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Somministrazione precoce di Bifidobacterium a neonati con peso alla nascita molto basso

5 aprile 2011 aggiornato da: Tokyo Women's Medical University

Somministrazione precoce di Bifidobacterium Bifidum a neonati con peso alla nascita molto basso: uno studio pilota

Per valutare gli effetti della somministrazione precoce di probiotici sull'accelerazione della nutrizione enterale e sulla crescita dei neonati di peso alla nascita molto basso, ai neonati con peso alla nascita inferiore a 1500 g viene somministrato Bifidobacterium bifidum due volte al giorno.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

36

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Giappone
    • Tokyo
      • Shinjuku, Tokyo, Giappone, 162-8666
        • Tokyo Women's Medical Unversity

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Non più vecchio di 1 settimana (BAMBINO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Neonato con peso alla nascita molto basso

Criteri di esclusione:

  • Presenza di malformazioni congenite maggiori

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TERAPIA DI SUPPORTO
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: NESSUNO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
ACTIVE_COMPARATORE: Prima amministrazione
Somministrazione di Bifidobacterium entro 48 ore dalla nascita
Integratore alimentare: Somministrazione di Bifidobacterium bifidum
Somministrazione di Bifidobacterium bifidum a neonati di peso molto basso alla nascita
Altri nomi:
  • Bifidobacterium bifidum OLB6378
ACTIVE_COMPARATORE: Amministrazione tardiva
Somministrazione di Bifidobacterium più di 48 ore dopo la nascita
Integratore alimentare: Somministrazione di Bifidobacterium bifidum
Somministrazione di Bifidobacterium bifidum a neonati di peso molto basso alla nascita
Altri nomi:
  • Bifidobacterium bifidum OLB6378

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
il giorno al volume di alimentazione totale ha raggiunto 100 ml/kg/giorno
Lasso di tempo: giorno post natale
il giorno postnatale alla nutrizione enterale totale ha raggiunto i 100 ml/kg/die
giorno post natale

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
colonizzazione di Bifidobacterium
Lasso di tempo: 4 settimane dopo la nascita
il livello di Bifidobacterium nelle feci dai bambini dello studio tasso di crescita dei bambini dello studio il tasso positivo di colonizzazione da MRSA tra i bambini dello studio esiti avversi
4 settimane dopo la nascita

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Tokyo Women's Medical University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 marzo 2007

Completamento primario (EFFETTIVO)

1 giugno 2008

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

1 dicembre 2008

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

1 aprile 2011

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

5 aprile 2011

Primo Inserito (STIMA)

6 aprile 2011

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)

6 aprile 2011

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

5 aprile 2011

Ultimo verificato

1 dicembre 2008

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 1016
  • UMIN000005245 (ALTRO: University hospital Medical Information Network)

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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