Une étude pour comparer les variations génétiques de l'IGF-I et de l'IGF-II
4 octobre 2011 mis à jour par: Avera McKennan Hospital & University Health Center
Une étude transversale contrôlée non randomisée pour comparer les variations génétiques de l'IGF-I et de l'IGF-II chez les patients atteints de démence modérée à sévère et les jeunes membres de la famille, par rapport à des témoins non affectés appariés selon l'âge
Le but de cette étude est de déterminer si les facteurs de croissance analogues à l'insuline (IGF) jouent un rôle dans le développement de la démence, en particulier la maladie d'Alzheimer (MA).
L'étude comparera les résultats des tests génétiques entre les patients atteints de la maladie d'Alzheimer et deux autres groupes : les membres de la famille biologique les plus jeunes des patients atteints de la maladie d'Alzheimer et les personnes sans maladie d'Alzheimer appariées par l'âge aux patients atteints de la maladie d'Alzheimer.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
50
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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South Dakota
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Sioux Falls, South Dakota, États-Unis, 57105
- Avera Research Institute
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
50 ans à 81 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Il y a trois groupes de participants pour cette étude de recherche : un groupe sera composé de personnes diagnostiquées avec la démence ; un autre groupe sera composé de membres plus jeunes de la famille biologique des patients atteints de démence ; et le troisième groupe sera composé d'individus sans démence dont l'âge correspond aux patients atteints de démence.
La description
Critère d'intégration:
- Hommes et femmes âgés de 50 à 81 ans qui ont un diagnostic de démence
- Hommes et femmes âgés d'au moins 18 ans et biologiquement liés au sujet de l'étude atteint de démence
- Les sujets témoins ne doivent pas avoir reçu de diagnostic de démence et doivent être appariés en âge aux sujets de l'étude atteints de démence
Critère d'exclusion:
- Membres de la famille biologique du patient atteint de démence âgés de moins de 17 ans ou plus âgés que le patient atteint de démence
- Membres de la famille biologique avec un diagnostic de démence
- Sujets témoins appariés selon l'âge avec un diagnostic de démence
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
|---|
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Sujets atteints de MA
Sujets avec un diagnostic de démence
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Membres de la famille
Les jeunes membres de la famille biologique des patients atteints de démence
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Groupe de contrôle
Personnes sans démence appariées en âge aux patients avec un diagnostic de démence
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Polymorphismes génétiques des facteurs de croissance analogues à l'insuline
Délai: Visite clinique unique (jour 1)
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Cette étude consiste en une seule visite à la clinique.
Une fois que le sujet a terminé le processus de consentement éclairé et satisfait aux critères d'éligibilité, un échantillon de sang et un échantillon de salive seront prélevés.
Les résultats génétiques de cette collecte d'échantillons unique seront évalués et comparés aux résultats des participants des deux autres groupes d'étude.
Les résultats seront mesurés de manière comparative.
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Visite clinique unique (jour 1)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Test génétique de l'apolipoprotéine (APO) E4
Délai: Visite clinique unique (jour 1)
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Cette étude consiste en une seule visite à la clinique.
Une fois que le sujet a terminé le processus de consentement éclairé et satisfait aux critères d'éligibilité, un échantillon de sang et un échantillon de salive seront prélevés.
Les résultats génétiques de cette collecte d'échantillons unique seront évalués et comparés aux résultats des participants des deux autres groupes d'étude.
Les résultats seront mesurés de manière comparative.
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Visite clinique unique (jour 1)
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Umesh Chakunta, MD, Avera McKennan Hospital & University Health Center
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Russo VC, Gluckman PD, Feldman EL, Werther GA. The insulin-like growth factor system and its pleiotropic functions in brain. Endocr Rev. 2005 Dec;26(7):916-43. doi: 10.1210/er.2004-0024. Epub 2005 Aug 30.
- Freude S, Schilbach K, Schubert M. The role of IGF-1 receptor and insulin receptor signaling for the pathogenesis of Alzheimer's disease: from model organisms to human disease. Curr Alzheimer Res. 2009 Jun;6(3):213-23. doi: 10.2174/156720509788486527.
- Lichtenwalner RJ, Forbes ME, Bennett SA, Lynch CD, Sonntag WE, Riddle DR. Intracerebroventricular infusion of insulin-like growth factor-I ameliorates the age-related decline in hippocampal neurogenesis. Neuroscience. 2001;107(4):603-13. doi: 10.1016/s0306-4522(01)00378-5.
- Bingham EM, Hopkins D, Smith D, Pernet A, Hallett W, Reed L, Marsden PK, Amiel SA. The role of insulin in human brain glucose metabolism: an 18fluoro-deoxyglucose positron emission tomography study. Diabetes. 2002 Dec;51(12):3384-90. doi: 10.2337/diabetes.51.12.3384.
- de la Monte SM, Wands JR. Alzheimer-associated neuronal thread protein mediated cell death is linked to impaired insulin signaling. J Alzheimers Dis. 2004 Jun;6(3):231-42. doi: 10.3233/jad-2004-6304.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 novembre 2010
Achèvement primaire (RÉEL)
1 octobre 2011
Achèvement de l'étude (RÉEL)
1 octobre 2011
Dates d'inscription aux études
Première soumission
10 janvier 2011
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
4 avril 2011
Première publication (ESTIMATION)
6 avril 2011
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)
6 octobre 2011
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
4 octobre 2011
Dernière vérification
1 janvier 2011
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- AIHBG-1370-IGF
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