ヘモグロビン投与量と患者マッチングに関するランダム化臨床試験
2025年4月14日 更新者：Haukeland University Hospital
この研究の目的は、輸血された血液バッグのヘモグロビン用量/重量から、患者の目標ヘモグロビン増加量 (1 デシリットルあたり 2 グラム) を予測できるかどうかを評価することです。 試験群では、必要なヘモグロビンの投与量が計算されますが、対照群では、規定数の赤血球単位が輸血されます。
仮説: ヘモグロビンの投与量を患者の個々のニーズに合わせることで、研究者は赤血球濃縮物の総使用量を減らすことができます.
調査の概要
詳細な説明
これは、ヘモグロビンの投与量と患者のマッチングに関する無作為臨床試験です。
この研究の目的は、輸血された血液バッグのヘモグロビン用量/重量から、患者の目標ヘモグロビン増加量 (1 デシリットルあたり 2 グラム) を予測できるかどうかを評価することです。
試験群では、必要なヘモグロビンの投与量が計算されますが、対照群では、規定数の赤血球単位が輸血されます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
12
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
-
Bergen、ノルウェー
- Haukeland University Hospital
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
16年歳以上 (子、大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- -赤血球輸血を受けている、または1回以上の赤血球輸血を受ける予定の患者
- 16歳以上の患者
- 身長と体重の情報が入手可能な患者
- 参加に同意した患者
除外基準:
- 血行動態が不安定な患者（継続的な出血または溶血）
- 既知の溶血性貧血の患者（先天性または後天性）
- -直接抗グロブリン検査（DAT）が陽性の患者
- インフォームドコンセントが得られていない患者
- ヘモグロビン濃度増加目標が2g/dl以上の患者。
- -RBCに対する自己抗体またはアロ抗体を有する患者。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：ヘモグロビン量
介入: 計算された赤血球輸血
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被験者は、体表面積から計算された量の赤血球を受け取ります。
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アクティブコンパレータ：標準治療
介入: 標準的な赤血球輸血
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このグループの被験者は、規定数の赤血球ユニットを受け取ります。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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ヘモグロビン濃度の変化
時間枠：輸血後30分から24時間までに採取されたヘモグロビン濃度の測定（記録された最も早い観察）
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輸血後のヘモグロビン濃度の変化が記録されました。
変化は、輸血後のヘモグロビン（G/dL）として定義されます。輸血前にヘモグロビン（G/dL）を引いたものです。
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輸血後30分から24時間までに採取されたヘモグロビン濃度の測定（記録された最も早い観察）
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Tor A Hervig, Professor
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2010年11月1日
一次修了 (実際)
2011年2月1日
研究の完了 (実際)
2011年2月1日
試験登録日
最初に提出
2011年2月24日
QC基準を満たした最初の提出物
2011年4月1日
最初の投稿 (推定)
2011年4月4日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年4月17日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年4月14日
最終確認日
2019年2月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- 2010/476
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
IPD プランの説明
他の科学者が同様の研究を実施したい場合は、完全に匿名化された情報を提供します。
私たちは今、他の研究グループと連絡を取り合っていません。
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。