Satunnaistettu kliininen tutkimus hemoglobiiniannoksesta ja potilasvastaavuudesta
maanantai 14. huhtikuuta 2025 päivittänyt: Haukeland University Hospital
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida, voidaanko hemoglobiinin tavoitearvo (2 grammaa per desilitra) ennustaa siirretyn veripussin hemoglobiiniannoksen/painon perusteella. Testiryhmässä lasketaan tarvittava hemoglobiiniannos, kun taas kontrolliryhmässä siirretään määrätty määrä punasoluyksiköitä.
Hypoteesi: Sovittamalla hemoglobiiniannoksen potilaan yksilöllisiin tarpeisiin tutkijat vähentävät punasolukonsentraattien kokonaiskäyttöä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Lopetettu
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä on satunnaistettu kliininen tutkimus hemoglobiiniannoksen ja potilaan vastaavuudesta.
Tutkimuksen tavoitteena on arvioida, voidaanko hemoglobiinin tavoitearvo (2 grammaa/desilitra) ennustaa siirretyn veripussin hemoglobiiniannoksen/painon perusteella.
Testiryhmässä lasketaan tarvittava hemoglobiiniannos, kun taas kontrolliryhmässä siirretään määrätty määrä punasoluyksiköitä.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
12
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Bergen, Norja
- Haukeland University Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
16 vuotta ja vanhemmat (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, jotka saavat punasolusiirtoja tai joiden odotetaan saavan yhden tai useamman punasolusiirron
- Yli 16-vuotiaat potilaat
- Potilaat, joista on saatavilla tietoa pituudesta ja painosta
- Potilaat, jotka ovat suostuneet osallistumaan
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, jotka ovat hemodynaamisesti epävakaita (jatkuva verenvuoto tai hemolyysi)
- Potilaat, joilla on tunnettu hemolyyttinen anemia (synnynnäinen tai hankittu)
- Potilaat, joilla on positiivinen suora antiglobuliinitesti (DAT)
- Potilaat, joilta ei ole saatu tietoista suostumusta
- Potilaat, joiden hemoglobiinipitoisuuden kasvutavoite on yli 2 g/dl.
- Potilaat, joilla on auto- tai allovasta-aineita punasoluja vastaan.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Hemoglobiinin annos
Interventio: Laskettu punasolusiirto
|
Koehenkilöt saavat punasoluja, jotka on laskettu heidän kehon pinta-alasta.
|
|
Active Comparator: Normaali hoito
Interventio: Normaali punasolujen siirto
|
Tämän ryhmän koehenkilöt saavat määrätyn määrän punasoluyksiköitä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hemoglobiinipitoisuusmuutos
Aikaikkuna: Hemoglobiinipitoisuuden mittaukset, jotka on otettu 30 minuutista 24 tuntia verensiirron jälkeen (varhaisin havainto rekisteröitiin)
|
Hemoglobiinipitoisuuden muutos verensiirron kirjaamisen jälkeen.
Muutos määritellään hemoglobiiniksi (g/dl) verensiirron jälkeen miinus hemoglobiinia (g/dL) ennen verensiirtoa.
|
Hemoglobiinipitoisuuden mittaukset, jotka on otettu 30 minuutista 24 tuntia verensiirron jälkeen (varhaisin havainto rekisteröitiin)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Tor A Hervig, Professor
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 1. marraskuuta 2010
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. helmikuuta 2011
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. helmikuuta 2011
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 24. helmikuuta 2011
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 1. huhtikuuta 2011
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Maanantai 4. huhtikuuta 2011
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 17. huhtikuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 14. huhtikuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. helmikuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2010/476
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
IPD-suunnitelman kuvaus
Jos muut tutkijat haluavat suorittaa samanlaisen tutkimuksen, tarjoamme tietoja, jotka ovat täysin nimettömiä.
Emme ole nyt yhteydessä mihinkään muuhun tutkimusryhmään.
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .