Un estudio para comparar las variaciones genéticas de IGF-I e IGF-II
4 de octubre de 2011 actualizado por: Avera McKennan Hospital & University Health Center
Un estudio transversal controlado no aleatorizado para comparar las variaciones genéticas de IGF-I e IGF-II en pacientes con demencia de moderada a grave y familiares más jóvenes, en relación con controles no afectados de la misma edad
El propósito de este estudio es determinar si los factores de crecimiento similares a la insulina (IGF) juegan un papel en el desarrollo de la demencia, específicamente la enfermedad de Alzheimer (EA).
El estudio comparará los resultados de las pruebas genéticas entre pacientes con EA y otros dos grupos: familiares biológicos más jóvenes de los pacientes con EA e individuos sin EA emparejados por edad con los pacientes con EA.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
50
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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South Dakota
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Sioux Falls, South Dakota, Estados Unidos, 57105
- Avera Research Institute
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
50 años a 81 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Hay tres grupos de participantes para este estudio de investigación: un grupo consistirá en personas diagnosticadas con demencia; otro grupo estará formado por familiares biológicos más jóvenes de los pacientes con demencia; y el tercer grupo estará formado por individuos sin demencia que tienen la misma edad que los pacientes con demencia.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Hombres y mujeres entre las edades de 50 y 81 años que tienen un diagnóstico de demencia
- Hombres y mujeres mayores de 18 años y relacionados biológicamente con el sujeto del estudio con demencia
- Los sujetos de control no deben tener un diagnóstico de demencia y deben tener la misma edad que los sujetos del estudio con demencia.
Criterio de exclusión:
- Familiares biológicos del paciente con demencia que sean menores de 17 años o mayores que el paciente con demencia
- Familiares biológicos con diagnóstico de demencia
- Sujetos de control de la misma edad con diagnóstico de demencia
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Sujetos con EA
Sujetos con diagnóstico de demencia
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Miembros de la familia
Familiares biológicos más jóvenes de los pacientes con demencia
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Grupo de control
Individuos sin demencia de la misma edad que los pacientes con diagnóstico de demencia
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Polimorfismos genéticos de factores de crecimiento similares a la insulina
Periodo de tiempo: Visita única a la clínica (día 1)
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Este estudio consiste en una sola visita a la clínica.
Una vez que el sujeto haya completado el proceso de consentimiento informado y cumpla con los criterios de elegibilidad, se recolectarán una muestra de sangre y una muestra de saliva.
Los resultados genéticos de esta recolección única de muestras se evaluarán y compararán con los resultados de los participantes en los otros dos grupos de estudio.
Los resultados se medirán comparativamente.
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Visita única a la clínica (día 1)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Pruebas genéticas de Apolipoproteína (APO) E4
Periodo de tiempo: Visita única a la clínica (día 1)
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Este estudio consiste en una sola visita a la clínica.
Una vez que el sujeto haya completado el proceso de consentimiento informado y cumpla con los criterios de elegibilidad, se recolectarán una muestra de sangre y una muestra de saliva.
Los resultados genéticos de esta recolección única de muestras se evaluarán y compararán con los resultados de los participantes en los otros dos grupos de estudio.
Los resultados se medirán comparativamente.
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Visita única a la clínica (día 1)
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Umesh Chakunta, MD, Avera McKennan Hospital & University Health Center
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Russo VC, Gluckman PD, Feldman EL, Werther GA. The insulin-like growth factor system and its pleiotropic functions in brain. Endocr Rev. 2005 Dec;26(7):916-43. doi: 10.1210/er.2004-0024. Epub 2005 Aug 30.
- Freude S, Schilbach K, Schubert M. The role of IGF-1 receptor and insulin receptor signaling for the pathogenesis of Alzheimer's disease: from model organisms to human disease. Curr Alzheimer Res. 2009 Jun;6(3):213-23. doi: 10.2174/156720509788486527.
- Lichtenwalner RJ, Forbes ME, Bennett SA, Lynch CD, Sonntag WE, Riddle DR. Intracerebroventricular infusion of insulin-like growth factor-I ameliorates the age-related decline in hippocampal neurogenesis. Neuroscience. 2001;107(4):603-13. doi: 10.1016/s0306-4522(01)00378-5.
- Bingham EM, Hopkins D, Smith D, Pernet A, Hallett W, Reed L, Marsden PK, Amiel SA. The role of insulin in human brain glucose metabolism: an 18fluoro-deoxyglucose positron emission tomography study. Diabetes. 2002 Dec;51(12):3384-90. doi: 10.2337/diabetes.51.12.3384.
- de la Monte SM, Wands JR. Alzheimer-associated neuronal thread protein mediated cell death is linked to impaired insulin signaling. J Alzheimers Dis. 2004 Jun;6(3):231-42. doi: 10.3233/jad-2004-6304.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de noviembre de 2010
Finalización primaria (ACTUAL)
1 de octubre de 2011
Finalización del estudio (ACTUAL)
1 de octubre de 2011
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
10 de enero de 2011
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de abril de 2011
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
6 de abril de 2011
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ESTIMAR)
6 de octubre de 2011
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de octubre de 2011
Última verificación
1 de enero de 2011
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- AIHBG-1370-IGF
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