En randomiserad klinisk prövning på hemoglobindos och patientmatchning
14 april 2025 uppdaterad av: Haukeland University Hospital
Syftet med denna studie är att utvärdera om den riktade hemoglobinökningen (2 gram per deciliter) hos patienten kan förutsägas utifrån hemoglobindosen/vikten av den transfunderade blodpåsen. I testgruppen kommer den hemoglobindos som behövs att beräknas, medan i kontrollgruppen kommer det föreskrivna antalet röda blodkroppar att transfunderas.
Hypotes: Genom att anpassa hemoglobindosen till patientens individuella behov kommer utredarna att minska den totala användningen av röda blodkroppskoncentrat.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Detta är en randomiserad klinisk studie på hemoglobindos och patientmatchning.
Syftet med studien är att utvärdera om den riktade hemoglobinökningen (2 gram per deciliter) hos patienten kan förutsägas utifrån hemoglobindosen/vikten av den transfunderade blodpåsen.
I testgruppen kommer den hemoglobindos som behövs att beräknas, medan i kontrollgruppen kommer det föreskrivna antalet röda blodkroppar att transfunderas.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
12
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Bergen, Norge
- Haukeland University Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
16 år och äldre (Barn, Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter som får röda blodkroppstransfusioner eller förväntas få en eller flera röda blodkroppstransfusioner
- Patienter över 16 år
- Patienter för vilka information om längd och vikt finns tillgänglig
- Patienter som har samtyckt till att delta
Exklusions kriterier:
- Patienter som är hemodynamiskt instabila (pågående blödning eller hemolys)
- Patienter med känd hemolytisk anemi (medfödd eller förvärvad)
- Patienter med ett positivt direktantiglobulintest (DAT)
- Patienter för vilka informerat samtycke inte har inhämtats
- Patienter där målet för ökning av hemoglobinkoncentrationen är över 2 g/dl.
- Patienter med auto- eller alloantikroppar mot RBC.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Hemoglobindos
Intervention: Beräknad transfusion av röda blodkroppar
|
Försökspersonerna får en mängd röda blodkroppar som har beräknats från deras kroppsyta.
|
|
Aktiv komparator: Standardbehandling
Intervention: Standardtransfusion av röda blodkroppar
|
Försökspersonerna i denna grupp får det föreskrivna antalet röda blodkroppsenheter.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Hemoglobinkoncentrationsförändring
Tidsram: Mätningar av hemoglobinkoncentration taget från 30 minuter till 24 timmar efter transfusion (tidigaste observation registrerad)
|
Förändringen i hemoglobinkoncentration efter transfusion registrerades.
Förändringen definieras som hemoglobin (G/DL) efter transfusion minus hemoglobin (G/DL) före transfusion.
|
Mätningar av hemoglobinkoncentration taget från 30 minuter till 24 timmar efter transfusion (tidigaste observation registrerad)
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Tor A Hervig, Professor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 november 2010
Primärt slutförande (Faktisk)
1 februari 2011
Avslutad studie (Faktisk)
1 februari 2011
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
24 februari 2011
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
1 april 2011
Första postat (Beräknad)
4 april 2011
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
17 april 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
14 april 2025
Senast verifierad
1 februari 2019
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- 2010/476
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
IPD-planbeskrivning
Om andra forskare vill genomföra en liknande studie kommer vi att tillhandahålla information som är helt anonymiserad.
Vi är inte i kontakt med någon annan forskargrupp nu.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .