Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Časné podávání Bifidobacterium kojencům s velmi nízkou porodní hmotností

5. dubna 2011 aktualizováno: Tokyo Women's Medical University

Včasné podávání Bifidobacterium Bifidum kojencům s velmi nízkou porodní hmotností: Pilotní studie

Pro hodnocení účinků časného podávání probiotik na urychlení enterální výživy a na růst kojenců s velmi nízkou porodní hmotností se novorozencům s porodní hmotností nižší než 1500 g podává dvakrát denně Bifidobacterium bifidum.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

36

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Japonsko
    • Tokyo
      • Shinjuku, Tokyo, Japonsko, 162-8666
        • Tokyo Women's Medical Unversity

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

Ne starší než 1 týden (DÍTĚ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Dítě s velmi nízkou porodní hmotností

Kritéria vyloučení:

  • Přítomnost velkých vrozených vývojových vad

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: SUPPORTIVE_CARE
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
ACTIVE_COMPARATOR: Včasná administrativa
Podávání Bifidobacterium do 48 hodin po narození
Doplněk stravy: Podávání Bifidobacterium bifidum
Podávání Bifidobacterium bifidum kojencům s velmi nízkou porodní hmotností
Ostatní jména:
  • Bifidobacterium bifidum OLB6378
ACTIVE_COMPARATOR: Pozdní administrace
Podávání Bifidobacterium více než 48 hodin po narození
Doplněk stravy: Podávání Bifidobacterium bifidum
Podávání Bifidobacterium bifidum kojencům s velmi nízkou porodní hmotností
Ostatní jména:
  • Bifidobacterium bifidum OLB6378

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
den při celkovém krmném objemu dosáhl 100 ml/kg/den
Časové okno: den po narození
postnatální den při celkové enterální výživě dosáhl 100 ml/kg/den
den po narození

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
kolonizatin z Bifidobacterium
Časové okno: 4 týdny po porodu
hladina Bifidobacterium ve stolici u studovaných kojenců rychlost růstu studovaných kojenců pozitivní rychlost kolonizace MRSA mezi studovanými kojenci nepříznivé výsledky
4 týdny po porodu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Tokyo Women's Medical University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. března 2007

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. června 2008

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. prosince 2008

Termíny zápisu do studia

První předloženo

1. dubna 2011

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

5. dubna 2011

První zveřejněno (ODHAD)

6. dubna 2011

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)

6. dubna 2011

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

5. dubna 2011

Naposledy ověřeno

1. prosince 2008

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 1016
  • UMIN000005245 (JINÝ: University hospital Medical Information Network)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Předčasně narozené děti

Klinické studie na Podávání Bifidobacterium bifidum

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Ghana

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit