Раннее введение бифидобактерий детям с очень низкой массой тела при рождении
5 апреля 2011 г. обновлено: Tokyo Women's Medical University
Раннее введение Bifidobacterium Bifidum детям с очень низкой массой тела при рождении: экспериментальное исследование
Для оценки влияния раннего введения пробиотиков на ускорение энтерального питания и на рост детей с очень низкой массой тела при рождении новорожденным с массой тела при рождении менее 1500 г два раза в день вводят бифидобактерии бифидум.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
36
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Tokyo
-
Shinjuku, Tokyo, Япония, 162-8666
- Tokyo Women's Medical Unversity
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Не старше 1 неделя (РЕБЕНОК)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Младенец с очень низкой массой тела при рождении
Критерий исключения:
- Наличие серьезных врожденных пороков развития
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: ПОДДЕРЖИВАЮЩАЯ ТЕРАПИЯ
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: НИКТО
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Раннее администрирование
Введение бифидобактерий в течение 48 часов после рождения
|
Введение Bifidobacterium bifidum детям с очень низкой массой тела при рождении
Другие имена:
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Позднее введение
Введение бифидобактерий более чем через 48 часов после рождения
|
Введение Bifidobacterium bifidum детям с очень низкой массой тела при рождении
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
сутки при общем объеме кормления достигали 100мл/кг/сутки
Временное ограничение: послеродовой день
|
постнатальные сутки при тотальном энтеральном питании достигали 100 мл/кг/сут.
|
послеродовой день
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
колонизат бифидобактерий
Временное ограничение: 4 недели после рождения
|
уровень бифидобактерий в фекалиях исследуемых младенцев скорость роста исследуемых младенцев положительная частота колонизации MRSA среди исследуемых младенцев неблагоприятные исходы
|
4 недели после рождения
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 марта 2007 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 июня 2008 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 декабря 2008 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
1 апреля 2011 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
5 апреля 2011 г.
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
6 апреля 2011 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)
6 апреля 2011 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
5 апреля 2011 г.
Последняя проверка
1 декабря 2008 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 1016
- UMIN000005245 (ДРУГОЙ: University hospital Medical Information Network)
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Введение бифидобактерий бифидум
-
Institut Rosell LallemandBioFortisЗавершенныйИнфекционные эпизоды (ЛОР, желудочно-кишечные и легочные)Франция
-
Sun Yat-sen UniversityРекрутингРасширенная гепатоцеллюлярная карциномаКитай
-
Fundacion Clinic per a la Recerca BiomédicaHospital Clinic of BarcelonaАктивный, не рекрутирующийМладенец, Новорожденный, Болезни | Развитие младенцевИспания