En undersøgelse til at sammenligne genetiske variationer af IGF-I og IGF-II
4. oktober 2011 opdateret af: Avera McKennan Hospital & University Health Center
En ikke-randomiseret kontrolleret tværsnitsundersøgelse til sammenligning af genetiske variationer af IGF-I og IGF-II hos patienter med moderat til svær demens og yngre familiemedlemmer i forhold til aldersmatchede upåvirkede kontroller
Formålet med denne undersøgelse er at afgøre, om insulinlignende vækstfaktorer (IGF) spiller en rolle i udviklingen af demens, specifikt Alzheimers sygdom (AD).
Undersøgelsen vil sammenligne resultater fra genetisk testning mellem patienter med AD og to andre grupper: yngre biologiske familiemedlemmer til AD-patienterne og individer uden AD matchet efter alder med AD-patienterne.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
50
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
South Dakota
-
Sioux Falls, South Dakota, Forenede Stater, 57105
- Avera Research Institute
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
50 år til 81 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Der er tre grupper af deltagere til dette forskningsstudie: en gruppe vil bestå af personer diagnosticeret med demens; en anden gruppe vil bestå af yngre biologiske familiemedlemmer til patienter med demens; og den tredje gruppe vil bestå af personer uden demens, som i alder er afstemt med patienterne med demens.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Mænd og kvinder mellem 50 og 81 år, der har en demensdiagnose
- Mænd og kvinder, der er mindst 18 år og er biologisk relateret til undersøgelsesfaget med demens
- Kontrolpersoner må ikke have en demensdiagnose og skal aldersmæssigt matches med forsøgspersonerne med demens
Ekskluderingskriterier:
- Biologiske familiemedlemmer til den demenspatient, som enten er yngre end 17 år eller ældre end patienten med demens
- Biologiske familiemedlemmer med diagnosen demens
- Aldersmatchede kontrolpersoner med diagnosen demens
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
Emner med AD
Forsøgspersoner med diagnosen demens
|
|
Familie medlemmer
Yngre biologiske familiemedlemmer til patienter med demens
|
|
Kontrolgruppe
Personer uden demens matchede i alder til patienterne med en demensdiagnose
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Genetiske polymorfier af insulinlignende vækstfaktorer
Tidsramme: Enkelt klinikbesøg (dag 1)
|
Denne undersøgelse består af et enkelt klinikbesøg.
Når forsøgspersonen har gennemført informeret samtykkeproces og opfylder berettigelseskriterierne, vil en blodprøve og en spytprøve blive indsamlet.
Genetiske resultater fra denne engangsprøvesamling vil blive evalueret og sammenlignet med resultater fra deltagere i de to andre undersøgelsesgrupper.
Resultaterne vil blive målt sammenlignende.
|
Enkelt klinikbesøg (dag 1)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Genetisk test af Apolipoprotein (APO) E4
Tidsramme: Enkelt klinikbesøg (dag 1)
|
Denne undersøgelse består af et enkelt klinikbesøg.
Når forsøgspersonen har gennemført informeret samtykkeproces og opfylder berettigelseskriterierne, vil en blodprøve og en spytprøve blive indsamlet.
Genetiske resultater fra denne engangsprøvesamling vil blive evalueret og sammenlignet med resultater fra deltagere i de to andre undersøgelsesgrupper.
Resultaterne vil blive målt sammenlignende.
|
Enkelt klinikbesøg (dag 1)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Umesh Chakunta, MD, Avera McKennan Hospital & University Health Center
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Russo VC, Gluckman PD, Feldman EL, Werther GA. The insulin-like growth factor system and its pleiotropic functions in brain. Endocr Rev. 2005 Dec;26(7):916-43. doi: 10.1210/er.2004-0024. Epub 2005 Aug 30.
- Freude S, Schilbach K, Schubert M. The role of IGF-1 receptor and insulin receptor signaling for the pathogenesis of Alzheimer's disease: from model organisms to human disease. Curr Alzheimer Res. 2009 Jun;6(3):213-23. doi: 10.2174/156720509788486527.
- Lichtenwalner RJ, Forbes ME, Bennett SA, Lynch CD, Sonntag WE, Riddle DR. Intracerebroventricular infusion of insulin-like growth factor-I ameliorates the age-related decline in hippocampal neurogenesis. Neuroscience. 2001;107(4):603-13. doi: 10.1016/s0306-4522(01)00378-5.
- Bingham EM, Hopkins D, Smith D, Pernet A, Hallett W, Reed L, Marsden PK, Amiel SA. The role of insulin in human brain glucose metabolism: an 18fluoro-deoxyglucose positron emission tomography study. Diabetes. 2002 Dec;51(12):3384-90. doi: 10.2337/diabetes.51.12.3384.
- de la Monte SM, Wands JR. Alzheimer-associated neuronal thread protein mediated cell death is linked to impaired insulin signaling. J Alzheimers Dis. 2004 Jun;6(3):231-42. doi: 10.3233/jad-2004-6304.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. november 2010
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
1. oktober 2011
Studieafslutning (FAKTISKE)
1. oktober 2011
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
10. januar 2011
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
4. april 2011
Først opslået (SKØN)
6. april 2011
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (SKØN)
6. oktober 2011
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
4. oktober 2011
Sidst verificeret
1. januar 2011
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- AIHBG-1370-IGF
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Demens
-
ACADIA Pharmaceuticals Inc.RekrutteringLewy Body Dementia PsychosisForenede Stater, Tjekkiet, Serbien, Frankrig, Bulgarien, Italien
-
ACADIA Pharmaceuticals Inc.Tilmelding efter invitationLewy Body Dementia PsychosisForenede Stater, Tjekkiet, Bulgarien