Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Varhainen aggressiivinen kivunhallinta liittyy parantuneisiin tuloksiin tylppässä rintakehän traumassa (Thoracic)

torstai 16. huhtikuuta 2015 päivittänyt: University of California, San Francisco
Tämä tutkimus on suunniteltu analysoimaan varhaisen aggressiivisen kivun hallinnan käyttöä rintakehän epiduraalilla sopivilla potilailla, joilla on tylppä rintakehävauma.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Potilasjoukon rajallisen saatavuuden vuoksi tämä tutkimus edellyttää yhdessä tutkimuksen edellyttämien mukaanotto- ja poissulkemiskriteerien kanssa, joten tässä tutkimuksessa käytetään sekä retrospektiivistä kaavion tarkistusprosessia että pätevien potilaiden tulevaa rekisteröintiä, jotka antavat suostumuksensa osallistua.

Kaksi arvioitavaa pääryhmää ovat: (1) kelvolliset potilaat, jotka saivat rintakehän epiduraalia 48 tunnin sisällä vauriosta, ja (2) kelvolliset potilaat, jotka eivät saaneet rintakehän epiduraalia 48 tunnin sisällä vauriosta. Sekä retrospektiivisissä että prospektiivisissa lähestymistavoissa tutkijat tunnistavat tylpän rintakehän vamman saaneet potilaat, jotka olivat kelvollisia rintakehän epiduraaliin asettamiseen ja jotka saivat hoitoa, sekä potilaat, jotka olivat kelvollisia, mutta eivät saaneet sitä. Sairaalatiedot, kuten hengityslaitepäivät, teho-osastopäivät, sairaalapäivät, sairaalamaksut ja komplikaatiot jne. tallennetaan.

Suoritetaan retrospektiivinen kaaviokatsaus potilaista, jotka on otettu SFGH:lle ja jotka kärsivät tylsästä rintakehän vammasta, joka on johtanut vähintään kolmeen kylkiluumurtumaan viiden vuoden aikana 1. tammikuuta 2004 1. tammikuuta 2009 välisenä aikana. Potilaskartat tarkistetaan kivun hallinnan osalta, jota käytetään tylppä rintakehän trauma, sairaalakurssi, elintärkeät, laboratoriot ja tulosmittaukset. Kuten tulevassa ilmoittautumisprosessissa, retrospektiivisessa kaaviotarkastelussa seulotaan potilaat, jotka olivat täyttäneet mukaanottokriteerit eivätkä olleet täyttäneet poissulkemiskriteerejä.

SFGH-hoitoon otetut mahdolliset potilaat, joilla on tylppä rintakehä (kylkiluiden murtumat, rintalastan murtumat) ja jotka tarvitsevat IV-opioideja kivunlievitykseen ja jotka eivät täytä poissulkemiskriteereitä, otetaan mukaan. Potilaita pyydetään antamaan tietoinen allekirjoitettu suostumus tutkimuslääkärille rintakehän epiduraalin asettamiseen 48 tunnin kuluessa vamman jälkeen, ja sitä jatketaan enintään 5 päivää. Suostumusprosessi on kaksiosainen. Lisälupaa ei vaadita niiltä, ​​jotka ovat suostuneet saamaan rintakehän epiduraalia ja suostuneet siihen, että heidän terveystietojaan (HIPAA-lomake) käytetään tutkimuksessa. Kuitenkin niiltä potilailta, jotka eivät halua saada epiduraalia, pyydetään edelleen suostumus, jos heidän terveystietojaan voidaan käyttää analysoitaessa sitä tutkimuksen osaa, joka ei saanut rintakehän epiduraalia.

Potilastiedot, kuten elintärkeät tiedot, laboratoriot ja tulosmittaukset, tallennetaan ja analysoidaan. Sekä retrospektiivisissä että prospektiivisissa analyyseissä kerättyjä tietoja käytetään rintakehän epiduraalin käyttöasteen arvioimiseen ja sen selvittämiseen, liittyykö rintaepiduraalin käyttö alhaisempaan resurssien käyttöön ja onko se kustannustehokasta. Sekä retrospektiivisessä kaaviotarkastelussa että tulevassa ilmoittautumisprosessissa mitataan subjektiivista kipua, parantunutta keuhkojen toimintaa, analgesian määrää ja yleisiä kliinisiä tuloksia sen määrittämiseksi, onko epiduraalikatetria saaneiden potilaiden kliiniset tulokset merkittävästi parantuneet verrattuna potilaisiin, jotka eivät saaneet epiduraalikatetria. .

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

43

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • California
      • San Francisco, California, Yhdysvallat, 94110
        • University of California, San Francisco at San Francisco General Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 70 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Yli 18-vuotiaat aikuispotilaat vietiin San Franciscon yleissairaalan traumapalveluun tylpän rintakehän trauman vuoksi, joka vaatii IV-opioideja kivun lievitykseen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • > 18 vuoden iässä
  • Potilaat, jotka on otettu SFGH-traumapalveluun tylpän rintakehän trauman vuoksi (ts. kylkiluumurtumat, rintalastan murtumat), jotka vaativat IV-opioideja kivun lievitykseen.

Poissulkemiskriteerit:

  • Akuutit selkärangan murtumat tai aiempi selkärangan epämuodostuma
  • Traumaattinen aivovaurio tai selkäydinvamma tai muuttunut henkinen tila
  • Epävakaa lantion murtuma tai avoin vatsa
  • Hemodynaaminen epävakaus tai suuri aorttavaurio (dissektio, pseudoaneurysma)
  • Koagulopatia
  • Mekaaninen intubaatio

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Traumapotilaat, jotka voivat saada rintakehän epiduraalia
Sairaalaan otetut potilaat, joilla on tylppä rintakehävamma ja jotka täyttävät sisällyttämis-/poissulkemiskriteerit ja saavat rintakehän epiduraalin kivun vuoksi
Ohjausvarsi
Traumapotilaat, jotka voivat saada rintakehän epiduraalia, mutta eivät saaneet rintakehän epiduraalia kivun vuoksi

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Sairaalassa oleskelun kesto
Aikaikkuna: Keskimäärin 8 viikkoa
Sairaalahoidon kesto arvioidaan potilailla, jotka ovat saaneet rintaepiduraalia verrattuna niihin, jotka eivät saaneet rintaepiduraalia.
Keskimäärin 8 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Maanantai 1. helmikuuta 2010

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. helmikuuta 2013

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. helmikuuta 2013

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 29. maaliskuuta 2011

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 31. maaliskuuta 2011

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 1. huhtikuuta 2011

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Perjantai 17. huhtikuuta 2015

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 16. huhtikuuta 2015

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2015

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • H9025-35075-01
  • 10-04955 (Muu tunniste: UCSF CHR)

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Rintakehän vamma

3
Tilaa