissektion, pseudoaneurisme)
- Koagulopati
- Mekanisk intubation
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
Traumepatienter kvalificerede til at modtage thorax epidural
Patienter indlagt på hospitalet, der lider af stump thorax skade, og som opfylder inklusions-/eksklusionskriterier og får thorax epidural mod smerter
|
|
Kontrolarm
Traumepatienter, der var kvalificerede til at modtage thorax epidural, men modtog ikke thorax epidural for smerte
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Hospitalets varighed
Tidsramme: I gennemsnit 8 uger
|
hospitalsindlæggelsestiden vil blive vurderet for patienter, der fik thorax epidural sammenlignet med dem, der ikke fik thorax epidural.
|
I gennemsnit 8 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- H9025-35075-01
- 10-04955 (Anden identifikator: UCSF CHR)
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Thorax skade
-
Truway Health, Inc.Tilmelding efter invitationEvaluering af In-Vitro Cryo Terapeutiske Protokoller på Humane Celleprøver (TWH-CRYO-001) (CRYO-IVT)Cellular Injury and Post-Cryogenic Recovery | Kryogenisk cellulær stress | Kuldeinduceret cellulær skade | Termisk Skade Reaktion | Post-thaw levedygtighedsforringelse | Osmotisk Stressskade | Biomekanisk Skadesmodellering (In-Vitro) | Blunt Force Injuries to the Extremities (Cellular Injury Model) | Vævsskade... og andre forholdForenede Stater
-
Lifetech Scientific (Shenzhen) Co., Ltd.Aktiv, ikke rekrutterendeAneurisme Thoracic | Dissektion af Thoracic AortaTyskland, Grækenland, Tyrkiet (Türkiye), Rusland, Italien
-
Wuhan Asia Heart HospitalFu Wai Hospital, Beijing, ChinaAfsluttetDissektion af Aorta, Thoracic | Aneurisme af Aorta, ThoracicKina
-
Baylor Research InstituteMedtronicAfsluttetDissektion af Thoracic AortaForenede Stater
-
Cairo UniversityTilmelding efter invitationKyphose | Kyphose Thoracic | Kyphosis Postural ThoracicEgypten
-
Hospital Universitari Son DuretaEspen; This research prize was funded by Nestle Nutrition Institute and...AfsluttetModerat til alvorligt traume, som defineret af en | Injury Severity Score (ISS) > 12 point var inkluderet i undersøgelsen.Spanien
-
Cook Research IncorporatedAfsluttetNedadgående Thoracic Aorta AneurismeForenede Stater, Canada
-
W.L.Gore & AssociatesAfsluttetThorax aortaaneurisme | Thorax aortadissektion | Thoracic aorta skade
-
Gangnam Severance HospitalAfsluttetDissekere Aneurisme af Thoracic Aorta | Kronisk dissekerende aneurisme af Thoracic Aorta | Kronisk ikke-traumatisk dissektion af thorax aortaKorea, Republikken
-
W.L.Gore & AssociatesAfsluttetAorta sygdomme | Aortaaneurisme, thorax | Penetrerende sår | Descending Thoracic Aortadissektion | Aorta Thoracic; Traumatisk brudFrankrig