Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

En randomisert klinisk studie på hemoglobindose og pasienttilpasning

14. april 2025 oppdatert av: Haukeland University Hospital

Målet med denne studien er å evaluere om den målrettede hemoglobinøkningen (2 gram per desiliter) hos pasienten kan forutsies ut fra hemoglobindosen/vekten av blodposen som transfunderes. I testgruppen vil den nødvendige hemoglobindosen bli beregnet, mens i kontrollgruppen vil det foreskrevne antallet røde blodlegemer bli transfundert.

Hypotese: Ved å tilpasse hemoglobindosen til pasientens individuelle behov vil etterforskerne redusere den totale bruken av røde blodlegemer.

Studieoversikt

Status

Avsluttet

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Dette er en randomisert klinisk studie på hemoglobindose og pasientmatching. Målet med studien er å evaluere om den målrettede hemoglobinøkningen (2 gram per desiliter) hos pasienten kan forutsies ut fra hemoglobindosen/vekten til den transfuserte blodposen. I testgruppen vil den nødvendige hemoglobindosen bli beregnet, mens i kontrollgruppen vil det foreskrevne antallet røde blodlegemer bli transfundert.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

12

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Norge
      • Bergen, Norge
        • Haukeland University Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

16 år og eldre (Barn, Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter som mottar røde blodlegemer eller forventes å motta en eller flere røde blodlegemer
  • Pasienter over 16 år
  • Pasienter som informasjon om høyde og vekt er tilgjengelig for
  • Pasienter som har samtykket til å delta

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter som er hemodynamisk ustabile (pågående blødning eller hemolyse)
  • Pasienter med kjent hemolytisk anemi (medfødt eller ervervet)
  • Pasienter med en positiv direkte antiglobulintest (DAT)
  • Pasienter som det ikke er innhentet informert samtykke for
  • Pasienter hvor målet for hemoglobinkonsentrasjonsøkning er over 2g/dl.
  • Pasienter med auto- eller alloantistoffer mot RBC.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Hemoglobin dose
Intervensjon: Beregnet transfusjon av røde blodlegemer
Annen: Beregnet transfusjon av røde blodlegemer
Forsøkspersonene får en mengde røde blodlegemer som er beregnet ut fra kroppsoverflaten.
Aktiv komparator: Standard behandling
Intervensjon: Standard transfusjon av røde blodlegemer
Annen: Standard transfusjon av røde blodlegemer
Forsøkspersonene i denne gruppen får det foreskrevne antallet røde blodlegemer.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Hemoglobinkonsentrasjonsendring
Tidsramme: Målinger av hemoglobinkonsentrasjon hentet fra 30 minutter til 24 timer etter transfusjon (tidligste observasjon registrert)
Endringen i hemoglobinkonsentrasjon etter transfusjon ble registrert. Endringen er definert som hemoglobin (g/dL) etter transfusjon minus hemoglobin (g/dL) før transfusjon.
Målinger av hemoglobinkonsentrasjon hentet fra 30 minutter til 24 timer etter transfusjon (tidligste observasjon registrert)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Haukeland University Hospital

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Tor A Hervig, Professor

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. november 2010

Primær fullføring (Faktiske)

1. februar 2011

Studiet fullført (Faktiske)

1. februar 2011

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

24. februar 2011

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

1. april 2011

Først lagt ut (Antatt)

4. april 2011

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

17. april 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

14. april 2025

Sist bekreftet

1. februar 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • 2010/476

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

Hvis andre forskere ønsker å gjennomføre en lignende studie, vil vi gi informasjon som er fullstendig anonymisert. Vi er ikke i kontakt med noen annen forskningsgruppe nå.

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere