Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wczesne podawanie Bifidobacterium niemowlętom o bardzo niskiej masie urodzeniowej

5 kwietnia 2011 zaktualizowane przez: Tokyo Women's Medical University

Wczesne podawanie Bifidobacterium Bifidum niemowlętom o bardzo niskiej masie urodzeniowej: badanie pilotażowe

W celu oceny wpływu wczesnego podawania probiotyków na przyspieszenie żywienia dojelitowego oraz wzrost niemowląt z bardzo małą masą urodzeniową, noworodkom z masą urodzeniową poniżej 1500 g podaje się dwa razy dziennie Bifidobacterium bifidum.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

36

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Japonia
    • Tokyo
      • Shinjuku, Tokyo, Japonia, 162-8666
        • Tokyo Women's Medical Unversity

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

Nie starszy niż 1 tydzień (DZIECKO)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Noworodek z bardzo niską masą urodzeniową

Kryteria wyłączenia:

  • Obecność poważnych wrodzonych wad rozwojowych

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE PODTRZYMUJĄCE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
ACTIVE_COMPARATOR: Wczesna administracja
Podanie Bifidobacterium w ciągu 48 godzin po urodzeniu
Suplement diety: Podawanie Bifidobacterium bifidum
Podawanie Bifidobacterium bifidum niemowlętom z bardzo niską masą urodzeniową
Inne nazwy:
  • Bifidobacterium bifidum OLB6378
ACTIVE_COMPARATOR: Późna administracja
Podawanie Bifidobacterium ponad 48 godzin po urodzeniu
Suplement diety: Podawanie Bifidobacterium bifidum
Podawanie Bifidobacterium bifidum niemowlętom z bardzo niską masą urodzeniową
Inne nazwy:
  • Bifidobacterium bifidum OLB6378

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
dnia przy całkowitej objętości karmienia osiągnęło 100 ml/kg/dzień
Ramy czasowe: dzień po porodzie
dzień po urodzeniu przy całkowitym żywieniu dojelitowym osiągnęło 100 ml/kg/dobę
dzień po porodzie

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
kolonizatyna Bifidobacterium
Ramy czasowe: 4 tygodnie po urodzeniu
poziom Bifidobacterium w kale badanych niemowląt tempo wzrostu badanych niemowląt odsetek dodatnich kolonizacji MRSA wśród badanych niemowląt wyniki niepożądane
4 tygodnie po urodzeniu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Tokyo Women's Medical University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 marca 2007

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 czerwca 2008

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 grudnia 2008

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

1 kwietnia 2011

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

5 kwietnia 2011

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

6 kwietnia 2011

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)

6 kwietnia 2011

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

5 kwietnia 2011

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2008

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 1016
  • UMIN000005245 (INNY: University hospital Medical Information Network)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Podawanie Bifidobacterium bifidum

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Belgium

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj