Tutkimus IGF-I:n ja IGF-II:n geneettisten muunnelmien vertaamiseksi
tiistai 4. lokakuuta 2011 päivittänyt: Avera McKennan Hospital & University Health Center
Ei-satunnaistettu kontrolloitu poikkileikkaustutkimus IGF-I:n ja IGF-II:n geneettisten muunnelmien vertaamiseksi keskivaikeasta vaikeaan dementiasta kärsivillä potilailla ja nuoremmilla perheenjäsenillä suhteessa ikään vastaamattomiin kontrolleihin
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, onko insuliinin kaltaisilla kasvutekijöillä (IGF) merkitystä dementian, erityisesti Alzheimerin taudin (AD) kehittymisessä.
Tutkimuksessa verrataan geneettisen testauksen tuloksia AD-potilaiden ja kahden muun ryhmän välillä: AD-potilaiden nuoremmat biologiset perheenjäsenet ja yksilöt, joilla ei ole AD, iän mukaan AD-potilaisiin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
50
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
South Dakota
-
Sioux Falls, South Dakota, Yhdysvallat, 57105
- Avera Research Institute
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
50 vuotta - 81 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Tässä tutkimuksessa on kolme osallistujaryhmää: yksi ryhmä koostuu henkilöistä, joilla on diagnosoitu dementia; toinen ryhmä koostuu dementiapotilaiden nuoremmista biologisista perheenjäsenistä; ja kolmas ryhmä koostuu henkilöistä, joilla ei ole dementiaa ja jotka vastaavat iältään dementiapotilaita.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 50–81-vuotiaat miehet ja naiset, joilla on diagnosoitu dementia
- Vähintään 18-vuotiaat miehet ja naiset, jotka ovat biologisesti sukua dementiaa sairastavaan tutkittavaan
- Vertailukoehenkilöillä ei saa olla dementiadiagnoosia, ja heidän on oltava iältään samanlaisia kuin dementiaa sairastavat tutkimushenkilöt
Poissulkemiskriteerit:
- dementiapotilaan biologiset perheenjäsenet, jotka ovat alle 17-vuotiaita tai vanhempia kuin dementiapotilas
- Biologiset perheenjäsenet, joilla on dementiadiagnoosi
- Ikäsopivia kontrollihenkilöitä, joilla on dementiadiagnoosi
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Kohteet, joilla on AD
Koehenkilöt, joilla on dementiadiagnoosi
|
|
Perheenjäsenet
Dementiapotilaiden nuoremmat biologiset perheenjäsenet
|
|
Ohjausryhmä
Henkilöt, joilla ei ollut dementiaa, vastaavat iältään dementiadiagnoosin saaneiden potilaiden ikää
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Insuliinin kaltaisten kasvutekijöiden geneettiset polymorfismit
Aikaikkuna: Yksittäinen klinikkakäynti (päivä 1)
|
Tämä tutkimus koostuu yhdestä klinikkakäynnistä.
Kun tutkittava on suorittanut tietoisen suostumuksen prosessin ja täyttää kelpoisuusvaatimukset, otetaan verinäyte ja sylkinäyte.
Tämän kertaluonteisen näytekokoelman geneettiset tulokset arvioidaan ja verrataan kahden muun tutkimusryhmän osallistujien tuloksiin.
Tuloksia mitataan vertailussa.
|
Yksittäinen klinikkakäynti (päivä 1)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Apolipoproteiinin (APO) geneettinen testaus E4
Aikaikkuna: Yksittäinen klinikkakäynti (päivä 1)
|
Tämä tutkimus koostuu yhdestä klinikkakäynnistä.
Kun tutkittava on suorittanut tietoisen suostumuksen prosessin ja täyttää kelpoisuusvaatimukset, otetaan verinäyte ja sylkinäyte.
Tämän kertaluonteisen näytekokoelman geneettiset tulokset arvioidaan ja verrataan kahden muun tutkimusryhmän osallistujien tuloksiin.
Tuloksia mitataan vertailussa.
|
Yksittäinen klinikkakäynti (päivä 1)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Umesh Chakunta, MD, Avera McKennan Hospital & University Health Center
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Russo VC, Gluckman PD, Feldman EL, Werther GA. The insulin-like growth factor system and its pleiotropic functions in brain. Endocr Rev. 2005 Dec;26(7):916-43. doi: 10.1210/er.2004-0024. Epub 2005 Aug 30.
- Freude S, Schilbach K, Schubert M. The role of IGF-1 receptor and insulin receptor signaling for the pathogenesis of Alzheimer's disease: from model organisms to human disease. Curr Alzheimer Res. 2009 Jun;6(3):213-23. doi: 10.2174/156720509788486527.
- Lichtenwalner RJ, Forbes ME, Bennett SA, Lynch CD, Sonntag WE, Riddle DR. Intracerebroventricular infusion of insulin-like growth factor-I ameliorates the age-related decline in hippocampal neurogenesis. Neuroscience. 2001;107(4):603-13. doi: 10.1016/s0306-4522(01)00378-5.
- Bingham EM, Hopkins D, Smith D, Pernet A, Hallett W, Reed L, Marsden PK, Amiel SA. The role of insulin in human brain glucose metabolism: an 18fluoro-deoxyglucose positron emission tomography study. Diabetes. 2002 Dec;51(12):3384-90. doi: 10.2337/diabetes.51.12.3384.
- de la Monte SM, Wands JR. Alzheimer-associated neuronal thread protein mediated cell death is linked to impaired insulin signaling. J Alzheimers Dis. 2004 Jun;6(3):231-42. doi: 10.3233/jad-2004-6304.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Maanantai 1. marraskuuta 2010
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Lauantai 1. lokakuuta 2011
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Lauantai 1. lokakuuta 2011
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 10. tammikuuta 2011
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 4. huhtikuuta 2011
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Keskiviikko 6. huhtikuuta 2011
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Torstai 6. lokakuuta 2011
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 4. lokakuuta 2011
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. tammikuuta 2011
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- AIHBG-1370-IGF
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .