双歧杆菌对极低出生体重婴儿的早期管理
2011年4月5日 更新者：Tokyo Women's Medical University
双歧双歧杆菌对极低出生体重婴儿的早期管理：一项试点研究
为了评估早期给予益生菌对加速肠内喂养和极低出生体重婴儿生长的影响，出生体重低于 1500 克的新生儿每天服用两次双歧双歧杆菌。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
36
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Tokyo
-
Shinjuku、Tokyo、日本、162-8666
- Tokyo Women's Medical Unversity
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
不超过 1周 (孩子)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 极低出生体重婴儿
排除标准：
- 存在主要先天性畸形
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持性护理
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：没有任何
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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ACTIVE_COMPARATOR：早期给药
生后48小时内给予双歧杆菌
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双歧双歧杆菌对极低出生体重婴儿的管理
其他名称：
|
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ACTIVE_COMPARATOR：延迟给药
生后48小时以上给予双歧杆菌
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双歧双歧杆菌对极低出生体重婴儿的管理
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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总饲喂量达到100ml/kg/天的那一天
大体时间：产后一天
|
全肠内喂养产后天数达到100ml/kg/天
|
产后一天
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
双歧杆菌定植
大体时间：出生后4周
|
研究婴儿粪便中双歧杆菌的水平 研究婴儿的生长速度 研究婴儿中 MRSA 定植的阳性率 不良结果
|
出生后4周
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2007年3月1日
初级完成 (实际的)
2008年6月1日
研究完成 (实际的)
2008年12月1日
研究注册日期
首次提交
2011年4月1日
首先提交符合 QC 标准的
2011年4月5日
首次发布 (估计)
2011年4月6日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2011年4月6日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2011年4月5日
最后验证
2008年12月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.