Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Randomizovaná klinická studie zaměřená na dávku hemoglobinu a párování pacientů

14. dubna 2025 aktualizováno: Haukeland University Hospital

Cílem této studie je vyhodnotit, zda lze cílený přírůstek hemoglobinu (2 gramy na decilitr) u pacienta předvídat z dávky hemoglobinu/hmotnosti krevního vaku podaného transfuzí. V testované skupině bude vypočítána potřebná dávka hemoglobinu, zatímco v kontrolní skupině bude podán předepsaný počet jednotek červených krvinek.

Hypotéza: Přizpůsobením dávky hemoglobinu individuálním potřebám pacienta výzkumníci sníží celkovou spotřebu koncentrátů červených krvinek.

Přehled studie

Postavení

Ukončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Toto je randomizovaná klinická studie zaměřená na dávku hemoglobinu a shodu pacientů. Cílem studie je vyhodnotit, zda lze cílený přírůstek hemoglobinu (2 gramy na decilitr) u pacienta předvídat z dávky hemoglobinu/hmotnosti krevního vaku podaného transfuzí. V testované skupině bude vypočítána potřebná dávka hemoglobinu, zatímco v kontrolní skupině bude podán předepsaný počet jednotek červených krvinek.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

12

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Norsko
      • Bergen, Norsko
        • Haukeland University Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

16 let a starší (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti, kteří dostávají transfuze červených krvinek nebo u kterých se očekává, že dostanou jednu nebo více transfuzí červených krvinek
  • Pacienti starší 16 let
  • Pacienti, pro které jsou k dispozici informace o výšce a hmotnosti
  • Pacienti, kteří souhlasili s účastí

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti, kteří jsou hemodynamicky nestabilní (přetrvávající krvácení nebo hemolýza)
  • Pacienti se známou hemolytickou anémií (vrozenou nebo získanou)
  • Pacienti s pozitivním přímým antiglobulinovým testem (DAT)
  • Pacienti, u kterých nebyl získán informovaný souhlas
  • Pacienti, u kterých je cílový přírůstek koncentrace hemoglobinu vyšší než 2 g/dl.
  • Pacienti s auto- nebo aloprotilátkami proti RBC.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Dávka hemoglobinu
Intervence: Vypočítaná transfuze červených krvinek
Jiný: Vypočítaná transfuze červených krvinek
Subjekty obdrží množství červených krvinek, které bylo vypočteno z povrchu jejich těla.
Aktivní komparátor: Standardní léčba
Intervence: Standardní transfuze červených krvinek
Jiný: Standardní transfuze červených krvinek
Subjekty v této skupině dostávají předepsaný počet jednotek červených krvinek.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna koncentrace hemoglobinu
Časové okno: Měření koncentrace hemoglobinu provedené z 30 minut do 24 hodin po transfuzi (nejčasnější zaznamenané pozorování)
Byla zaznamenána změna koncentrace hemoglobinu po transfuzi. Změna je definována jako hemoglobin (G/DL) po transfuzi mínus hemoglobin (G/DL) před transfuzí.
Měření koncentrace hemoglobinu provedené z 30 minut do 24 hodin po transfuzi (nejčasnější zaznamenané pozorování)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Haukeland University Hospital

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Tor A Hervig, Professor

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. listopadu 2010

Primární dokončení (Aktuální)

1. února 2011

Dokončení studie (Aktuální)

1. února 2011

Termíny zápisu do studia

První předloženo

24. února 2011

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

1. dubna 2011

První zveřejněno (Odhadovaný)

4. dubna 2011

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

17. dubna 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

14. dubna 2025

Naposledy ověřeno

1. února 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • 2010/476

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Pokud chtějí jiní vědci provést podobnou studii, poskytneme informace, které jsou zcela anonymizované. Nyní nejsme v kontaktu s žádnou jinou výzkumnou skupinou.

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Vypočítaná transfuze červených krvinek

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Tunisia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit