Vroege toediening van Bifidobacterium aan baby's met een zeer laag geboortegewicht
5 april 2011 bijgewerkt door: Tokyo Women's Medical University
Vroegtijdige toediening van Bifidobacterium Bifidum aan zuigelingen met een zeer laag geboortegewicht: een pilotstudie
Om de effecten van vroege toediening van probiotica op de versnelling van enterale voeding en op de groei van baby's met een zeer laag geboortegewicht te evalueren, krijgen pasgeboren baby's met een geboortegewicht van minder dan 1500 g tweemaal daags Bifidobacterium bifidum toegediend.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
36
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Tokyo
-
Shinjuku, Tokyo, Japan, 162-8666
- Tokyo Women's Medical Unversity
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Niet ouder dan 1 week (KIND)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Baby met een zeer laag geboortegewicht
Uitsluitingscriteria:
- Aanwezigheid van ernstige aangeboren misvormingen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: ONDERSTEUNENDE ZORG
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: PARALLEL
- Masker: GEEN
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Vroege administratie
Toediening van Bifidobacterium binnen 48 uur na de geboorte
|
Toediening van Bifidobacterium bifidum aan zuigelingen met een zeer laag geboortegewicht
Andere namen:
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Late administratie
Toediening van Bifidobacterium meer dan 48 uur na de geboorte
|
Toediening van Bifidobacterium bifidum aan zuigelingen met een zeer laag geboortegewicht
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
de dag bij totaal voedingsvolume bereikte 100 ml / kg / dag
Tijdsspanne: postnatale dag
|
de postnatale dag bij totale enterale voeding bereikte 100 ml/kg/dag
|
postnatale dag
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
kolonisatie van Bifidobacterium
Tijdsspanne: 4 weken na de geboorte
|
het niveau van Bifidobacterium in de feces van de studiebaby's groeisnelheid van de studiebaby's de positieve mate van MRSA-kolonisatie bij de studiebaby's nadelige resultaten
|
4 weken na de geboorte
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 maart 2007
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
1 juni 2008
Studie voltooiing (WERKELIJK)
1 december 2008
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
1 april 2011
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
5 april 2011
Eerst geplaatst (SCHATTING)
6 april 2011
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (SCHATTING)
6 april 2011
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
5 april 2011
Laatst geverifieerd
1 december 2008
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 1016
- UMIN000005245 (ANDER: University hospital Medical Information Network)
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .