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Frühe Verabreichung von Bifidobacterium an Säuglinge mit sehr niedrigem Geburtsgewicht

5. April 2011 aktualisiert von: Tokyo Women's Medical University

Frühe Verabreichung von Bifidobacterium Bifidum an Säuglinge mit sehr niedrigem Geburtsgewicht: Eine Pilotstudie

Um die Auswirkungen einer frühen Verabreichung von Probiotika auf die Beschleunigung der enteralen Ernährung und auf das Wachstum von Säuglingen mit sehr niedrigem Geburtsgewicht zu bewerten, wird Neugeborenen mit einem Geburtsgewicht von weniger als 1500 g zweimal täglich Bifidobacterium bifidum verabreicht.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

36

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Japan
    • Tokyo
      • Shinjuku, Tokyo, Japan, 162-8666
        • Tokyo Women's Medical Unversity

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

Nicht älter als 1 Woche (KIND)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Säugling mit sehr niedrigem Geburtsgewicht

Ausschlusskriterien:

  • Vorhandensein von schweren angeborenen Fehlbildungen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: UNTERSTÜTZENDE PFLEGE
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: KEINER

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
ACTIVE_COMPARATOR: Frühzeitige Verwaltung
Verabreichung von Bifidobacterium innerhalb von 48 Stunden nach der Geburt
Nahrungsergänzungsmittel: Verabreichung von Bifidobacterium bifidum
Verabreichung von Bifidobacterium bifidum an Säuglinge mit sehr niedrigem Geburtsgewicht
Andere Namen:
  • Bifidobacterium bifidum OLB6378
ACTIVE_COMPARATOR: Späte Verwaltung
Verabreichung von Bifidobacterium mehr als 48 Stunden nach der Geburt
Nahrungsergänzungsmittel: Verabreichung von Bifidobacterium bifidum
Verabreichung von Bifidobacterium bifidum an Säuglinge mit sehr niedrigem Geburtsgewicht
Andere Namen:
  • Bifidobacterium bifidum OLB6378

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
am Tag erreichte das Gesamtfütterungsvolumen 100 ml/kg/Tag
Zeitfenster: Tag nach der Geburt
am Tag nach der Geburt bei vollständiger enteraler Ernährung 100 ml/kg/Tag erreicht
Tag nach der Geburt

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Besiedlung durch Bifidobacterium
Zeitfenster: 4 Wochen nach der Geburt
die Menge an Bifidobacterium im Kot von den Studienkindern Wachstumsrate der Studienkinder die positive Rate der MRSA-Kolonisierung bei den Studienkindern Nebenwirkungen
4 Wochen nach der Geburt

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Tokyo Women's Medical University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. März 2007

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

1. Juni 2008

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

1. Dezember 2008

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

1. April 2011

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

5. April 2011

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

6. April 2011

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)

6. April 2011

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

5. April 2011

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2008

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 1016
  • UMIN000005245 (ANDERE: University hospital Medical Information Network)

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