Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

En randomiserad klinisk prövning på hemoglobindos och patientmatchning

24 augusti 2021 uppdaterad av: Haukeland University Hospital

Syftet med denna studie är att utvärdera om den riktade hemoglobinökningen (2 gram per deciliter) hos patienten kan förutsägas utifrån hemoglobindosen/vikten av den transfunderade blodpåsen. I testgruppen kommer den hemoglobindos som behövs att beräknas, medan i kontrollgruppen kommer det föreskrivna antalet röda blodkroppar att transfunderas.

Hypotes: Genom att anpassa hemoglobindosen till patientens individuella behov kommer utredarna att minska den totala användningen av röda blodkroppskoncentrat.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Detta är en randomiserad klinisk studie på hemoglobindos och patientmatchning. Syftet med studien är att utvärdera om den riktade hemoglobinökningen (2 gram per deciliter) hos patienten kan förutsägas utifrån hemoglobindosen/vikten av den transfunderade blodpåsen. I testgruppen kommer den hemoglobindos som behövs att beräknas, medan i kontrollgruppen kommer det föreskrivna antalet röda blodkroppar att transfunderas.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

13

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Norge
      • Bergen, Norge
        • Haukeland University Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

16 år och äldre (Barn, Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter som får röda blodkroppstransfusioner eller förväntas få en eller flera röda blodkroppstransfusioner
  • Patienter över 16 år
  • Patienter för vilka information om längd och vikt finns tillgänglig
  • Patienter som har samtyckt till att delta

Exklusions kriterier:

  • Patienter som är hemodynamiskt instabila (pågående blödning eller hemolys)
  • Patienter med känd hemolytisk anemi (medfödd eller förvärvad)
  • Patienter med ett positivt direktantiglobulintest (DAT)
  • Patienter för vilka informerat samtycke inte har inhämtats
  • Patienter där målet för ökning av hemoglobinkoncentrationen är över 2 g/dl.
  • Patienter med auto- eller alloantikroppar mot RBC.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Stödjande vård
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Hemoglobindos
Intervention: Beräknad transfusion av röda blodkroppar
Övrig: Beräknad transfusion av röda blodkroppar
Försökspersonerna får en mängd röda blodkroppar som har beräknats från deras kroppsyta.
Aktiv komparator: Standardbehandling
Intervention: Standardtransfusion av röda blodkroppar
Övrig: Standardtransfusion av röda blodkroppar
Försökspersonerna i denna grupp får det föreskrivna antalet röda blodkroppsenheter.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Hemoglobinvärde
Tidsram: Mindre än 24 timmar före transfusion och omedelbart efter transfusion
Utredarna mäter hemoglobinnivåerna före och efter transfusion för att se om hemoglobinökningen är som förväntat från mängden röda blodkroppar som ges.
Mindre än 24 timmar före transfusion och omedelbart efter transfusion

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Haukeland University Hospital

Utredare

  • Huvudutredare: Tor A Hervig, Professor

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 november 2010

Primärt slutförande (Faktisk)

1 mars 2019

Avslutad studie (Faktisk)

1 mars 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

24 februari 2011

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

1 april 2011

Första postat (Uppskatta)

4 april 2011

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

27 augusti 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

24 augusti 2021

Senast verifierad

1 februari 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • 2010/476

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Anemi

Kliniska prövningar på Beräknad transfusion av röda blodkroppar

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Serbia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera