Eksekutiv dysfunktion og selvskadende adfærd: En undersøgelse af veteraner med TBI, PTSD eller begge dele
22. januar 2016 opdateret af: VA Eastern Colorado Health Care System
Eksekutiv dysfunktion og selvskadende adfærd: En undersøgelse af veteraner med traumatisk hjerneskade, posttraumatisk stresslidelse eller begge dele
- For at afgøre, om opgaver taget fra feltet kognitiv neurovidenskab kan opdage og skelne svækkelser i eksekutiv funktion ud over standard neuropsykologiske målinger hos personer med: a.) Mild traumatisk hjerneskade (TBI), b.) Posttraumatisk stresslidelse (PTSD) , c.) Mild TBI+PTSD
- For at afgøre, om udførelsen af disse opgaver er forbundet med relevante psykiatriske resultater (f. historie med suicidalitet), som er forbundet med kompromitteret eksekutiv funktion og impulsivitet.
- For at afgøre, om information vedrørende hjernens anatomi kan give yderligere information ud over adfærdspræstation ved at skelne mellem disse to grupper.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Detaljeret beskrivelse
Personer, der tjente i Operation Enduring Freedom (OEF) og Operation Iraqi Freedom (OIF), rapporterer historier om traumatisk hjerneskade (TBI) og symptomer forbundet med posttraumatisk stresslidelse (PTSD).
Standard neuropsykologiske målinger er ineffektive til at skelne mellem TBI og PTSD.
Dette pilotprojekt vil undersøge, om metoder fra kognitiv neurovidenskab kan bestemme effekten af TBI og/eller PTSD på den eksekutive funktion.
Eksekutiv funktion omfatter mange aspekter af målorienteret adfærd, herunder evnen til at hæmme upassende adfærd og tanker.
I den foreslåede undersøgelse fokuserer efterforskerne på hæmmende behandling, da det er en kernekomponent i den eksekutive funktion.
Selvom både TBI og PTSD kompromitterer den eksekutive funktion, og TBI ofte forekommer i forbindelse med en traumatisk hændelse, har meget lidt forskning forsøgt at adskille de virkninger, som hver af disse tilstande har på hæmmende kontrol.
Derudover er efterforskerne interesserede i, hvordan disinhibering kan være forbundet med impulsiv adfærd fra den virkelige verden, såsom selvmordstendenser, som observeres i høje frekvenser hos personer med TBI såvel som dem med PTSD.
At kende de måder, hvorpå hæmmende funktioner kompromitteres hos disse individer, bør hjælpe med udviklingen af passende behandlinger rettet mod funktionel forbedring for dem med mild TBI, PTSD eller mild TBI+PTSD.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
186
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Colorado
-
Denver, Colorado, Forenede Stater, 80220
- Denver VA Medical Denver
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 45 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Deltagerne i denne observationsundersøgelse vil blive rekrutteret fra følgende populationer af OEF/OIF-veteraner: 1.) dem, der søger mental sundhed, rehabilitering, psykologiske eller andre tjenester inden for Veterans Health Administration (VHA) Eastern Colorado Healthcare System, 2.) de i eksisterende kliniske og forskningsdatabaser, og 3.) Veteraner i samfundet, der ikke søger pleje inden for VHA.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- I alderen 18-45 år
- Mindst én OEF/OIF-udrulning
- Modtager i øjeblikket eller er berettiget til at modtage fysisk og/eller mental sundhedspleje gennem VA Eastern Colorado Health Care System
Ekskluderingskriterier:
- Anamnese med anden signifikant neurologisk sygdom (andre end mild TBI for de relevante grupper) som vurderet ved interview og diagramgennemgang
- Historie eller diagnose af livstids moderat eller svær TBI for TBI-grupperne, eller enhver historie med TBI for ikke-TBI-grupperne, vurderet ved interview og diagramgennemgang
- Anamnese eller diagnose af ikke-aktiv tjenesterelateret mild TBI eller PTSD-lidelse som vurderet ved interview og/eller diagramgennemgang
- Diagnose af skizofreni eller bipolar lidelse I som vurderet ved interview og/eller diagramgennemgang
- Computeriseret vurdering af respons Bias (CARB) ydeevne kategoriseret som meget dårlig eller symptomoverdrivende
- Problematisk drikkeadfærd, der konsekvent overskrider anbefalede drikkegrænser pr. dag, f.eks. diagnosticering af alkoholmisbrug eller alkoholafhængighedsforstyrrelse i henhold til SCID; eller fem eller flere alkoholholdige drikkevarer om dagen, fire ud af syv dage om ugen i de foregående to uger
- Brug af ulovlige stoffer mere end fem gange i de to uger før tilmelding
- Manglende evne til at læse dokumentet om informeret samtykke eller svare tilstrækkeligt på spørgsmål vedrørende proceduren for informeret samtykke
- Kontraindikation til MR
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
mTBI+PTSD
Historie om aktiv tjeneste-relateret mild TBI og historie med aktiv tjeneste-relateret PTSD
|
|
Kun mTBI
Anamnese med aktiv tjeneste-relateret mild TBI og ingen historie med aktiv tjeneste-relateret PTSD
|
|
Kun PTSD
Ingen historie med aktiv tjeneste-relateret mild TBI og historie med aktiv tjeneste-relateret PTSD
|
|
Ingen mTBI, ingen PTSD
Ingen historie med aktiv tjeneste-relateret mild TBI og ingen historie med aktiv tjeneste-relateret PTSD
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Iowa Gambling Test
Tidsramme: En gang
|
En gang
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Lisa A Brenner, Ph.D., VA Office of Research and Development
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. juli 2010
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. januar 2016
Studieafslutning (Faktiske)
1. januar 2016
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
11. april 2011
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
12. april 2011
Først opslået (Skøn)
13. april 2011
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
25. januar 2016
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
22. januar 2016
Sidst verificeret
1. januar 2016
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Adfærdsmæssige symptomer
- Psykiske lidelser
- Hjernesygdomme
- Sygdomme i centralnervesystemet
- Sygdomme i nervesystemet
- Sår og skader
- Kraniocerebralt traume
- Traumer, nervesystemet
- Traumer og stressor-relaterede lidelser
- Hjerneskader
- Stresslidelser, traumatiske
- Stresslidelser, posttraumatisk
- Hjerneskader, traumatiske
- Selvmord
- Selvskadende adfærd
Andre undersøgelses-id-numre
- 08-0502
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .