Administration précoce de Bifidobacterium à des nourrissons de très faible poids à la naissance
5 avril 2011 mis à jour par: Tokyo Women's Medical University
Administration précoce de Bifidobacterium Bifidum à des nourrissons de très faible poids à la naissance : une étude pilote
Pour évaluer les effets de l'administration précoce de probiotiques sur l'accélération de l'alimentation entérale et sur la croissance des nourrissons de très faible poids à la naissance, les nouveau-nés dont le poids à la naissance est inférieur à 1500 g reçoivent Bifidobacterium bifidum deux fois par jour.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
36
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Tokyo
-
Shinjuku, Tokyo, Japon, 162-8666
- Tokyo Women's Medical Unversity
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Pas plus vieux que 1 semaine (ENFANT)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Nourrisson de très faible poids à la naissance
Critère d'exclusion:
- Présence de malformations congénitales majeures
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: SUPPORTIVE_CARE
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Administration précoce
Administration de Bifidobacterium dans les 48h après la naissance
|
Administration de Bifidobacterium bifidum à des nourrissons de très faible poids de naissance
Autres noms:
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Administration tardive
Administration de Bifidobacterium plus de 48h après la naissance
|
Administration de Bifidobacterium bifidum à des nourrissons de très faible poids de naissance
Autres noms:
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
le jour où le volume total d'alimentation a atteint 100 ml/kg/jour
Délai: jour post natal
|
le jour post-natal à l'alimentation entérale totale a atteint 100 ml/kg/jour
|
jour post natal
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
colonizatine de Bifidobacterium
Délai: 4 semaines après la naissance
|
le niveau de Bifidobacterium dans les matières fécales des nourrissons de l'étude le taux de croissance des nourrissons de l'étude le taux positif de colonisation par le SARM parmi les nourrissons de l'étude les effets indésirables
|
4 semaines après la naissance
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 mars 2007
Achèvement primaire (RÉEL)
1 juin 2008
Achèvement de l'étude (RÉEL)
1 décembre 2008
Dates d'inscription aux études
Première soumission
1 avril 2011
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
5 avril 2011
Première publication (ESTIMATION)
6 avril 2011
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)
6 avril 2011
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
5 avril 2011
Dernière vérification
1 décembre 2008
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 1016
- UMIN000005245 (AUTRE: University hospital Medical Information Network)
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .