IGF-I と IGF-II の遺伝的変異を比較する研究
2011年10月4日 更新者：Avera McKennan Hospital & University Health Center
中等度から重度の認知症患者および若い家族の IGF-I および IGF-II の遺伝的変異を、年齢が一致した影響を受けていない対照と比較するための非無作為化対照横断研究
この研究の目的は、インスリン様成長因子 (IGF) が認知症、特にアルツハイマー病 (AD) の発症に関与しているかどうかを判断することです。
この研究では、AD 患者と他の 2 つのグループ (AD 患者の若い生物学的家族メンバー、および AD 患者と年齢が一致する AD のない個人) との間の遺伝子検査の結果を比較します。
調査の概要
状態
完了
条件
研究の種類
観察的
入学 (実際)
50
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
South Dakota
-
Sioux Falls、South Dakota、アメリカ、57105
- Avera Research Institute
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
50年～81年 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
この調査研究には 3 つのグループの参加者がいます。1 つのグループは認知症と診断された個人で構成されます。別のグループは、認知症患者のより若い生物学的家族で構成されます。 3 番目のグループは、認知症患者と年齢が一致する認知症のない個人で構成されます。
説明
包含基準:
- 認知症と診断された50～81歳の男女
- -少なくとも18歳で、認知症の研究対象と生物学的に関連している男性と女性
- 対照被験者は、認知症の診断を受けていてはならず、年齢が認知症の研究被験者と一致していなければなりません
除外基準:
- 17歳未満または認知症患者より年上の認知症患者の実家の家族
- 認知症と診断された生物学的家族
- -認知症と診断された年齢が一致した対照被験者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
|---|
|
AD患者
認知症と診断された被験者
|
|
家族のメンバー
認知症患者の若い血縁者
|
|
対照群
認知症の診断を受けた患者と年齢が一致する認知症のない個人
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
インスリン様成長因子の遺伝子多型
時間枠：1回のクリニック訪問（1日目）
|
この研究は、1回のクリニック訪問で構成されています。
被験者がインフォームド コンセント プロセスを完了し、適格基準を満たした後、血液サンプルと唾液サンプルが収集されます。
この1回限りの標本収集からの遺伝的結果が評価され、他の2つの研究グループの参加者からの結果と比較されます。
成果は相対的に測定されます。
|
1回のクリニック訪問（1日目）
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
アポリポタンパク質（APO）E4の遺伝子検査
時間枠：1回のクリニック訪問（1日目）
|
この研究は、1回のクリニック訪問で構成されています。
被験者がインフォームド コンセント プロセスを完了し、適格基準を満たした後、血液サンプルと唾液サンプルが収集されます。
この1回限りの標本収集からの遺伝的結果が評価され、他の2つの研究グループの参加者からの結果と比較されます。
成果は相対的に測定されます。
|
1回のクリニック訪問（1日目）
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Umesh Chakunta, MD、Avera McKennan Hospital & University Health Center
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Russo VC, Gluckman PD, Feldman EL, Werther GA. The insulin-like growth factor system and its pleiotropic functions in brain. Endocr Rev. 2005 Dec;26(7):916-43. doi: 10.1210/er.2004-0024. Epub 2005 Aug 30.
- Freude S, Schilbach K, Schubert M. The role of IGF-1 receptor and insulin receptor signaling for the pathogenesis of Alzheimer's disease: from model organisms to human disease. Curr Alzheimer Res. 2009 Jun;6(3):213-23. doi: 10.2174/156720509788486527.
- Lichtenwalner RJ, Forbes ME, Bennett SA, Lynch CD, Sonntag WE, Riddle DR. Intracerebroventricular infusion of insulin-like growth factor-I ameliorates the age-related decline in hippocampal neurogenesis. Neuroscience. 2001;107(4):603-13. doi: 10.1016/s0306-4522(01)00378-5.
- Bingham EM, Hopkins D, Smith D, Pernet A, Hallett W, Reed L, Marsden PK, Amiel SA. The role of insulin in human brain glucose metabolism: an 18fluoro-deoxyglucose positron emission tomography study. Diabetes. 2002 Dec;51(12):3384-90. doi: 10.2337/diabetes.51.12.3384.
- de la Monte SM, Wands JR. Alzheimer-associated neuronal thread protein mediated cell death is linked to impaired insulin signaling. J Alzheimers Dis. 2004 Jun;6(3):231-42. doi: 10.3233/jad-2004-6304.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2010年11月1日
一次修了 (実際)
2011年10月1日
研究の完了 (実際)
2011年10月1日
試験登録日
最初に提出
2011年1月10日
QC基準を満たした最初の提出物
2011年4月4日
最初の投稿 (見積もり)
2011年4月6日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2011年10月6日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2011年10月4日
最終確認日
2011年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。