Een studie om genetische variaties van IGF-I en IGF-II te vergelijken
4 oktober 2011 bijgewerkt door: Avera McKennan Hospital & University Health Center
Een niet-gerandomiseerde gecontroleerde cross-sectionele studie om genetische variaties van IGF-I en IGF-II te vergelijken bij patiënten met matige tot ernstige dementie en jongere familieleden, in relatie tot niet-aangetaste leeftijdsafhankelijke controles
Het doel van deze studie is om te bepalen of insulineachtige groeifactoren (IGF) een rol spelen bij de ontwikkeling van dementie, in het bijzonder de ziekte van Alzheimer (AD).
De studie zal de resultaten vergelijken van genetische tests tussen patiënten met AD en twee andere groepen: jongere biologische familieleden van de AD-patiënten en personen zonder AD die qua leeftijd overeenkomen met de AD-patiënten.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
50
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
South Dakota
-
Sioux Falls, South Dakota, Verenigde Staten, 57105
- Avera Research Institute
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
50 jaar tot 81 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Er zijn drie groepen deelnemers voor dit onderzoek: één groep zal bestaan uit personen met de diagnose dementie; een andere groep zal bestaan uit jongere biologische familieleden van de patiënten met dementie; en de derde groep zal bestaan uit personen zonder dementie die qua leeftijd overeenkomen met de patiënten met dementie.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Mannen en vrouwen tussen de 50 en 81 jaar met de diagnose dementie
- Mannen en vrouwen die minstens 18 jaar oud zijn en biologisch verwant zijn aan de proefpersoon met dementie
- Controlepersonen mogen geen diagnose van dementie hebben en moeten qua leeftijd overeenkomen met de proefpersonen met dementie
Uitsluitingscriteria:
- Biologische familieleden van de dementerende patiënt die jonger zijn dan 17 jaar of ouder zijn dan de patiënt met dementie
- Biologische familieleden met de diagnose dementie
- Leeftijdsgematchte controlepersonen met een diagnose van dementie
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
Onderwerpen met AD
Proefpersonen met de diagnose dementie
|
|
Familieleden
Jongere biologische familieleden van de patiënten met dementie
|
|
Controlegroep
Individuen zonder dementie kwamen qua leeftijd overeen met de patiënten met een diagnose dementie
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Genetische polymorfismen van insulineachtige groeifactoren
Tijdsspanne: Eenmalig bezoek aan de kliniek (dag 1)
|
Deze studie bestaat uit een enkel bezoek aan de kliniek.
Nadat de proefpersoon het proces van geïnformeerde toestemming heeft voltooid en voldoet aan de geschiktheidscriteria, wordt een bloedmonster en een speekselmonster afgenomen.
Genetische resultaten van deze eenmalige monsterverzameling zullen worden geëvalueerd en vergeleken met resultaten van deelnemers aan de andere twee studiegroepen.
De resultaten zullen vergelijkend worden gemeten.
|
Eenmalig bezoek aan de kliniek (dag 1)
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Genetische testen van Apolipoproteïne (APO) E4
Tijdsspanne: Eenmalig bezoek aan de kliniek (dag 1)
|
Deze studie bestaat uit een enkel bezoek aan de kliniek.
Nadat de proefpersoon het proces van geïnformeerde toestemming heeft voltooid en voldoet aan de geschiktheidscriteria, wordt een bloedmonster en een speekselmonster afgenomen.
Genetische resultaten van deze eenmalige monsterverzameling zullen worden geëvalueerd en vergeleken met resultaten van deelnemers aan de andere twee studiegroepen.
De resultaten zullen vergelijkend worden gemeten.
|
Eenmalig bezoek aan de kliniek (dag 1)
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Umesh Chakunta, MD, Avera McKennan Hospital & University Health Center
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Russo VC, Gluckman PD, Feldman EL, Werther GA. The insulin-like growth factor system and its pleiotropic functions in brain. Endocr Rev. 2005 Dec;26(7):916-43. doi: 10.1210/er.2004-0024. Epub 2005 Aug 30.
- Freude S, Schilbach K, Schubert M. The role of IGF-1 receptor and insulin receptor signaling for the pathogenesis of Alzheimer's disease: from model organisms to human disease. Curr Alzheimer Res. 2009 Jun;6(3):213-23. doi: 10.2174/156720509788486527.
- Lichtenwalner RJ, Forbes ME, Bennett SA, Lynch CD, Sonntag WE, Riddle DR. Intracerebroventricular infusion of insulin-like growth factor-I ameliorates the age-related decline in hippocampal neurogenesis. Neuroscience. 2001;107(4):603-13. doi: 10.1016/s0306-4522(01)00378-5.
- Bingham EM, Hopkins D, Smith D, Pernet A, Hallett W, Reed L, Marsden PK, Amiel SA. The role of insulin in human brain glucose metabolism: an 18fluoro-deoxyglucose positron emission tomography study. Diabetes. 2002 Dec;51(12):3384-90. doi: 10.2337/diabetes.51.12.3384.
- de la Monte SM, Wands JR. Alzheimer-associated neuronal thread protein mediated cell death is linked to impaired insulin signaling. J Alzheimers Dis. 2004 Jun;6(3):231-42. doi: 10.3233/jad-2004-6304.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 november 2010
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
1 oktober 2011
Studie voltooiing (WERKELIJK)
1 oktober 2011
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
10 januari 2011
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
4 april 2011
Eerst geplaatst (SCHATTING)
6 april 2011
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (SCHATTING)
6 oktober 2011
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
4 oktober 2011
Laatst geverifieerd
1 januari 2011
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- AIHBG-1370-IGF
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .