- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01329523
Исследование по сравнению генетических вариаций IGF-I и IGF-II
4 октября 2011 г. обновлено: Avera McKennan Hospital & University Health Center
Нерандомизированное контролируемое поперечное исследование для сравнения генетических вариаций ИФР-I и ИФР-II у пациентов с деменцией от умеренной до тяжелой степени и у более молодых членов семьи по отношению к контрольной группе того же возраста
Целью данного исследования является определение роли инсулиноподобных факторов роста (IGF) в развитии деменции, в частности болезни Альцгеймера (AD).
В исследовании будут сравниваться результаты генетического тестирования пациентов с БА и двух других групп: более молодых членов биологической семьи пациентов с БА и лиц без БА, совпадающих по возрасту с пациентами с БА.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
50
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
South Dakota
-
Sioux Falls, South Dakota, Соединенные Штаты, 57105
- Avera Research Institute
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 50 лет до 81 год (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
В этом исследовании участвуют три группы участников: одна группа будет состоять из лиц с диагнозом деменция; другая группа будет состоять из более молодых членов биологической семьи пациентов с деменцией; и третья группа будет состоять из лиц без деменции, сопоставимых по возрасту с больными деменцией.
Описание
Критерии включения:
- Мужчины и женщины в возрасте от 50 до 81 года с диагнозом «деменция».
- Мужчины и женщины в возрасте не моложе 18 лет, биологически связанные с субъектом исследования, страдающие деменцией.
- Субъекты контрольной группы не должны иметь диагноза деменции и должны быть сопоставимы по возрасту с субъектами исследования с деменцией.
Критерий исключения:
- Биологические члены семьи пациента с деменцией моложе 17 лет или старше пациента с деменцией
- Биологические члены семьи с диагнозом деменция
- Субъекты контрольной группы того же возраста с диагнозом деменция
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Субъекты с AD
Субъекты с диагнозом слабоумие
|
|
Члены семьи
Младшие биологические члены семьи больных деменцией
|
|
Контрольная группа
Лица без деменции, сопоставимые по возрасту с пациентами с диагнозом деменция
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Генетические полиморфизмы инсулиноподобных факторов роста
Временное ограничение: Разовое посещение клиники (день 1)
|
Это исследование состоит из одного визита в клинику.
После того, как субъект завершил процесс информированного согласия и соответствует критериям приемлемости, будут взяты образцы крови и образцы слюны.
Генетические результаты этого разового сбора образцов будут оцениваться и сравниваться с результатами участников двух других групп исследования.
Результаты будут оцениваться в сравнении.
|
Разовое посещение клиники (день 1)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Генетическое тестирование аполипопротеина (АПО) E4
Временное ограничение: Разовое посещение клиники (день 1)
|
Это исследование состоит из одного визита в клинику.
После того, как субъект завершил процесс информированного согласия и соответствует критериям приемлемости, будут взяты образцы крови и образцы слюны.
Генетические результаты этого разового сбора образцов будут оцениваться и сравниваться с результатами участников двух других групп исследования.
Результаты будут оцениваться в сравнении.
|
Разовое посещение клиники (день 1)
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Umesh Chakunta, MD, Avera McKennan Hospital & University Health Center
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Russo VC, Gluckman PD, Feldman EL, Werther GA. The insulin-like growth factor system and its pleiotropic functions in brain. Endocr Rev. 2005 Dec;26(7):916-43. doi: 10.1210/er.2004-0024. Epub 2005 Aug 30.
- Freude S, Schilbach K, Schubert M. The role of IGF-1 receptor and insulin receptor signaling for the pathogenesis of Alzheimer's disease: from model organisms to human disease. Curr Alzheimer Res. 2009 Jun;6(3):213-23. doi: 10.2174/156720509788486527.
- Lichtenwalner RJ, Forbes ME, Bennett SA, Lynch CD, Sonntag WE, Riddle DR. Intracerebroventricular infusion of insulin-like growth factor-I ameliorates the age-related decline in hippocampal neurogenesis. Neuroscience. 2001;107(4):603-13. doi: 10.1016/s0306-4522(01)00378-5.
- Bingham EM, Hopkins D, Smith D, Pernet A, Hallett W, Reed L, Marsden PK, Amiel SA. The role of insulin in human brain glucose metabolism: an 18fluoro-deoxyglucose positron emission tomography study. Diabetes. 2002 Dec;51(12):3384-90. doi: 10.2337/diabetes.51.12.3384.
- de la Monte SM, Wands JR. Alzheimer-associated neuronal thread protein mediated cell death is linked to impaired insulin signaling. J Alzheimers Dis. 2004 Jun;6(3):231-42. doi: 10.3233/jad-2004-6304.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 ноября 2010 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 октября 2011 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 октября 2011 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
10 января 2011 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
4 апреля 2011 г.
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
6 апреля 2011 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)
6 октября 2011 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
4 октября 2011 г.
Последняя проверка
1 января 2011 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- AIHBG-1370-IGF
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .