En studie for å sammenligne genetiske variasjoner av IGF-I og IGF-II
4. oktober 2011 oppdatert av: Avera McKennan Hospital & University Health Center
En ikke-randomisert kontrollert tverrsnittsstudie for å sammenligne genetiske variasjoner av IGF-I og IGF-II hos pasienter med moderat til alvorlig demens og yngre familiemedlemmer, i forhold til alderstilpassede upåvirkede kontroller
Hensikten med denne studien er å finne ut om insulinlignende vekstfaktorer (IGF) spiller en rolle i utviklingen av demens, spesielt Alzheimers sykdom (AD).
Studien vil sammenligne resultater fra genetisk testing mellom pasienter med AD og to andre grupper: yngre biologiske familiemedlemmer til AD-pasientene og individer uten AD tilpasset alder til AD-pasientene.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
50
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
South Dakota
-
Sioux Falls, South Dakota, Forente stater, 57105
- Avera Research Institute
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
50 år til 81 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Det er tre grupper av deltakere for denne forskningsstudien: en gruppe vil bestå av personer diagnostisert med demens; en annen gruppe vil bestå av yngre biologiske familiemedlemmer til pasientene med demens; og den tredje gruppen vil bestå av personer uten demens som i alder er tilpasset pasientene med demens.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Menn og kvinner mellom 50 og 81 år som har diagnosen demens
- Menn og kvinner som er minst 18 år og er biologisk relatert til studiefaget med demens
- Kontrollpersonene må ikke ha en demensdiagnose og må i alder matches med studiepersonene med demens.
Ekskluderingskriterier:
- Biologiske familiemedlemmer til demenspasienten som enten er yngre enn 17 år eller eldre enn pasienten med demens
- Biologiske familiemedlemmer med diagnosen demens
- Alderstilpassede kontrollpersoner med diagnosen demens
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
Emner med AD
Personer med diagnosen demens
|
|
Familiemedlemmer
Yngre biologiske familiemedlemmer til pasientene med demens
|
|
Kontrollgruppe
Personer uten demens matchet i alder til pasientene med en demensdiagnose
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Genetiske polymorfismer av insulinlignende vekstfaktorer
Tidsramme: Enkelt klinikkbesøk (dag 1)
|
Denne studien består av ett enkelt klinikkbesøk.
Etter at forsøkspersonen har fullført prosessen med informert samtykke og oppfyller kvalifikasjonskriteriene, vil en blodprøve og en spyttprøve bli samlet inn.
Genetiske resultater fra denne engangsprøvesamlingen vil bli evaluert og sammenlignet med resultater fra deltakere i de to andre studiegruppene.
Resultatene vil bli målt sammenlignende.
|
Enkelt klinikkbesøk (dag 1)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Genetisk testing av Apolipoprotein (APO) E4
Tidsramme: Enkelt klinikkbesøk (dag 1)
|
Denne studien består av ett enkelt klinikkbesøk.
Etter at forsøkspersonen har fullført prosessen med informert samtykke og oppfyller kvalifikasjonskriteriene, vil en blodprøve og en spyttprøve bli samlet inn.
Genetiske resultater fra denne engangsprøvesamlingen vil bli evaluert og sammenlignet med resultater fra deltakere i de to andre studiegruppene.
Resultatene vil bli målt sammenlignende.
|
Enkelt klinikkbesøk (dag 1)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Umesh Chakunta, MD, Avera McKennan Hospital & University Health Center
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Russo VC, Gluckman PD, Feldman EL, Werther GA. The insulin-like growth factor system and its pleiotropic functions in brain. Endocr Rev. 2005 Dec;26(7):916-43. doi: 10.1210/er.2004-0024. Epub 2005 Aug 30.
- Freude S, Schilbach K, Schubert M. The role of IGF-1 receptor and insulin receptor signaling for the pathogenesis of Alzheimer's disease: from model organisms to human disease. Curr Alzheimer Res. 2009 Jun;6(3):213-23. doi: 10.2174/156720509788486527.
- Lichtenwalner RJ, Forbes ME, Bennett SA, Lynch CD, Sonntag WE, Riddle DR. Intracerebroventricular infusion of insulin-like growth factor-I ameliorates the age-related decline in hippocampal neurogenesis. Neuroscience. 2001;107(4):603-13. doi: 10.1016/s0306-4522(01)00378-5.
- Bingham EM, Hopkins D, Smith D, Pernet A, Hallett W, Reed L, Marsden PK, Amiel SA. The role of insulin in human brain glucose metabolism: an 18fluoro-deoxyglucose positron emission tomography study. Diabetes. 2002 Dec;51(12):3384-90. doi: 10.2337/diabetes.51.12.3384.
- de la Monte SM, Wands JR. Alzheimer-associated neuronal thread protein mediated cell death is linked to impaired insulin signaling. J Alzheimers Dis. 2004 Jun;6(3):231-42. doi: 10.3233/jad-2004-6304.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. november 2010
Primær fullføring (FAKTISKE)
1. oktober 2011
Studiet fullført (FAKTISKE)
1. oktober 2011
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
10. januar 2011
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
4. april 2011
Først lagt ut (ANSLAG)
6. april 2011
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)
6. oktober 2011
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
4. oktober 2011
Sist bekreftet
1. januar 2011
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- AIHBG-1370-IGF
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .