Tidig administrering av Bifidobacterium till spädbarn med mycket låg födelsevikt
5 april 2011 uppdaterad av: Tokyo Women's Medical University
Tidig administrering av Bifidobacterium Bifidum till spädbarn med mycket låg födelsevikt: en pilotstudie
För att utvärdera effekterna av tidig administrering av probiotika på acceleration av enteral matning och på tillväxten av spädbarn med mycket låg födelsevikt, administreras nyfödda spädbarn med födelsevikt mindre än 1500 g Bifidobacterium bifidum två gånger om dagen.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
36
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Tokyo
-
Shinjuku, Tokyo, Japan, 162-8666
- Tokyo Women's Medical Unversity
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Inte äldre än 1 vecka (BARN)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Spädbarn med mycket låg födelsevikt
Exklusions kriterier:
- Förekomst av stora medfödda missbildningar
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: SUPPORTIVE_CARE
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: PARALLELL
- Maskning: INGEN
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Tidig administration
Administrering av Bifidobacterium inom 48 timmar efter födseln
|
Administrering av Bifidobacterium bifidum till spädbarn med mycket låg födelsevikt
Andra namn:
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Sen administration
Administrering av Bifidobacterium mer än 48 timmar efter födseln
|
Administrering av Bifidobacterium bifidum till spädbarn med mycket låg födelsevikt
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
dagen vid total utfodringsvolym nådde 100 ml/kg/dag
Tidsram: efter förlossningen
|
den postnatala dagen vid total enteral matning nådde 100 ml/kg/dag
|
efter förlossningen
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
colonizatin av Bifidobacterium
Tidsram: 4 veckor efter födseln
|
nivån av Bifidobacterium i avföring från studiens spädbarns tillväxthastighet av studiens spädbarn den positiva graden av MRSA-kolonisering bland studiens spädbarn negativa utfall
|
4 veckor efter födseln
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 mars 2007
Primärt slutförande (FAKTISK)
1 juni 2008
Avslutad studie (FAKTISK)
1 december 2008
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
1 april 2011
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
5 april 2011
Första postat (UPPSKATTA)
6 april 2011
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)
6 april 2011
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
5 april 2011
Senast verifierad
1 december 2008
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 1016
- UMIN000005245 (ÖVRIG: University hospital Medical Information Network)
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .