Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Randomizowane badanie kliniczne dotyczące dawki hemoglobiny i dopasowania pacjentów

14 kwietnia 2025 zaktualizowane przez: Haukeland University Hospital

Celem tego badania jest ocena, czy docelowy przyrost hemoglobiny (2 gramy na decylitr) u pacjenta można przewidzieć na podstawie dawki hemoglobiny/masy przetoczonego worka z krwią. W grupie badanej zostanie obliczona potrzebna dawka hemoglobiny, natomiast w grupie kontrolnej przetoczona zostanie przepisana liczba jednostek krwinek czerwonych.

Hipoteza: Dopasowując dawkę hemoglobiny do indywidualnych potrzeb pacjenta, badacze zmniejszą całkowite zużycie koncentratów krwinek czerwonych.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Jest to randomizowane badanie kliniczne dotyczące dawki hemoglobiny i dopasowania pacjentów. Celem badania jest ocena, czy docelowy przyrost hemoglobiny (2 gramy na decylitr) u pacjenta można przewidzieć na podstawie dawki hemoglobiny/masy przetoczonego worka z krwią. W grupie badanej zostanie obliczona potrzebna dawka hemoglobiny, natomiast w grupie kontrolnej przetoczona zostanie przepisana liczba jednostek krwinek czerwonych.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

12

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Norwegia
      • Bergen, Norwegia
        • Haukeland University Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

16 lat i starsze (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci otrzymujący transfuzje krwinek czerwonych lub spodziewani, że otrzymają jedną lub więcej transfuzji krwinek czerwonych
  • Pacjenci powyżej 16 roku życia
  • Pacjenci, dla których dostępne są informacje o wzroście i wadze
  • Pacjenci, którzy wyrazili zgodę na udział

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci niestabilni hemodynamicznie (ciągłe krwawienie lub hemoliza)
  • Pacjenci ze stwierdzoną niedokrwistością hemolityczną (wrodzoną lub nabytą)
  • Pacjenci z dodatnim bezpośrednim testem antyglobulinowym (DAT)
  • Pacjenci, u których nie uzyskano świadomej zgody
  • Pacjenci, u których docelowy przyrost stężenia hemoglobiny wynosi powyżej 2 g/dl.
  • Pacjenci z auto- lub alloprzeciwciałami przeciwko krwinkom czerwonym.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Dawka hemoglobiny
Interwencja: Obliczona transfuzja krwinek czerwonych
Inny: Obliczona transfuzja krwinek czerwonych
Osobnicy otrzymują ilość czerwonych krwinek, która została obliczona na podstawie powierzchni ich ciała.
Aktywny komparator: Standardowe leczenie
Interwencja: Standardowa transfuzja krwinek czerwonych
Inny: Standardowa transfuzja krwinek czerwonych
Osoby z tej grupy otrzymują przepisaną liczbę jednostek krwinek czerwonych.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana stężenia hemoglobiny
Ramy czasowe: Pomiary stężenia hemoglobiny wykonane od 30 minut do 24 godzin po transfuzji (najwcześniejsza zarejestrowana obserwacja)
Zarejestrowano zmianę stężenia hemoglobiny po transfuzji. Zmiana jest definiowana jako hemoglobina (G/DL) po transfuzji minus hemoglobinę (G/DL) przed transfuzją.
Pomiary stężenia hemoglobiny wykonane od 30 minut do 24 godzin po transfuzji (najwcześniejsza zarejestrowana obserwacja)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Haukeland University Hospital

Śledczy

  • Główny śledczy: Tor A Hervig, Professor

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 listopada 2010

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 lutego 2011

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 lutego 2011

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

24 lutego 2011

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

1 kwietnia 2011

Pierwszy wysłany (Szacowany)

4 kwietnia 2011

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

17 kwietnia 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

14 kwietnia 2025

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2010/476

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Jeśli inni naukowcy chcą przeprowadzić podobne badanie, podamy informacje, które są całkowicie anonimizowane. Nie mamy teraz kontaktu z żadną inną grupą badawczą.

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Niedokrwistość

Badania kliniczne na Obliczona transfuzja krwinek czerwonych

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Dominican Republic

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj