Uno studio clinico randomizzato sulla dose di emoglobina e sulla corrispondenza dei pazienti
14 aprile 2025 aggiornato da: Haukeland University Hospital
Lo scopo di questo studio è valutare se l'incremento mirato di emoglobina (2 grammi per decilitro) nel paziente può essere previsto dalla dose/peso di emoglobina della sacca di sangue trasfusa. Nel gruppo test verrà calcolata la dose di emoglobina necessaria, mentre nel gruppo di controllo verrà trasfuso il numero prescritto di unità di globuli rossi.
Ipotesi: abbinando la dose di emoglobina alle esigenze individuali del paziente, i ricercatori ridurranno l'utilizzo totale di concentrati di globuli rossi.
Panoramica dello studio
Stato
Terminato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Questo è uno studio clinico randomizzato sulla dose di emoglobina e sulla corrispondenza dei pazienti.
Lo scopo dello studio è valutare se l'incremento mirato di emoglobina (2 grammi per decilitro) nel paziente può essere previsto dalla dose/peso di emoglobina della sacca di sangue trasfusa.
Nel gruppo test verrà calcolata la dose di emoglobina necessaria, mentre nel gruppo di controllo verrà trasfuso il numero prescritto di unità di globuli rossi.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
12
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Bergen, Norvegia
- Haukeland University Hospital
-
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
16 anni e precedenti (Bambino, Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti che ricevono trasfusioni di globuli rossi o che dovrebbero ricevere una o più trasfusioni di globuli rossi
- Pazienti di età superiore ai 16 anni
- Pazienti per i quali sono disponibili informazioni su altezza e peso
- Pazienti che hanno acconsentito a partecipare
Criteri di esclusione:
- Pazienti emodinamicamente instabili (sanguinamento in corso o emolisi)
- Pazienti con anemia emolitica nota (congenita o acquisita)
- Pazienti con test antiglobulina diretto positivo (DAT)
- Pazienti per i quali non è stato ottenuto il consenso informato
- Pazienti in cui l'obiettivo di incremento della concentrazione di emoglobina è superiore a 2 g/dl.
- Pazienti con auto o alloanticorpi contro i globuli rossi.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Dose di emoglobina
Intervento: trasfusione calcolata di globuli rossi
|
I soggetti ricevono una quantità di globuli rossi che è stata calcolata dalla loro superficie corporea.
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|
Comparatore attivo: Trattamento standard
Intervento: trasfusione standard di globuli rossi
|
I soggetti di questo gruppo ricevono il numero prescritto di unità di globuli rossi.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Cambiamento della concentrazione di emoglobina
Lasso di tempo: Misurazioni della concentrazione di emoglobina prese da 30 minuti a 24 ore dopo la trasfusione (registrazione della prima osservazione)
|
È stato registrato il cambiamento nella concentrazione di emoglobina dopo la trasfusione.
La modifica è definita come emoglobina (G/DL) dopo trasfusione meno emoglobina (G/DL) prima della trasfusione.
|
Misurazioni della concentrazione di emoglobina prese da 30 minuti a 24 ore dopo la trasfusione (registrazione della prima osservazione)
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Tor A Hervig, Professor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 novembre 2010
Completamento primario (Effettivo)
1 febbraio 2011
Completamento dello studio (Effettivo)
1 febbraio 2011
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
24 febbraio 2011
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
1 aprile 2011
Primo Inserito (Stimato)
4 aprile 2011
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
17 aprile 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
14 aprile 2025
Ultimo verificato
1 febbraio 2019
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2010/476
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Descrizione del piano IPD
Se altri scienziati vogliono condurre uno studio simile, forniremo informazioni completamente anonime.
Non siamo in contatto con nessun altro gruppo di ricerca ora.
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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