Administração precoce de Bifidobacterium a bebês com muito baixo peso ao nascer
5 de abril de 2011 atualizado por: Tokyo Women's Medical University
Administração precoce de Bifidobacterium bifidum a bebês com muito baixo peso ao nascer: um estudo piloto
Para avaliar os efeitos da administração precoce de probióticos na aceleração da alimentação enteral e no crescimento de recém-nascidos de muito baixo peso, recém-nascidos com peso de nascimento inferior a 1.500 g recebem Bifidobacterium bifidum duas vezes ao dia.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
36
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Tokyo
-
Shinjuku, Tokyo, Japão, 162-8666
- Tokyo Women's Medical Unversity
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Não mais velho que 1 semana (CRIANÇA)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Recém-nascido de muito baixo peso
Critério de exclusão:
- Presença de malformações congênitas maiores
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: CUIDADOS DE SUPORTE
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Administração precoce
Administração de Bifidobacterium até 48h após o nascimento
|
Administração de Bifidobacterium bifidum a recém-nascidos de muito baixo peso
Outros nomes:
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Administração atrasada
Administração de Bifidobacterium mais de 48h após o nascimento
|
Administração de Bifidobacterium bifidum a recém-nascidos de muito baixo peso
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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o dia em que o volume total de alimentação atingiu 100ml/kg/dia
Prazo: dia pós natal
|
o dia pós-natal em alimentação enteral total atingiu 100ml/kg/dia
|
dia pós natal
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
colonizatina de Bifidobacterium
Prazo: 4 semanas após o nascimento
|
o nível de Bifidobacterium nas fezes dos bebês do estudo taxa de crescimento dos bebês do estudo a taxa positiva de colonização por MRSA entre os bebês do estudo resultados adversos
|
4 semanas após o nascimento
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de março de 2007
Conclusão Primária (REAL)
1 de junho de 2008
Conclusão do estudo (REAL)
1 de dezembro de 2008
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
1 de abril de 2011
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
5 de abril de 2011
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
6 de abril de 2011
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
6 de abril de 2011
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
5 de abril de 2011
Última verificação
1 de dezembro de 2008
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 1016
- UMIN000005245 (OUTRO: University hospital Medical Information Network)
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