Studie k porovnání genetických variací IGF-I a IGF-II
4. října 2011 aktualizováno: Avera McKennan Hospital & University Health Center
Nerandomizovaná kontrolovaná průřezová studie k porovnání genetických variací IGF-I a IGF-II u pacientů se středně těžkou až těžkou demencí a mladších členů rodiny ve vztahu k věkově odpovídajícím nepostiženým kontrolám
Účelem této studie je zjistit, zda inzulinu podobné růstové faktory (IGF) hrají roli ve vývoji demence, konkrétně Alzheimerovy choroby (AD).
Studie bude porovnávat výsledky genetického testování mezi pacienty s AD a dvěma dalšími skupinami: mladšími biologickými rodinnými příslušníky pacientů s AD a jedinci bez AD odpovídající věku pacientům s AD.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
50
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
South Dakota
-
Sioux Falls, South Dakota, Spojené státy, 57105
- Avera Research Institute
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
50 let až 81 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
V této výzkumné studii jsou tři skupiny účastníků: jedna skupina se bude skládat z jedinců s diagnózou demence; další skupinu budou tvořit mladší biologickí rodinní příslušníci pacientů s demencí; a třetí skupinu budou tvořit jedinci bez demence, kteří jsou věkově srovnatelní s pacienty s demencí.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Muži a ženy ve věku 50 až 81 let s diagnózou demence
- Muži a ženy, kteří jsou starší 18 let a jsou biologicky příbuzní studovanému subjektu s demencí
- Kontrolní subjekty nesmí mít diagnózu demence a musí být věkově shodné se studovanými subjekty s demencí
Kritéria vyloučení:
- Biologičtí rodinní příslušníci pacienta s demencí, kteří jsou mladší než 17 let nebo starší než pacient s demencí
- Biologičtí rodinní příslušníci s diagnózou demence
- Kontrolní subjekty stejného věku s diagnózou demence
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Subjekty s AD
Subjekty s diagnózou demence
|
|
Členové rodiny
Mladší biologickí rodinní příslušníci pacientů s demencí
|
|
Kontrolní skupina
Jedinci bez demence věkově odpovídali pacientům s diagnózou demence
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Genetické polymorfismy inzulinu podobných růstových faktorů
Časové okno: Jedna návštěva kliniky (den 1)
|
Tato studie sestává z jediné návštěvy kliniky.
Poté, co subjekt dokončí proces informovaného souhlasu a splní kritéria způsobilosti, bude odebrán vzorek krve a vzorek slin.
Genetické výsledky z tohoto jednorázového odběru vzorků budou vyhodnoceny a porovnány s výsledky účastníků z dalších dvou studijních skupin.
Výsledky budou měřeny komparativně.
|
Jedna návštěva kliniky (den 1)
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Genetické testování apolipoproteinu (APO) E4
Časové okno: Jedna návštěva kliniky (den 1)
|
Tato studie sestává z jediné návštěvy kliniky.
Poté, co subjekt dokončí proces informovaného souhlasu a splní kritéria způsobilosti, bude odebrán vzorek krve a vzorek slin.
Genetické výsledky z tohoto jednorázového odběru vzorků budou vyhodnoceny a porovnány s výsledky účastníků z dalších dvou studijních skupin.
Výsledky budou měřeny komparativně.
|
Jedna návštěva kliniky (den 1)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Umesh Chakunta, MD, Avera McKennan Hospital & University Health Center
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Russo VC, Gluckman PD, Feldman EL, Werther GA. The insulin-like growth factor system and its pleiotropic functions in brain. Endocr Rev. 2005 Dec;26(7):916-43. doi: 10.1210/er.2004-0024. Epub 2005 Aug 30.
- Freude S, Schilbach K, Schubert M. The role of IGF-1 receptor and insulin receptor signaling for the pathogenesis of Alzheimer's disease: from model organisms to human disease. Curr Alzheimer Res. 2009 Jun;6(3):213-23. doi: 10.2174/156720509788486527.
- Lichtenwalner RJ, Forbes ME, Bennett SA, Lynch CD, Sonntag WE, Riddle DR. Intracerebroventricular infusion of insulin-like growth factor-I ameliorates the age-related decline in hippocampal neurogenesis. Neuroscience. 2001;107(4):603-13. doi: 10.1016/s0306-4522(01)00378-5.
- Bingham EM, Hopkins D, Smith D, Pernet A, Hallett W, Reed L, Marsden PK, Amiel SA. The role of insulin in human brain glucose metabolism: an 18fluoro-deoxyglucose positron emission tomography study. Diabetes. 2002 Dec;51(12):3384-90. doi: 10.2337/diabetes.51.12.3384.
- de la Monte SM, Wands JR. Alzheimer-associated neuronal thread protein mediated cell death is linked to impaired insulin signaling. J Alzheimers Dis. 2004 Jun;6(3):231-42. doi: 10.3233/jad-2004-6304.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. listopadu 2010
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
1. října 2011
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
1. října 2011
Termíny zápisu do studia
První předloženo
10. ledna 2011
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
4. dubna 2011
První zveřejněno (ODHAD)
6. dubna 2011
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)
6. října 2011
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
4. října 2011
Naposledy ověřeno
1. ledna 2011
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- AIHBG-1370-IGF
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .