Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Et randomiseret klinisk forsøg på hæmoglobin-dosis og patientmatchning

14. april 2025 opdateret af: Haukeland University Hospital

Formålet med denne undersøgelse er at evaluere, om den målrettede hæmoglobinstigning (2 gram pr. deciliter) hos patienten kan forudsiges ud fra hæmoglobindosen/vægten af ​​den transfunderede blodpose. I testgruppen vil den nødvendige hæmoglobin-dosis blive beregnet, hvorimod det foreskrevne antal røde blodlegemer vil blive transfunderet i kontrolgruppen.

Hypotese: Ved at tilpasse hæmoglobindosen til patientens individuelle behov vil efterforskerne reducere det samlede forbrug af røde blodlegemer.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Dette er en randomiseret klinisk undersøgelse af hæmoglobin-dosis og patientmatchning. Formålet med undersøgelsen er at evaluere, om den målrettede hæmoglobinstigning (2 gram pr. deciliter) hos patienten kan forudsiges ud fra hæmoglobindosen/vægten af ​​den transfunderede blodpose. I testgruppen vil den nødvendige hæmoglobin-dosis blive beregnet, hvorimod det foreskrevne antal røde blodlegemer vil blive transfunderet i kontrolgruppen.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

12

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Norge
      • Bergen, Norge
        • Haukeland University Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

16 år og ældre (Barn, Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter, der modtager blodtransfusioner eller forventes at modtage en eller flere transfusioner af røde blodlegemer
  • Patienter over 16 år
  • Patienter, for hvem højde og vægt er tilgængelig
  • Patienter, der har givet samtykke til at deltage

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter, der er hæmodynamisk ustabile (igangværende blødning eller hæmolyse)
  • Patienter med kendt hæmolytisk anæmi (medfødt eller erhvervet)
  • Patienter med en positiv direkte antiglobulintest (DAT)
  • Patienter, for hvilke der ikke er indhentet informeret samtykke
  • Patienter, hvor målet for hæmoglobinkoncentrationen er over 2g/dl.
  • Patienter med auto- eller alloantistoffer mod røde blodlegemer.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Hæmoglobin dosis
Intervention: Beregnet transfusion af røde blodlegemer
Andet: Beregnet transfusion af røde blodlegemer
Forsøgspersonerne modtager en mængde røde blodlegemer, som er blevet beregnet ud fra deres kropsoverflade.
Aktiv komparator: Standard behandling
Intervention: Standard transfusion af røde blodlegemer
Andet: Standard transfusion af røde blodlegemer
Forsøgspersonerne i denne gruppe får det foreskrevne antal røde blodlegemer.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Hæmoglobinkoncentrationsændring
Tidsramme: Målinger af hæmoglobinkoncentration taget fra 30 minutter til 24 timer efter transfusion (tidligste observation registreret)
Ændringen i hæmoglobinkoncentration efter transfusion blev registreret. Ændringen defineres som hæmoglobin (G/DL) efter transfusion minus hæmoglobin (G/DL) før transfusion.
Målinger af hæmoglobinkoncentration taget fra 30 minutter til 24 timer efter transfusion (tidligste observation registreret)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Haukeland University Hospital

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Tor A Hervig, Professor

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. november 2010

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. februar 2011

Studieafslutning (Faktiske)

1. februar 2011

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. februar 2011

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

1. april 2011

Først opslået (Anslået)

4. april 2011

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

17. april 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

14. april 2025

Sidst verificeret

1. februar 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2010/476

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Hvis andre forskere ønsker at gennemføre en lignende undersøgelse, vil vi give oplysninger, der er fuldstændigt anonymiseret. Vi er ikke i kontakt med nogen anden forskningsgruppe nu.

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Anæmi

Kliniske forsøg med Beregnet transfusion af røde blodlegemer

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Egypt

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner