一次化学療法に反応した非ホジキン濾胞性リンパ腫におけるリツキシマブと自己エフェクターリンパ球

包含基準:

• 組織学的に確認された濾胞性リンパ腫 CD20 陽性のグレード 1、2 ～ 3a の患者。
• -書面によるインフォームドコンセントに署名し、研究期間中にプロトコルのすべての要件を満たすという彼の希望を表明する適性がある患者。
• 以前に治療されたことのない患者。 リツキシマブと化学療法による寛解導入療法は、研究に含まれる患者の最初の行でなければなりません。
• 2～3ヶ月ごとにリツキシマブによる維持療法を受けている患者。
• リツキシマブおよび化学療法による寛解導入療法を受ける前のAnn Arbor病期II、IIIまたはIV。
• 寛解導入療法後、改訂された国際ワークショップ反応基準（IWRC）（Cheson, et al 2007）に基づいて、患者は部分的または完全な反応を達成している必要があります。
• 年齢 18 歳以上 75 歳未満。
• 東部共同腫瘍学グループ（ECOG）に続くパフォーマンスステータス<2。
• 登録の28日前に得られたスクリーニング検査値（骨髄のリンパ腫の関与による場合を除く）：ヘモグロビン> 8,0 g / dL（5,0 mmol / L）、好中球絶対数> 1,5 x 109 / L、血小板> 100×109/L

除外基準:

• 濾胞性リンパ腫がびまん性大細胞型B細胞リンパ腫に変化した患者。
• -濾胞性リンパ腫グレード3bの証拠がある患者。
• -原発性皮膚または胃腸濾胞性リンパ腫の証拠がある患者。
• -現在の中枢神経系の関与の証拠がある患者。
• -リツキシマブおよび化学療法以外の以前の寛解導入療法を受けた患者。
• -過去4週間に慢性免疫抑制剤を投与された患者。 患者は、プレドニゾンの最大用量 20 mg/日または同等のコルチコステロイドの安定した長期投与を受けている可能性があります。
• -非黒色腫皮膚がんおよび子宮頸部の上皮内がんを除いて、3年未満の別の原発性悪性腫瘍の病歴がある患者。
• 非代償性腎機能: 血清クレアチニン > 2,0 mg/dL (197 u.mol/L.
• -代償不全の肝機能：リンパ腫の関与がない限り、総ビリルビン> 2.0 mg / dL（34 umol / L）、AST（SGOT）> 3 x ULN
• -ヒト免疫不全ウイルス（HIV）血清陽性、慢性肝炎、またはB型肝炎ウイルス（HBV）またはC型肝炎ウイルス（HVC）によるその他の活動性ウイルス感染の既知の病歴を持つ患者。
• -研究者の基準で、患者がテストに参加する能力に関係する可能性のある基礎となる重篤な疾患を有する患者（たとえば、進行中の感染症、制御されていない真性糖尿病、胃潰瘍、自己免疫活動性疾患）。
• 平均余命は6ヶ月未満。
• 妊娠中または授乳中の女性患者。
• -リツキシマブまたは他のマウスタンパク質または賦形剤のいずれかに対する既知の過敏症のある患者。
• -他の治験薬を使用している患者、または治験薬の開始の30日前に治験薬を受け取った患者。
• -研究への参加を拒否する、またはインフォームドコンセントを与える適性を損なう他の医学的または心理的共存状態。