血红蛋白剂量和患者匹配的随机临床试验
2025年4月14日 更新者：Haukeland University Hospital
本研究的目的是评估是否可以根据输血袋的血红蛋白剂量/重量预测患者的目标血红蛋白增量（2 克/分升）。 在测试组中，将计算所需的血红蛋白剂量，而在对照组中，将输注规定数量的红细胞单位。
假设：通过将血红蛋白剂量与患者的个人需求相匹配，研究人员将减少红细胞浓缩物的总使用量。
研究概览
详细说明
这是一项关于血红蛋白剂量和患者匹配的随机临床研究。
该研究的目的是评估是否可以根据输血袋的血红蛋白剂量/重量预测患者的目标血红蛋白增量（2 克/分升）。
在测试组中，将计算所需的血红蛋白剂量，而在对照组中，将输注规定数量的红细胞单位。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
12
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Bergen、挪威
- Haukeland University Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
16年 及以上 (孩子、成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 接受红细胞输注或预期接受一次或多次红细胞输注的患者
- 16岁以上患者
- 可获得身高和体重信息的患者
- 同意参加的患者
排除标准：
- 血液动力学不稳定的患者（持续出血或溶血）
- 患有已知溶血性贫血（先天性或获得性）的患者
- 直接抗球蛋白试验 (DAT) 呈阳性的患者
- 未获得知情同意的患者
- 血红蛋白浓度增量目标高于 2g/dl 的患者。
- 具有针对红细胞的自身抗体或同种抗体的患者。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：血红蛋白剂量
干预：计算的红细胞输注
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受试者接受根据其体表面积计算出的一定量的红细胞。
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有源比较器：标准治疗
干预：标准红细胞输注
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该组中的受试者接受规定数量的红细胞单位。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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血红蛋白浓度变化
大体时间：输血后30分钟到24小时的血红蛋白浓度测量（记录最早的观察）
|
输血后血红蛋白浓度的变化被记录。
输血后输血后减去血红蛋白（g/dl）后，变化被定义为输血之前的血红蛋白（G/DL）。
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输血后30分钟到24小时的血红蛋白浓度测量（记录最早的观察）
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Tor A Hervig, Professor
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2010年11月1日
初级完成 (实际的)
2011年2月1日
研究完成 (实际的)
2011年2月1日
研究注册日期
首次提交
2011年2月24日
首先提交符合 QC 标准的
2011年4月1日
首次发布 (估计的)
2011年4月4日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年4月17日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年4月14日
最后验证
2019年2月1日
更多信息
与本研究相关的术语
关键字
其他研究编号
- 2010/476
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
IPD 计划说明
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