Uno studio per confrontare le variazioni genetiche di IGF-I e IGF-II
4 ottobre 2011 aggiornato da: Avera McKennan Hospital & University Health Center
Uno studio trasversale controllato non randomizzato per confrontare le variazioni genetiche di IGF-I e IGF-II in pazienti con demenza da moderata a grave e membri più giovani della famiglia, in relazione a controlli non affetti di pari età
Lo scopo di questo studio è determinare se i fattori di crescita simili all'insulina (IGF) svolgono un ruolo nello sviluppo della demenza, in particolare della malattia di Alzheimer (AD).
Lo studio confronterà i risultati dei test genetici tra i pazienti con AD e altri due gruppi: i membri biologici più giovani della famiglia dei pazienti con AD e gli individui senza AD abbinati per età ai pazienti con AD.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
50
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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South Dakota
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Sioux Falls, South Dakota, Stati Uniti, 57105
- Avera Research Institute
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 50 anni a 81 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Ci sono tre gruppi di partecipanti per questo studio di ricerca: un gruppo sarà composto da individui con diagnosi di demenza; un altro gruppo sarà composto da familiari biologici più giovani dei pazienti con demenza; e il terzo gruppo sarà composto da individui senza demenza che sono abbinati per età ai pazienti con demenza.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Uomini e donne di età compresa tra 50 e 81 anni con diagnosi di demenza
- Uomini e donne che hanno almeno 18 anni e sono biologicamente imparentati con il soggetto dello studio con demenza
- I soggetti di controllo non devono avere una diagnosi di demenza e devono essere abbinati per età ai soggetti dello studio con demenza
Criteri di esclusione:
- Familiari biologici del paziente con demenza che hanno meno di 17 anni o più del paziente con demenza
- Familiari biologici con diagnosi di demenza
- Soggetti di controllo di pari età con diagnosi di demenza
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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Soggetti con AD
Soggetti con diagnosi di demenza
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Membri della famiglia
Familiari biologici più giovani dei pazienti con demenza
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Gruppo di controllo
Individui senza demenza abbinati per età ai pazienti con diagnosi di demenza
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Polimorfismi genetici dei fattori di crescita insulino-simili
Lasso di tempo: Visita clinica singola (giorno 1)
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Questo studio consiste in una singola visita clinica.
Dopo che il soggetto ha completato il processo di consenso informato e soddisfa i criteri di ammissibilità, verranno raccolti un campione di sangue e un campione di saliva.
I risultati genetici di questa raccolta di campioni una tantum saranno valutati e confrontati con i risultati dei partecipanti agli altri due gruppi di studio.
I risultati saranno misurati in modo comparativo.
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Visita clinica singola (giorno 1)
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Test genetico dell'apolipoproteina (APO) E4
Lasso di tempo: Visita clinica singola (giorno 1)
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Questo studio consiste in una singola visita clinica.
Dopo che il soggetto ha completato il processo di consenso informato e soddisfa i criteri di ammissibilità, verranno raccolti un campione di sangue e un campione di saliva.
I risultati genetici di questa raccolta di campioni una tantum saranno valutati e confrontati con i risultati dei partecipanti agli altri due gruppi di studio.
I risultati saranno misurati in modo comparativo.
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Visita clinica singola (giorno 1)
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Umesh Chakunta, MD, Avera McKennan Hospital & University Health Center
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Russo VC, Gluckman PD, Feldman EL, Werther GA. The insulin-like growth factor system and its pleiotropic functions in brain. Endocr Rev. 2005 Dec;26(7):916-43. doi: 10.1210/er.2004-0024. Epub 2005 Aug 30.
- Freude S, Schilbach K, Schubert M. The role of IGF-1 receptor and insulin receptor signaling for the pathogenesis of Alzheimer's disease: from model organisms to human disease. Curr Alzheimer Res. 2009 Jun;6(3):213-23. doi: 10.2174/156720509788486527.
- Lichtenwalner RJ, Forbes ME, Bennett SA, Lynch CD, Sonntag WE, Riddle DR. Intracerebroventricular infusion of insulin-like growth factor-I ameliorates the age-related decline in hippocampal neurogenesis. Neuroscience. 2001;107(4):603-13. doi: 10.1016/s0306-4522(01)00378-5.
- Bingham EM, Hopkins D, Smith D, Pernet A, Hallett W, Reed L, Marsden PK, Amiel SA. The role of insulin in human brain glucose metabolism: an 18fluoro-deoxyglucose positron emission tomography study. Diabetes. 2002 Dec;51(12):3384-90. doi: 10.2337/diabetes.51.12.3384.
- de la Monte SM, Wands JR. Alzheimer-associated neuronal thread protein mediated cell death is linked to impaired insulin signaling. J Alzheimers Dis. 2004 Jun;6(3):231-42. doi: 10.3233/jad-2004-6304.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 novembre 2010
Completamento primario (EFFETTIVO)
1 ottobre 2011
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
1 ottobre 2011
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
10 gennaio 2011
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
4 aprile 2011
Primo Inserito (STIMA)
6 aprile 2011
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)
6 ottobre 2011
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
4 ottobre 2011
Ultimo verificato
1 gennaio 2011
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- AIHBG-1370-IGF
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