Tidlig administrering av Bifidobacterium til spedbarn med svært lav fødselsvekt
5. april 2011 oppdatert av: Tokyo Women's Medical University
Tidlig administrering av Bifidobacterium Bifidum til spedbarn med svært lav fødselsvekt: En pilotstudie
For å evaluere effekten av tidlig administrering av probiotika på akselerasjon av enteral fôring, og på vekst av spedbarn med svært lav fødselsvekt, gis nyfødte spedbarn med fødselsvekt mindre enn 1500 g Bifidobacterium bifidum to ganger daglig.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
36
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Tokyo
-
Shinjuku, Tokyo, Japan, 162-8666
- Tokyo Women's Medical Unversity
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Ikke eldre enn 1 uke (BARN)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Spedbarn med svært lav fødselsvekt
Ekskluderingskriterier:
- Tilstedeværelse av store medfødte misdannelser
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: STØTTENDE OMSORG
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: PARALLELL
- Masking: INGEN
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Tidlig administrasjon
Administrering av Bifidobacterium innen 48 timer etter fødselen
|
Administrering av Bifidobacterium bifidum til spedbarn med svært lav fødselsvekt
Andre navn:
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Sen administrasjon
Administrering av Bifidobacterium mer enn 48 timer etter fødselen
|
Administrering av Bifidobacterium bifidum til spedbarn med svært lav fødselsvekt
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
dagen ved totalt fôringsvolum nådde 100 ml/kg/dag
Tidsramme: etter fødselsdagen
|
den postnatale dagen ved total enteral fôring nådde 100 ml/kg/dag
|
etter fødselsdagen
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
colonizatin av Bifidobacterium
Tidsramme: 4 uker etter fødsel
|
nivået av Bifidobacterium i avføring fra studiens spedbarns veksthastighet for studiens spedbarn den positive graden av MRSA-kolonisering blant studiens spedbarn uønskede utfall
|
4 uker etter fødsel
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. mars 2007
Primær fullføring (FAKTISKE)
1. juni 2008
Studiet fullført (FAKTISKE)
1. desember 2008
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
1. april 2011
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
5. april 2011
Først lagt ut (ANSLAG)
6. april 2011
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)
6. april 2011
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
5. april 2011
Sist bekreftet
1. desember 2008
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 1016
- UMIN000005245 (ANNEN: University hospital Medical Information Network)
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .