- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01329523
IGF-I와 IGF-II의 유전적 변이 비교 연구
2011년 10월 4일 업데이트: Avera McKennan Hospital & University Health Center
중등도 내지 중증 치매 환자와 젊은 가족 구성원의 IGF-I 및 IGF-II의 유전적 변이를 연령 일치 영향을 받지 않은 대조군과 비교하기 위한 비무작위 제어 횡단면 연구
이 연구의 목적은 인슐린 유사 성장 인자(IGF)가 치매, 특히 알츠하이머병(AD) 발병에 역할을 하는지 확인하는 것입니다.
이 연구는 AD 환자와 두 개의 다른 그룹, 즉 AD 환자의 더 젊은 생물학적 가족 구성원과 AD 환자의 연령에 따라 일치하는 AD가 없는 개인 간의 유전자 검사 결과를 비교할 것입니다.
연구 개요
상태
완전한
정황
연구 유형
관찰
등록 (실제)
50
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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South Dakota
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Sioux Falls, South Dakota, 미국, 57105
- Avera Research Institute
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
50년 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
이 연구에는 세 그룹의 참가자가 있습니다. 한 그룹은 치매 진단을 받은 개인으로 구성됩니다. 또 다른 그룹은 치매 환자의 젊은 생물학적 가족 구성원으로 구성됩니다. 세 번째 그룹은 치매 환자와 연령이 일치하는 치매가 없는 개인으로 구성됩니다.
설명
포함 기준:
- 치매 진단을 받은 50세 이상 81세 이하의 남녀
- 18세 이상이고 연구 대상자와 생물학적으로 관련이 있는 치매가 있는 남녀
- 대조 대상자는 치매 진단을 받지 않아야 하며 치매가 있는 연구 대상자와 연령이 일치해야 합니다.
제외 기준:
- 17세 미만이거나 치매환자보다 나이가 많은 치매환자의 생물학적 가족
- 치매 진단을 받은 생물학적 가족
- 치매 진단을 받은 연령 일치 대조군
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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AD가 있는 피험자
치매 진단을 받은 피험자
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가족 구성원들
치매 환자의 젊은 생물학적 가족
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대조군
치매가 없는 사람과 치매 진단을 받은 환자의 연령을 일치시켰습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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인슐린 유사 성장 인자의 유전적 다형성
기간: 단일 클리닉 방문(1일차)
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이 연구는 단일 클리닉 방문으로 구성됩니다.
피험자가 정보에 입각한 동의 절차를 완료하고 자격 기준을 충족하면 혈액 샘플과 타액 샘플을 수집합니다.
이 일회성 표본 수집의 유전 결과를 평가하고 다른 두 연구 그룹 참가자의 결과와 비교할 것입니다.
결과는 상대적으로 측정됩니다.
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단일 클리닉 방문(1일차)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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Apolipoprotein (APO) E4의 유전자 검사
기간: 단일 클리닉 방문(1일차)
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이 연구는 단일 클리닉 방문으로 구성됩니다.
피험자가 정보에 입각한 동의 절차를 완료하고 자격 기준을 충족하면 혈액 샘플과 타액 샘플을 수집합니다.
이 일회성 표본 수집의 유전 결과를 평가하고 다른 두 연구 그룹 참가자의 결과와 비교할 것입니다.
결과는 상대적으로 측정됩니다.
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단일 클리닉 방문(1일차)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Umesh Chakunta, MD, Avera McKennan Hospital & University Health Center
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Russo VC, Gluckman PD, Feldman EL, Werther GA. The insulin-like growth factor system and its pleiotropic functions in brain. Endocr Rev. 2005 Dec;26(7):916-43. doi: 10.1210/er.2004-0024. Epub 2005 Aug 30.
- Freude S, Schilbach K, Schubert M. The role of IGF-1 receptor and insulin receptor signaling for the pathogenesis of Alzheimer's disease: from model organisms to human disease. Curr Alzheimer Res. 2009 Jun;6(3):213-23. doi: 10.2174/156720509788486527.
- Lichtenwalner RJ, Forbes ME, Bennett SA, Lynch CD, Sonntag WE, Riddle DR. Intracerebroventricular infusion of insulin-like growth factor-I ameliorates the age-related decline in hippocampal neurogenesis. Neuroscience. 2001;107(4):603-13. doi: 10.1016/s0306-4522(01)00378-5.
- Bingham EM, Hopkins D, Smith D, Pernet A, Hallett W, Reed L, Marsden PK, Amiel SA. The role of insulin in human brain glucose metabolism: an 18fluoro-deoxyglucose positron emission tomography study. Diabetes. 2002 Dec;51(12):3384-90. doi: 10.2337/diabetes.51.12.3384.
- de la Monte SM, Wands JR. Alzheimer-associated neuronal thread protein mediated cell death is linked to impaired insulin signaling. J Alzheimers Dis. 2004 Jun;6(3):231-42. doi: 10.3233/jad-2004-6304.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2010년 11월 1일
기본 완료 (실제)
2011년 10월 1일
연구 완료 (실제)
2011년 10월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2011년 1월 10일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2011년 4월 4일
처음 게시됨 (추정)
2011년 4월 6일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2011년 10월 6일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2011년 10월 4일
마지막으로 확인됨
2011년 1월 1일
추가 정보
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