Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Tidlig aggressiv smertebehandling er forbundet med forbedrede resultater ved stumpt thoraxtrauma (Thoracic)

16. april 2015 opdateret af: University of California, San Francisco
Denne undersøgelse er designet til at analysere brugen af ​​tidlig aggressiv smertebehandling med thorax epidural hos kvalificerede patienter med stumpt thoraxtraume.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Detaljeret beskrivelse

På grund af den begrænsede tilgængelighed af patientpopulation kræver denne undersøgelse sammen med de inklusions- og eksklusionskriterier, som undersøgelsen kræver, vil denne undersøgelse anvende både en retrospektiv diagramgennemgangsproces samt prospektiv tilmelding af kvalificerede patienter, som giver samtykke til at deltage.

De to hovedgrupper, der evalueres, er: (1) berettigede patienter, der modtog thorax epidural inden for 48 timer efter skaden, og (2) kvalificerede patienter, som ikke fik thorax epidural inden for 48 timer efter skaden. I både retrospektive og prospektive tilgange vil efterforskerne identificere patienter med stumpt thoraxtraume, som var berettiget til thorax epidural anbringelse og modtog behandlingen, såvel som de patienter, der var kvalificerede, men ikke modtog den. Hospitalsdata såsom ventilatordage, ICU-dage, hospitalsdage, hospitalsudgifter og komplikationer osv. vil blive registreret.

En retrospektiv kortgennemgang af patienter indlagt på SFGH, der lider af en stump thoraxskade, der resulterer i 3 eller flere ribbensbrud i løbet af en 5-årig periode fra 1. januar 2004 til 1. januar 2009, vil blive udført. Patientdiagrammer vil blive gennemgået for smertebehandling, der bruges til stumpt thoraxtraume, hospitalsforløb, vitale funktioner, laboratorier og resultatmål. I lighed med den prospektive tilmeldingsproces vil den retrospektive diagramgennemgang screene for patienter, der havde opfyldt inklusionskriterierne og ikke havde opfyldt nogen eksklusionskriterier.

Potentielle patienter indlagt på SFGH, der lider af stump thoraxskade (ribbensfrakturer, brystfrakturer), som kræver IV-opioider til smertelindring, og som ikke opfylder eksklusionskriterierne, vil blive tilmeldt. Patienterne vil blive bedt om at give informeret underskrevet samtykke til, at undersøgelseslægen kan placere en thorax epidural inden for 48 timer efter skaden og fortsættes i maksimalt 5 dage. Samtykkesprocessen vil være todelt. For dem, der har givet samtykke til at modtage thorax epidural og accepteret at få deres helbredsoplysninger (HIPAA-formular) brugt til undersøgelsen, kræves der ingen yderligere tilladelse. Men for de patienter, der ikke ønsker at modtage epidural, vil der stadig blive søgt samtykke, hvis deres helbredsoplysninger kan bruges til at analysere den del af undersøgelsen, der ikke modtog thorax epidural.

Patientdata såsom vitale funktioner, laboratorier og resultatmål vil blive registreret og analyseret. Dataene indsamlet både i de retrospektive og prospektive analyser vil blive brugt til at vurdere udnyttelsesgraden af ​​thorax epidural og til at bestemme, om brugen af ​​thorax epidural er forbundet med lavere ressourceudnyttelse og er omkostningseffektiv. I både den retrospektive diagramgennemgang og den prospektive tilmeldingsproces vil subjektiv smerte, forbedret lungefunktion, mængden af ​​analgesi og overordnede kliniske resultater blive målt for at bestemme, om patienter, der modtog epiduralkateter, har signifikant forbedrede kliniske resultater end de patienter, der ikke modtog epiduralkateter. .

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

43

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • California
      • San Francisco, California, Forenede Stater, 94110
        • University of California, San Francisco at San Francisco General Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 70 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Voksne patienter > 18 år indlagt på San Francisco General Hospital Traumeservice med stumpt thorax traume, der kræver IV opioider til smertelindring

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • > 18 år
  • Patienter indlagt i SFGH traumetjeneste med stumpt thorax traume (dvs. ribbensbrud, brystfrakturer), der kræver IV opioider til smertelindring.

Ekskluderingskriterier:

  • Akutte rygsøjlebrud eller allerede eksisterende rygsøjledeformitet
  • Traumatisk hjerneskade eller rygmarvsskade eller ændret mental status
  • Ustabilt bækkenbrud eller åben mave
  • Hæmodynamisk ustabilitet eller større aortaskade (dissektion, pseudoaneurisme)
  • Koagulopati
  • Mekanisk intubation

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Traumepatienter kvalificerede til at modtage thorax epidural
Patienter indlagt på hospitalet, der lider af stump thorax skade, og som opfylder inklusions-/eksklusionskriterier og får thorax epidural mod smerter
Kontrolarm
Traumepatienter, der var kvalificerede til at modtage thorax epidural, men modtog ikke thorax epidural for smerte

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Hospitalets varighed
Tidsramme: I gennemsnit 8 uger
hospitalsindlæggelsestiden vil blive vurderet for patienter, der fik thorax epidural sammenlignet med dem, der ikke fik thorax epidural.
I gennemsnit 8 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. februar 2010

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. februar 2013

Studieafslutning (Faktiske)

1. februar 2013

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

29. marts 2011

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

31. marts 2011

Først opslået (Skøn)

1. april 2011

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

17. april 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. april 2015

Sidst verificeret

1. april 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • H9025-35075-01
  • 10-04955 (Anden identifikator: UCSF CHR)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Thorax skade

Abonner