Eine Studie zum Vergleich genetischer Variationen von IGF-I und IGF-II
4. Oktober 2011 aktualisiert von: Avera McKennan Hospital & University Health Center
Eine nicht-randomisierte kontrollierte Querschnittsstudie zum Vergleich genetischer Variationen von IGF-I und IGF-II bei Patienten mit mittelschwerer bis schwerer Demenz und jüngeren Familienmitgliedern in Bezug auf altersangepasste nicht betroffene Kontrollen
Der Zweck dieser Studie ist es festzustellen, ob insulinähnliche Wachstumsfaktoren (IGF) bei der Entwicklung von Demenz, insbesondere der Alzheimer-Krankheit (AD), eine Rolle spielen.
Die Studie wird die Ergebnisse von Gentests zwischen Patienten mit AD und zwei anderen Gruppen vergleichen: jüngere biologische Familienmitglieder der AD-Patienten und Personen ohne AD, die altersmäßig mit den AD-Patienten übereinstimmen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
50
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
South Dakota
-
Sioux Falls, South Dakota, Vereinigte Staaten, 57105
- Avera Research Institute
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
50 Jahre bis 81 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Es gibt drei Gruppen von Teilnehmern für diese Forschungsstudie: Eine Gruppe besteht aus Personen, bei denen Demenz diagnostiziert wurde; eine andere Gruppe besteht aus jüngeren biologischen Familienmitgliedern der Patienten mit Demenz; und die dritte Gruppe wird aus Personen ohne Demenz bestehen, deren Alter den Patienten mit Demenz entspricht.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Männer und Frauen zwischen 50 und 81 Jahren mit der Diagnose Demenz
- Männer und Frauen, die mindestens 18 Jahre alt und biologisch mit dem Studienteilnehmer mit Demenz verwandt sind
- Kontrollpersonen dürfen keine Demenzdiagnose haben und müssen altersmäßig den Studienpersonen mit Demenz entsprechen
Ausschlusskriterien:
- Biologische Familienmitglieder des Demenzpatienten, die entweder jünger als 17 Jahre oder älter als der Patient mit Demenz sind
- Biologische Familienmitglieder mit einer Demenzdiagnose
- Altersgleiche Kontrollpersonen mit einer Demenzdiagnose
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
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Fächer mit AD
Personen mit einer Demenzdiagnose
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Familienmitglieder
Jüngere biologische Familienmitglieder der Patienten mit Demenz
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Kontrollgruppe
Personen ohne Demenz waren altersgleich mit Patienten mit einer Demenzdiagnose
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Genetische Polymorphismen insulinähnlicher Wachstumsfaktoren
Zeitfenster: Einmaliger Klinikbesuch (Tag 1)
|
Diese Studie besteht aus einem einzigen Klinikbesuch.
Nachdem der Proband den Einwilligungsprozess abgeschlossen hat und die Zulassungskriterien erfüllt, werden eine Blutprobe und eine Speichelprobe entnommen.
Die genetischen Ergebnisse dieser einmaligen Probenentnahme werden ausgewertet und mit den Ergebnissen der Teilnehmer der anderen beiden Studiengruppen verglichen.
Die Ergebnisse werden vergleichend gemessen.
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Einmaliger Klinikbesuch (Tag 1)
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Gentests von Apolipoprotein (APO) E4
Zeitfenster: Einmaliger Klinikbesuch (Tag 1)
|
Diese Studie besteht aus einem einzigen Klinikbesuch.
Nachdem der Proband den Einwilligungsprozess abgeschlossen hat und die Zulassungskriterien erfüllt, werden eine Blutprobe und eine Speichelprobe entnommen.
Die genetischen Ergebnisse dieser einmaligen Probenentnahme werden ausgewertet und mit den Ergebnissen der Teilnehmer der anderen beiden Studiengruppen verglichen.
Die Ergebnisse werden vergleichend gemessen.
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Einmaliger Klinikbesuch (Tag 1)
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Umesh Chakunta, MD, Avera McKennan Hospital & University Health Center
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Russo VC, Gluckman PD, Feldman EL, Werther GA. The insulin-like growth factor system and its pleiotropic functions in brain. Endocr Rev. 2005 Dec;26(7):916-43. doi: 10.1210/er.2004-0024. Epub 2005 Aug 30.
- Freude S, Schilbach K, Schubert M. The role of IGF-1 receptor and insulin receptor signaling for the pathogenesis of Alzheimer's disease: from model organisms to human disease. Curr Alzheimer Res. 2009 Jun;6(3):213-23. doi: 10.2174/156720509788486527.
- Lichtenwalner RJ, Forbes ME, Bennett SA, Lynch CD, Sonntag WE, Riddle DR. Intracerebroventricular infusion of insulin-like growth factor-I ameliorates the age-related decline in hippocampal neurogenesis. Neuroscience. 2001;107(4):603-13. doi: 10.1016/s0306-4522(01)00378-5.
- Bingham EM, Hopkins D, Smith D, Pernet A, Hallett W, Reed L, Marsden PK, Amiel SA. The role of insulin in human brain glucose metabolism: an 18fluoro-deoxyglucose positron emission tomography study. Diabetes. 2002 Dec;51(12):3384-90. doi: 10.2337/diabetes.51.12.3384.
- de la Monte SM, Wands JR. Alzheimer-associated neuronal thread protein mediated cell death is linked to impaired insulin signaling. J Alzheimers Dis. 2004 Jun;6(3):231-42. doi: 10.3233/jad-2004-6304.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. November 2010
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
1. Oktober 2011
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
1. Oktober 2011
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
10. Januar 2011
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
4. April 2011
Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)
6. April 2011
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)
6. Oktober 2011
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
4. Oktober 2011
Zuletzt verifiziert
1. Januar 2011
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- AIHBG-1370-IGF
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