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Exekutive Dysfunktion und selbstverletzendes Verhalten: Eine Untersuchung von Veteranen mit TBI, PTBS oder beidem

22. Januar 2016 aktualisiert von: VA Eastern Colorado Health Care System

Exekutive Dysfunktion und selbstverletzendes Verhalten: Eine Untersuchung von Veteranen mit traumatischer Hirnverletzung, posttraumatischer Belastungsstörung oder beidem

  1. Um festzustellen, ob Aufgaben aus dem Bereich der kognitiven Neurowissenschaften Beeinträchtigungen der exekutiven Funktion erkennen und unterscheiden können, die über die standardmäßigen neuropsychologischen Maßnahmen hinausgehen, bei Personen mit: a.) leichtem Schädel-Hirn-Trauma (TBI), b.) posttraumatischer Belastungsstörung (PTSD) , c.)Leichte TBI+PTBS
  2. Um festzustellen, ob die Leistung bei diesen Aufgaben mit relevanten psychiatrischen Ergebnissen verknüpft ist (z. B. Suizidalität in der Vorgeschichte), die mit einer Beeinträchtigung der exekutiven Funktion und Impulsivität einhergeht.
  3. Es sollte ermittelt werden, ob Informationen zur Gehirnanatomie über die Verhaltensleistung hinaus zusätzliche Informationen zur Unterscheidung zwischen diesen beiden Gruppen liefern können.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Personen, die an der Operation Enduring Freedom (OEF) und der Operation Iraqi Freedom (OIF) teilgenommen haben, berichten über traumatische Hirnverletzungen (TBI) und Symptome im Zusammenhang mit einer posttraumatischen Belastungsstörung (PTBS). Standardmäßige neuropsychologische Maßnahmen sind bei der Unterscheidung zwischen TBI und PTBS unwirksam. In diesem Pilotprojekt wird untersucht, ob Methoden der kognitiven Neurowissenschaften die Auswirkungen von TBI und/oder PTSD auf die exekutive Funktion bestimmen können. Die exekutive Funktion umfasst viele Aspekte zielorientierten Verhaltens, einschließlich der Fähigkeit, unangemessene Verhaltensweisen und Gedanken zu unterdrücken. In der vorgeschlagenen Studie konzentrieren sich die Forscher auf die inhibitorische Verarbeitung, da diese ein zentraler Bestandteil der exekutiven Funktion ist. Obwohl sowohl TBI als auch PTSD die exekutive Funktion beeinträchtigen und TBI oft im Zusammenhang mit einem traumatischen Ereignis auftritt, gibt es nur sehr wenige Untersuchungen, die versucht haben, die Auswirkungen jeder dieser Erkrankungen auf die Hemmungskontrolle zu entschlüsseln. Darüber hinaus sind die Forscher daran interessiert, wie Enthemmung mit impulsivem Verhalten in der realen Welt zusammenhängt, wie z. B. Selbstmordtendenzen, die sowohl bei Personen mit Schädel-Hirn-Trauma als auch bei Personen mit posttraumatischer Belastungsstörung häufiger beobachtet werden. Die Kenntnis der Art und Weise, wie die Hemmfunktionen bei diesen Personen beeinträchtigt sind, sollte bei der Entwicklung geeigneter Behandlungen zur Funktionsverbesserung für Personen mit leichtem TBI, PTSD oder leichtem TBI+PTSD hilfreich sein.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

186

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Colorado
      • Denver, Colorado, Vereinigte Staaten, 80220
        • Denver VA Medical Denver

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 45 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Die Teilnehmer dieser Beobachtungsstudie werden aus den folgenden Populationen von OEF/OIF-Veteranen rekrutiert: 1.) diejenigen, die psychische Gesundheit, Rehabilitation, psychologische oder andere Dienstleistungen innerhalb des Eastern Colorado Healthcare System der Veterans Health Administration (VHA) suchen, 2.) diejenigen in bestehenden Klinik- und Forschungsdatenbanken und 3.) Veteranen in der Gemeinde, die keine Pflege innerhalb der VHA suchen.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Im Alter zwischen 18 und 45 Jahren
  • Mindestens eine OEF/OIF-Bereitstellung
  • Derzeit erhalten oder haben Sie Anspruch auf körperliche und/oder psychische Gesundheitsfürsorge durch das VA Eastern Colorado Health Care System

Ausschlusskriterien:

  • Vorgeschichte anderer bedeutender neurologischer Erkrankungen (außer leichter TBI für die entsprechenden Gruppen), wie durch Interview und Diagrammüberprüfung beurteilt
  • Anamnese oder Diagnose eines lebenslangen mittelschweren oder schweren Schädel-Hirn-Trauma bei den TBI-Gruppen oder jegliche Vorgeschichte eines Schädel-Hirn-Trauma in der Vorgeschichte bei den Nicht-TBI-Gruppen, ermittelt durch Interview und Diagrammüberprüfung
  • Anamnese oder Diagnose einer leichten TBI- oder PTSD-Störung im Zusammenhang mit dem nicht aktiven Dienst, wie durch Interview und/oder Diagrammüberprüfung beurteilt
  • Diagnose einer Schizophrenie oder einer Bipolar-I-Störung anhand eines Interviews und/oder einer Diagrammüberprüfung
  • Die Leistung des Computerized Assessment of Response Bias (CARB) wurde als „Sehr schlecht“ oder „Symptom übertrieben“ kategorisiert
  • Problematisches Trinkverhalten, das die empfohlenen Trinkgrenzen pro Tag ständig überschreitet, z. B. Diagnose einer Alkoholmissbrauchsstörung oder einer Alkoholabhängigkeitsstörung gemäß SCID; oder fünf oder mehr alkoholische Getränke pro Tag, vier von sieben Tagen pro Woche in den letzten zwei Wochen
  • Mehr als fünfmaliger Konsum illegaler Substanzen in den zwei Wochen vor der Einschreibung
  • Unfähigkeit, das Dokument mit der Einwilligungserklärung zu lesen oder angemessen auf Fragen zum Verfahren der Einwilligungserklärung zu antworten
  • Kontraindikation für ein MRT

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Interessent

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
mTBI+PTBS
Vorgeschichte eines leichten Schädel-Hirn-Trauma im Zusammenhang mit dem aktiven Dienst und Vorgeschichte einer posttraumatischen Belastungsstörung im Zusammenhang mit dem aktiven Dienst
Nur mTBI
Anamnese eines leichten Schädel-Hirn-Trauma im Zusammenhang mit dem aktiven Dienst und keine Vorgeschichte einer posttraumatischen Belastungsstörung im Zusammenhang mit dem aktiven Dienst
Nur PTBS
Keine Vorgeschichte eines leichten Schädel-Hirn-Trauma im Zusammenhang mit dem aktiven Dienst und keine Vorgeschichte einer posttraumatischen Belastungsstörung im Zusammenhang mit dem aktiven Dienst
Kein mTBI, keine PTSD
Keine Vorgeschichte eines leichten Schädel-Hirn-Trauma im Zusammenhang mit dem aktiven Dienst und keine Vorgeschichte einer posttraumatischen Belastungsstörung im Zusammenhang mit dem aktiven Dienst

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Glücksspieltest in Iowa
Zeitfenster: Einmal
Einmal

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Lisa A Brenner, Ph.D., VA Office of Research and Development

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Juli 2010

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Januar 2016

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Januar 2016

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

11. April 2011

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

12. April 2011

Zuerst gepostet (Schätzen)

13. April 2011

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

25. Januar 2016

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

22. Januar 2016

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2016

Mehr Informationen

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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