Um estudo para comparar variações genéticas de IGF-I e IGF-II
4 de outubro de 2011 atualizado por: Avera McKennan Hospital & University Health Center
Um estudo transversal controlado não randomizado para comparar variações genéticas de IGF-I e IGF-II em pacientes com demência moderada a grave e familiares mais jovens, em relação a controles não afetados da mesma idade
O objetivo deste estudo é determinar se os fatores de crescimento semelhantes à insulina (IGF) desempenham um papel no desenvolvimento da demência, especificamente a doença de Alzheimer (AD).
O estudo irá comparar os resultados dos testes genéticos entre pacientes com DA e dois outros grupos: membros biológicos mais jovens da família dos pacientes com DA e indivíduos sem DA pareados por idade aos pacientes com DA.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
50
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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South Dakota
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Sioux Falls, South Dakota, Estados Unidos, 57105
- Avera Research Institute
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
50 anos a 81 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Existem três grupos de participantes para este estudo de pesquisa: um grupo será composto por indivíduos diagnosticados com demência; outro grupo consistirá de familiares biológicos mais jovens dos pacientes com demência; e o terceiro grupo consistirá de indivíduos sem demência com idade igual à dos pacientes com demência.
Descrição
Critério de inclusão:
- Homens e mulheres entre 50 e 81 anos com diagnóstico de demência
- Homens e mulheres com pelo menos 18 anos de idade e biologicamente relacionados ao sujeito do estudo com demência
- Os indivíduos de controle não devem ter um diagnóstico de demência e devem ter a mesma idade dos indivíduos do estudo com demência
Critério de exclusão:
- Familiares biológicos do paciente com demência com menos de 17 anos de idade ou mais velhos que o paciente com demência
- Familiares biológicos com diagnóstico de demência
- Sujeitos de controle pareados por idade com diagnóstico de demência
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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Indivíduos com DA
Indivíduos com diagnóstico de demência
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Membros da família
Familiares biológicos mais jovens dos pacientes com demência
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Grupo de controle
Indivíduos sem demência pareados em idade aos pacientes com diagnóstico de demência
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Polimorfismos genéticos de fatores de crescimento semelhantes à insulina
Prazo: Visita clínica única (dia 1)
|
Este estudo consiste em uma única visita clínica.
Após o sujeito ter concluído o processo de consentimento informado e atender aos critérios de elegibilidade, uma amostra de sangue e uma amostra de saliva serão coletadas.
Os resultados genéticos desta coleta única de espécimes serão avaliados e comparados com os resultados dos participantes dos outros dois grupos de estudo.
Os resultados serão medidos comparativamente.
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Visita clínica única (dia 1)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Teste genético de Apolipoproteína (APO) E4
Prazo: Visita clínica única (dia 1)
|
Este estudo consiste em uma única visita clínica.
Após o sujeito ter concluído o processo de consentimento informado e atender aos critérios de elegibilidade, uma amostra de sangue e uma amostra de saliva serão coletadas.
Os resultados genéticos desta coleta única de espécimes serão avaliados e comparados com os resultados dos participantes dos outros dois grupos de estudo.
Os resultados serão medidos comparativamente.
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Visita clínica única (dia 1)
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Umesh Chakunta, MD, Avera McKennan Hospital & University Health Center
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Russo VC, Gluckman PD, Feldman EL, Werther GA. The insulin-like growth factor system and its pleiotropic functions in brain. Endocr Rev. 2005 Dec;26(7):916-43. doi: 10.1210/er.2004-0024. Epub 2005 Aug 30.
- Freude S, Schilbach K, Schubert M. The role of IGF-1 receptor and insulin receptor signaling for the pathogenesis of Alzheimer's disease: from model organisms to human disease. Curr Alzheimer Res. 2009 Jun;6(3):213-23. doi: 10.2174/156720509788486527.
- Lichtenwalner RJ, Forbes ME, Bennett SA, Lynch CD, Sonntag WE, Riddle DR. Intracerebroventricular infusion of insulin-like growth factor-I ameliorates the age-related decline in hippocampal neurogenesis. Neuroscience. 2001;107(4):603-13. doi: 10.1016/s0306-4522(01)00378-5.
- Bingham EM, Hopkins D, Smith D, Pernet A, Hallett W, Reed L, Marsden PK, Amiel SA. The role of insulin in human brain glucose metabolism: an 18fluoro-deoxyglucose positron emission tomography study. Diabetes. 2002 Dec;51(12):3384-90. doi: 10.2337/diabetes.51.12.3384.
- de la Monte SM, Wands JR. Alzheimer-associated neuronal thread protein mediated cell death is linked to impaired insulin signaling. J Alzheimers Dis. 2004 Jun;6(3):231-42. doi: 10.3233/jad-2004-6304.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de novembro de 2010
Conclusão Primária (REAL)
1 de outubro de 2011
Conclusão do estudo (REAL)
1 de outubro de 2011
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
10 de janeiro de 2011
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
4 de abril de 2011
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
6 de abril de 2011
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
6 de outubro de 2011
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
4 de outubro de 2011
Última verificação
1 de janeiro de 2011
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- AIHBG-1370-IGF
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