- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01329523
Badanie porównujące odmiany genetyczne IGF-I i IGF-II
4 października 2011 zaktualizowane przez: Avera McKennan Hospital & University Health Center
Nierandomizowane, kontrolowane, przekrojowe badanie porównujące zmienność genetyczną IGF-I i IGF-II u pacjentów z otępieniem o nasileniu umiarkowanym do ciężkiego i młodszych członków rodziny, w odniesieniu do dobranej pod względem wieku grupy kontrolnej bez zmian
Celem tego badania jest ustalenie, czy insulinopodobne czynniki wzrostu (IGF) odgrywają rolę w rozwoju demencji, w szczególności choroby Alzheimera (AD).
W badaniu porównane zostaną wyniki badań genetycznych pomiędzy pacjentami z AD a dwiema innymi grupami: młodszymi biologicznymi członkami rodziny pacjentów z AD oraz osobami bez AD dopasowanymi wiekowo do pacjentów z AD.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
50
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
South Dakota
-
Sioux Falls, South Dakota, Stany Zjednoczone, 57105
- Avera Research Institute
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
50 lat do 81 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
W tym badaniu badawczym uczestniczą trzy grupy: jedna grupa będzie składać się z osób, u których zdiagnozowano demencję; kolejną grupę stanowić będą młodsi biologiczni członkowie rodzin pacjentów z otępieniem; a trzecia grupa będzie składać się z osób bez demencji, które są dopasowane wiekowo do pacjentów z demencją.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Mężczyźni i kobiety w wieku od 50 do 81 lat, u których zdiagnozowano demencję
- Mężczyźni i kobiety, którzy mają co najmniej 18 lat i są biologicznie spokrewnieni z badanym z demencją
- Osoby kontrolne nie mogą mieć diagnozy demencji i muszą być dopasowane wiekowo do badanych osób z demencją
Kryteria wyłączenia:
- Członkowie rodziny biologicznej pacjenta z demencją, którzy są młodsi niż 17 lat lub starsi niż pacjent z demencją
- Członkowie rodziny biologicznej z rozpoznaniem demencji
- Dopasowane wiekowo osoby kontrolne z rozpoznaniem demencji
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Osoby z AD
Osoby z rozpoznaniem demencji
|
|
Członkowie rodziny
Młodsi biologiczni członkowie rodzin pacjentów z otępieniem
|
|
Grupa kontrolna
Osoby bez demencji były dopasowane wiekowo do pacjentów z rozpoznaniem demencji
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Polimorfizmy genetyczne insulinopodobnych czynników wzrostu
Ramy czasowe: Pojedyncza wizyta w klinice (dzień 1)
|
Badanie to obejmuje jedną wizytę w klinice.
Po tym, jak pacjent zakończy proces świadomej zgody i spełni kryteria kwalifikacyjne, zostanie pobrana próbka krwi i próbka śliny.
Wyniki genetyczne z tego jednorazowego pobrania próbek zostaną ocenione i porównane z wynikami uczestników z pozostałych dwóch grup badawczych.
Wyniki będą mierzone porównawczo.
|
Pojedyncza wizyta w klinice (dzień 1)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Badanie genetyczne apolipoproteiny (APO) E4
Ramy czasowe: Pojedyncza wizyta w klinice (dzień 1)
|
Badanie to obejmuje jedną wizytę w klinice.
Po tym, jak pacjent zakończy proces świadomej zgody i spełni kryteria kwalifikacyjne, zostanie pobrana próbka krwi i próbka śliny.
Wyniki genetyczne z tego jednorazowego pobrania próbek zostaną ocenione i porównane z wynikami uczestników z pozostałych dwóch grup badawczych.
Wyniki będą mierzone porównawczo.
|
Pojedyncza wizyta w klinice (dzień 1)
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Umesh Chakunta, MD, Avera McKennan Hospital & University Health Center
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Russo VC, Gluckman PD, Feldman EL, Werther GA. The insulin-like growth factor system and its pleiotropic functions in brain. Endocr Rev. 2005 Dec;26(7):916-43. doi: 10.1210/er.2004-0024. Epub 2005 Aug 30.
- Freude S, Schilbach K, Schubert M. The role of IGF-1 receptor and insulin receptor signaling for the pathogenesis of Alzheimer's disease: from model organisms to human disease. Curr Alzheimer Res. 2009 Jun;6(3):213-23. doi: 10.2174/156720509788486527.
- Lichtenwalner RJ, Forbes ME, Bennett SA, Lynch CD, Sonntag WE, Riddle DR. Intracerebroventricular infusion of insulin-like growth factor-I ameliorates the age-related decline in hippocampal neurogenesis. Neuroscience. 2001;107(4):603-13. doi: 10.1016/s0306-4522(01)00378-5.
- Bingham EM, Hopkins D, Smith D, Pernet A, Hallett W, Reed L, Marsden PK, Amiel SA. The role of insulin in human brain glucose metabolism: an 18fluoro-deoxyglucose positron emission tomography study. Diabetes. 2002 Dec;51(12):3384-90. doi: 10.2337/diabetes.51.12.3384.
- de la Monte SM, Wands JR. Alzheimer-associated neuronal thread protein mediated cell death is linked to impaired insulin signaling. J Alzheimers Dis. 2004 Jun;6(3):231-42. doi: 10.3233/jad-2004-6304.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 listopada 2010
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
1 października 2011
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
1 października 2011
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
10 stycznia 2011
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
4 kwietnia 2011
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
6 kwietnia 2011
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)
6 października 2011
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
4 października 2011
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2011
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- AIHBG-1370-IGF
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .