Administración Temprana de Bifidobacterium a Recién Nacidos de Muy Bajo Peso
5 de abril de 2011 actualizado por: Tokyo Women's Medical University
Administración temprana de Bifidobacterium bifidum a lactantes de muy bajo peso al nacer: un estudio piloto
Para evaluar los efectos de la administración temprana de probióticos en la aceleración de la alimentación enteral y en el crecimiento de los recién nacidos de muy bajo peso al nacer, a los recién nacidos con un peso al nacer inferior a 1500 g se les administra Bifidobacterium bifidum dos veces al día.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
36
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Tokyo
-
Shinjuku, Tokyo, Japón, 162-8666
- Tokyo Women's Medical Unversity
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
No mayor que 1 semana (NIÑO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Recién nacido de muy bajo peso al nacer
Criterio de exclusión:
- Presencia de malformaciones congénitas mayores
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: CUIDADOS DE APOYO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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COMPARADOR_ACTIVO: Administración temprana
Administración de Bifidobacterium dentro de las 48 h posteriores al nacimiento
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Administración de Bifidobacterium bifidum a lactantes de muy bajo peso al nacer
Otros nombres:
|
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COMPARADOR_ACTIVO: Administración tardía
Administración de Bifidobacterium más de 48h después del nacimiento
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Administración de Bifidobacterium bifidum a lactantes de muy bajo peso al nacer
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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el día en volumen de alimentación total alcanzó 100 ml/kg/día
Periodo de tiempo: día posterior al nacimiento
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el día postnatal en alimentación enteral total alcanzó 100 ml/kg/día
|
día posterior al nacimiento
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
colonización de Bifidobacterium
Periodo de tiempo: 4 semanas después del nacimiento
|
el nivel de Bifidobacterium en las heces de los lactantes del estudio la tasa de crecimiento de los lactantes del estudio la tasa positiva de colonización de MRSA entre los lactantes del estudio los resultados adversos
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4 semanas después del nacimiento
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de marzo de 2007
Finalización primaria (ACTUAL)
1 de junio de 2008
Finalización del estudio (ACTUAL)
1 de diciembre de 2008
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
1 de abril de 2011
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de abril de 2011
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
6 de abril de 2011
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ESTIMAR)
6 de abril de 2011
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de abril de 2011
Última verificación
1 de diciembre de 2008
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 1016
- UMIN000005245 (OTRO: University hospital Medical Information Network)
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