超低出生体重児へのビフィズス菌の早期投与
2011年4月5日 更新者：Tokyo Women's Medical University
超低出生体重児へのビフィドバクテリウム・ビフィダムの早期投与：パイロット研究
プロバイオティクスの早期投与が経腸栄養の促進と極低出生体重児の成長に及ぼす影響を評価するために、出生時体重が 1500g 未満の新生児にビフィドバクテリウム ビフィダムを 1 日 2 回投与します。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
36
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Tokyo
-
Shinjuku、Tokyo、日本、162-8666
- Tokyo Women's Medical Unversity
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
1週間歳未満 (子供)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 超低出生体重児
除外基準:
- 重大な先天性奇形の存在
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：サポート_ケア
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR：早期投与
生後48時間以内のビフィズス菌投与
|
極低出生体重児へのビフィドバクテリウム・ビフィダムの投与
他の名前：
|
|
ACTIVE_COMPARATOR：後期投与
生後48時間以上のビフィズス菌投与
|
極低出生体重児へのビフィドバクテリウム・ビフィダムの投与
他の名前：
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
総給餌量が100ml/kg/日に達した日
時間枠：産後の日
|
総経腸栄養の出生後の日は100ml / kg /日に達しました
|
産後の日
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
ビフィズス菌のコロニー形成
時間枠：生後4週間
|
研究対象乳児の糞便中のビフィズス菌レベル 研究対象乳児の成長率 研究対象乳児における MRSA 定着の陽性率 有害転帰
|
生後4週間
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2007年3月1日
一次修了 (実際)
2008年6月1日
研究の完了 (実際)
2008年12月1日
試験登録日
最初に提出
2011年4月1日
QC基準を満たした最初の提出物
2011年4月5日
最初の投稿 (見積もり)
2011年4月6日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2011年4月6日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2011年4月5日
最終確認日
2008年12月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。