A Bifidobacterium korai beadása nagyon alacsony születési súlyú csecsemőknek
2011. április 5. frissítette: Tokyo Women's Medical University
A Bifidobacterium Bifidum korai beadása nagyon alacsony születési súlyú csecsemőknek: kísérleti tanulmány
A probiotikumok korai adagolásának az enterális táplálás felgyorsítására és a nagyon alacsony születési súlyú csecsemők növekedésére gyakorolt hatásának értékelésére az 1500 g-nál kisebb születési súlyú újszülöttek Bifidobacterium bifidumot kapnak naponta kétszer.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
36
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Tokyo
-
Shinjuku, Tokyo, Japán, 162-8666
- Tokyo Women's Medical Unversity
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Nem régebbi, mint 1 hét (GYERMEK)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Nagyon alacsony születési súlyú csecsemő
Kizárási kritériumok:
- Jelentős veleszületett rendellenességek jelenléte
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: TÁMOGATÓ GONDOSKODÁS
- Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
- Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
- Maszkolás: EGYIK SEM
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Korai ügyintézés
A Bifidobacterium beadása a születést követő 48 órán belül
|
A Bifidobacterium bifidum alkalmazása nagyon alacsony születési súlyú csecsemőknek
Más nevek:
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Késői ügyintézés
Bifidobacterium beadása több mint 48 órával a születés után
|
A Bifidobacterium bifidum alkalmazása nagyon alacsony születési súlyú csecsemőknek
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
a nap teljes etetési mennyisége elérte a 100 ml/kg/nap értéket
Időkeret: szülés utáni nap
|
a szülés utáni nap teljes enterális tápláláskor elérte a 100 ml/kg/nap értéket
|
szülés utáni nap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
a Bifidobacterium kolonizatinja
Időkeret: 4 héttel a születés után
|
a Bifidobacterium szintje a vizsgált csecsemők székletében, a vizsgált csecsemők növekedési üteme az MRSA kolonizáció pozitív aránya a vizsgált csecsemők körében, kedvezőtlen kimenetelek
|
4 héttel a születés után
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2007. március 1.
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
2008. június 1.
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
2008. december 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2011. április 1.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2011. április 5.
Első közzététel (BECSLÉS)
2011. április 6.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)
2011. április 6.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2011. április 5.
Utolsó ellenőrzés
2008. december 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 1016
- UMIN000005245 (EGYÉB: University hospital Medical Information Network)
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .