実行機能不全と自傷行為: 外傷性脳損傷、PTSD、またはその両方を患う退役軍人の検査
2016年1月22日 更新者：VA Eastern Colorado Health Care System
実行機能不全と自傷行為：外傷性脳損傷、心的外傷後ストレス障害、またはその両方を患った退役軍人の検査
- 認知神経科学の分野から得られたタスクが、以下の症状を持つ個人の標準的な神経心理学的測定を超えて実行機能の障害を検出および区別できるかどうかを判断すること: a.) 軽度外傷性脳損傷 (TBI)、b.) 心的外傷後ストレス障害 (PTSD) 、c.) 軽度の外傷性脳損傷+PTSD
- これらのタスクのパフォーマンスが適切な精神医学的転帰に関連しているかどうかを判断するため（例: 自殺傾向の履歴）、これは実行機能の低下と衝動性に関連しています。
- 脳の解剖学的構造に関する情報が、これら 2 つのグループを区別する際の行動パフォーマンスを超えた追加情報を提供できるかどうかを判断するため。
調査の概要
状態
完了
条件
詳細な説明
不朽の自由作戦（OEF）とイラクの自由作戦（OIF）に従軍した人々は、外傷性脳損傷（TBI）や心的外傷後ストレス障害（PTSD）に関連する症状の病歴を報告している。
標準的な神経心理学的測定は、外傷性脳損傷と PTSD を区別するのに効果がありません。
このパイロットプロジェクトでは、認知神経科学の方法が実行機能に対する外傷性脳損傷および/またはPTSDの影響を判定できるかどうかを検証します。
実行機能には、不適切な行動や思考を抑制する能力など、目標指向の行動の多くの側面が含まれます。
提案された研究では、研究者らは、実行機能の中核要素である抑制性処理に焦点を当てている。
外傷性脳損傷と PTSD はどちらも実行機能を損ない、外傷性脳損傷は外傷性の出来事に関連して発生することが多いにもかかわらず、これらの状態のそれぞれが抑制制御に与える影響を解明しようとした研究はほとんどありません。
さらに、研究者らは、脱抑制が、外傷性脳損傷者やPTSD患者で高い割合で観察される自殺傾向などの現実世界での衝動的な行動とどのように関連しているのかにも興味を持っている。
これらの個人において抑制機能がどのように損なわれるかを知ることは、軽度の外傷性脳損傷、PTSD、または軽度の外傷性脳損傷+PTSDの患者の機能改善を目的とした適切な治療法の開発に役立つはずです。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
186
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Colorado
-
Denver、Colorado、アメリカ、80220
- Denver VA Medical Denver
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～45年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
この観察研究の参加者は、以下の OEF/OIF 退役軍人集団から集められます: 1.) 退役軍人保健局 (VHA) 東部コロラド医療システム内でメンタルヘルス、リハビリテーション、心理的サービス、またはその他のサービスを求めている人、2.) 3.) VHA 内でのケアを求めていない地域社会の退役軍人。
説明
包含基準:
- 18歳から45歳まで
- 少なくとも 1 つの OEF/OIF 展開
- 現在、VA 東部コロラド医療システムを通じて身体的および/または精神的健康管理を受けている、または受ける資格がある
除外基準:
- 問診とカルテレビューによって評価された他の重大な神経疾患の病歴（適切なグループの軽度の外傷性脳損傷を除く）
- 外傷性脳損傷グループの場合は生涯の中等度または重度の外傷性脳損傷の病歴または診断、または非外傷性脳損傷グループの場合は面接およびカルテレビューによって評価される外傷性脳損傷の病歴
- 面接および/またはカルテレビューによって評価された非現役関連の軽度外傷性脳損傷またはPTSD障害の病歴または診断
- 面接および/またはカルテレビューによる統合失調症または双極性I型障害の診断
- コンピューターによる反応バイアス評価 (CARB) のパフォーマンスが非常に悪いまたは症状を誇張していると分類される
- 1日当たりの推奨飲酒制限を継続的に超える問題のある飲酒行動（例：SCIDによるアルコール乱用障害またはアルコール依存症の診断）。または、過去 2 週間、週 7 日のうち 4 日、1 日あたり 5 杯以上のアルコール飲料を飲んだ場合
- 登録前の2週間に5回以上違法薬物を使用した場合
- インフォームド・コンセント文書を読むことができない、またはインフォームド・コンセント手順に関する質問に適切に答えることができない
- MRI検査の禁忌
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
|---|
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mTBI+PTSD
現役関連の軽度外傷性脳損傷の病歴および現役関連の PTSD の病歴
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mTBIのみ
現役に関連した軽度の外傷性脳損傷の病歴があるが、現役に関連した PTSD の病歴はない
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PTSDのみ
現役関連の軽度外傷性脳損傷の病歴および現役関連の PTSD の病歴はない
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MTBIもPTSDもなし
現役関連の軽度外傷性脳損傷の病歴および現役関連の PTSD の病歴はない
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
|
アイオワ州ギャンブル検査
時間枠：一度
|
一度
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Lisa A Brenner, Ph.D.、VA Office of Research and Development
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2010年7月1日
一次修了 (実際)
2016年1月1日
研究の完了 (実際)
2016年1月1日
試験登録日
最初に提出
2011年4月11日
QC基準を満たした最初の提出物
2011年4月12日
最初の投稿 (見積もり)
2011年4月13日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2016年1月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2016年1月22日
最終確認日
2016年1月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 08-0502
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。